- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02609035
Modell der Impfdienste zur Verbesserung der Erwachsenenrate (ImmuSMART)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird die Verbesserung der Impfrate bei erwachsenen Patienten in 250 öffentlichen Apotheken im Nordosten der USA durch telefonische Aufforderungen während regelmäßiger automatisierter ausgehender Mitteilungen untersucht. In drei Projekten werden verschiedene Formen dieser angehängten Eingabeaufforderungen bewertet: automatisierte Eingabeaufforderungen zur Medikamentensynchronisierung auf Terminbasis, automatische Eingabeaufforderungen für die Nachfüllbereitschaft und automatisierte Eingabeaufforderungen zur Nachfüllerinnerung. Jeder Eingriff erfolgt in einer von drei Apothekenketten mit jeweils etwa 10.000 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip einer Kontrolle oder Intervention zugeteilt werden (sofort erhalten oder nicht).
Vor dem ausgehenden automatischen Anruf beim Patienten führt ein Technologie-Drittanbieter (Scientific Technologies Corporation) eine automatisierte Bewertung des Impfstatus des Patienten durch, indem er eine Abfrage an das staatliche Impfregister sendet, um die bestehende Impfakte des erwachsenen Patienten mit der CDC zu vergleichen Empfohlener Impfplan für Erwachsene. Impflücken, die in den Aufgabenbereich der Apotheke fallen, werden identifiziert. Während des automatischen Anrufs (durchgeführt von VoicePort, einem Anbieter von telefonischem Support für Apotheken) beim Patienten wird dieser aufgefordert, bei seinem nächsten Apothekenbesuch Impfstoffe mit identifizierten Impflücken zu erhalten, wobei Impfungen gegen Pneumokokken, Influenza und Herpes Zoster Vorrang haben. Wenn der Patient zustimmt, wird die Impfung beim nächsten Besuch des Patienten in der Apotheke abgegeben.
Nach 6 Monaten Laufzeit der Studie werden statistische Modelle eingesetzt, um die Unterschiede in der Impfrate zwischen Kontroll- und Interventionspatienten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist zum Zeitpunkt der Einschreibung mindestens 19 Jahre alt
- Patient, der sich nicht in Langzeitpflege oder im Hospiz befindet oder aus anderen Gründen nicht in der Lage ist, zur Impfung in die Apotheke zu kommen
- Dem Patienten fehlt derzeit der Nachweis, dass er mindestens eine von drei Impfungen erhalten hat: Grippe, Lungenentzündung oder Gürtelrose
- Der Patient ist für den telefonischen Erinnerungsdienst der Apotheke angemeldet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Patienten, die entweder terminbasierte Anrufe zur Medikamentensynchronisierung, Nachfüllbereitschaftsanrufe oder Nachfüllerinnerungsanrufe in der Apotheke erhalten und bei denen festgestellt wurde, dass mindestens eine Impfung fehlt.
Diese Patienten erhalten eine telefonische Aufforderung, sich impfen zu lassen.
|
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die entweder terminbasierte Anrufe zur Medikamentensynchronisierung, Nachfüllbereitschaftsanrufe oder Nachfüllerinnerungsanrufe in der Apotheke erhalten und bei denen festgestellt wurde, dass mindestens eine Impfung fehlt.
Diese Patienten erhalten die übliche Apothekenversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Impfraten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Verabreichung des Impfstoffs wird 3 Monate nach Erhalt der Aufforderung durch den Patienten beurteilt
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00014163
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