- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02609035
Modelo de servicios de inmunización para mejorar la tasa de adultos (ImmuSMART)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará la mejora de la tasa de inmunización entre pacientes adultos en 250 farmacias comunitarias del noreste de EE. UU. como resultado de avisos telefónicos durante los comunicados salientes automáticos regulares. Habrá tres proyectos que evalúen diferentes formas de estos avisos adjuntos: avisos automatizados de sincronización de medicamentos basados en citas, avisos automatizados de recarga lista y avisos automatizados de recordatorio de recarga. Cada intervención ocurrirá en una de las tres cadenas de farmacias, cada una con aproximadamente 10 000 pacientes asignados aleatoriamente a control o intervención (recibir pronto o no).
Antes de la llamada automática de salida al paciente, un proveedor de tecnología externo (Scientific Technologies Corporation) realizará una evaluación automática del estado de inmunización del paciente enviando una consulta al registro estatal de inmunización para comparar el registro de inmunización existente del paciente adulto con el CDC. Calendario de vacunación recomendado para adultos. Se identificarán las brechas en las inmunizaciones que caen dentro del alcance de la práctica farmacéutica. Durante la llamada automatizada (realizada por VoicePort, un proveedor de soporte telefónico de farmacia) al paciente, se le pedirá que reciba las vacunas identificadas para la brecha de inmunización en su próxima visita a la farmacia, con prioridad en las vacunas contra el neumococo, la influenza y el herpes zóster. Si el paciente acepta, la vacuna se entregará la próxima vez que el paciente venga a visitar la farmacia.
Después de 6 meses de ejecución del ensayo, se emplearán modelos estadísticos para evaluar las diferencias en las tasas de vacunación entre los pacientes de control y de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de al menos 19 años de edad en la fecha de inscripción
- Paciente que no está en cuidado a largo plazo, hospicio o identificado como incapaz de ir a la farmacia para recibir la vacuna
- Paciente al que actualmente le falta un registro de recepción de al menos una de tres vacunas: gripe, neumonía o herpes zóster
- Paciente inscrito en el servicio de recordatorio telefónico de farmacia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Pacientes que son llamadas de sincronización de medicamentos basadas en citas, llamadas de recarga lista o llamadas de recordatorio de recarga en la farmacia a quienes se les ha identificado que les falta al menos una vacuna.
Estos pacientes recibirán un aviso telefónico para vacunarse.
|
Otros nombres:
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|
Sin intervención: Control
Pacientes que son llamadas de sincronización de medicamentos basadas en citas, llamadas de recarga lista o llamadas de recordatorio de recarga en la farmacia a quienes se les ha identificado que les falta al menos una vacuna.
Estos pacientes recibirán la atención habitual en farmacia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasas de vacunación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La administración de la vacuna se evaluará a los 3 meses después de que el paciente reciba la notificación
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00014163
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