- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02609035
Model usług szczepień dla poprawy wskaźnika dorosłych (ImmuSMART)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zbada poprawę wskaźnika szczepień wśród dorosłych pacjentów w 250 aptekach społeczności północno-wschodnich Stanów Zjednoczonych w wyniku monitów telefonicznych podczas regularnych automatycznych komunikatów wychodzących. Będą trzy projekty oceniające różne formy tych dołączonych monitów - automatycznych monitów synchronizacji leków opartych na umówionych wizytach, automatycznych monitów gotowych do uzupełnienia i automatycznych monitów przypominających o uzupełnieniu. Każda interwencja będzie miała miejsce w jednej z trzech sieci aptek, z których każda obejmuje około 10 000 pacjentów losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub interwencji (otrzymanie lub brak).
Przed zautomatyzowanym połączeniem wychodzącym z pacjentem zewnętrzny dostawca technologii (Scientific Technologies Corporation) przeprowadzi automatyczną ocenę stanu immunizacji pacjenta, wysyłając zapytanie do stanowego rejestru immunizacji w celu porównania istniejącego rejestru szczepień dorosłego pacjenta z CDC Zalecany harmonogram szczepień dorosłych. Zidentyfikowane zostaną luki w szczepieniach, które mieszczą się w zakresie praktyki farmaceutycznej. Podczas zautomatyzowanego połączenia (wykonywanego przez VoicePort, dostawcę wsparcia telefonicznego w aptece) z pacjentem zostanie on poproszony o otrzymanie zidentyfikowanych szczepionek przeciwko luce immunizacyjnej podczas następnej wizyty w aptece, z priorytetem szczepień przeciwko pneumokokom, grypie i półpaścowi. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, szczepionka zostanie podana przy kolejnej wizycie pacjenta w aptece.
Po 6 miesiącach prowadzenia badania zostanie zastosowane modelowanie statystyczne w celu oceny różnic w częstości szczepień między pacjentami z grupy kontrolnej i poddanymi interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku co najmniej 19 lat w dniu rejestracji
- Pacjent nieobjęty opieką długoterminową, hospicjum lub w inny sposób zidentyfikowany jako niezdolny do przyjścia do apteki w celu otrzymania szczepionki
- Pacjentowi obecnie brakuje zaświadczenia o otrzymaniu co najmniej jednego z trzech szczepień: przeciw grypie, zapaleniu płuc lub półpaścowi
- Pacjent zapisany do telefonicznej usługi przypominania o aptece
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci, którzy dzwonią w celu synchronizacji leków na podstawie wizyty, uzupełniają telefony gotowe lub dzwonią z przypomnieniem o uzupełnieniu w aptece, u których zidentyfikowano brak co najmniej jednego szczepienia.
Pacjenci ci otrzymają telefoniczne wezwanie do wykonania szczepienia.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci, którzy dzwonią w celu synchronizacji leków na podstawie wizyty, uzupełniają telefony gotowe lub dzwonią z przypomnieniem o uzupełnieniu w aptece, u których zidentyfikowano brak co najmniej jednego szczepienia.
Pacjenci ci otrzymają zwykłą opiekę apteczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki szczepień
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podanie szczepionki zostanie ocenione po 3 miesiącach od otrzymania wezwania przez pacjenta
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00014163
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monit telefoniczny
-
Carevive Systems, Inc.ZakończonyRak piersi | Rak ginekologiczny | Rak płucStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacjaOstre zespoły wieńcowe | Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) | Choroba wieńcowa (CAD) (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego i miażdżycowa choroba serca (ASHD)) | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyZakończonyDziecięca apraksja mowyWłochy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Contra Costa HealthJeszcze nie rekrutacjaWyznaczenie Pełnomocnika ds. Opieki Zdrowotnej
-
The Cleveland ClinicZakończonyPierwotna nadczynność przytarczyc | Wole wieloguzkoweStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZakończonyChoroba wieńcowa | Gromadzenie danych | Sztuczna inteligencja (AI)Chiny
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone