- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609035
Modelo de Serviços de Imunização para Melhoria da Taxa de Adultos (ImmuSMART)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará a melhora da taxa de imunização entre pacientes adultos em 250 farmácias comunitárias do nordeste dos Estados Unidos como resultado de alertas telefônicos durante comunicados automáticos de saída regulares. Haverá três projetos avaliando diferentes formas desses prompts anexados - prompts automatizados de sincronização de medicamentos baseados em agendamento, prompts automatizados prontos para recarga e prompts automatizados de lembrete de recarga. Cada intervenção ocorrerá em uma das três cadeias de farmácias, cada uma com aproximadamente 10.000 pacientes randomizados para controle ou intervenção (receber pronto ou não).
Antes da chamada automática de saída para o paciente, um fornecedor de tecnologia terceirizado (Scientific Technologies Corporation) realizará uma avaliação automatizada do status de imunização do paciente, enviando uma consulta ao registro de imunização do estado para comparar o registro de imunização existente do paciente adulto com o CDC Esquema de imunização recomendado para adultos. Serão identificadas lacunas nas imunizações que se enquadram no escopo da prática farmacêutica. Durante a chamada automática (realizada pelo VoicePort, um fornecedor de suporte telefônico para farmácias) para o paciente, ele será solicitado a receber as vacinas com lacunas de imunização identificadas na próxima visita à farmácia, com prioridade para as vacinas pneumocócica, influenza e herpes zoster. Se o paciente aceitar, a vacinação será entregue na próxima vez que o paciente vier à farmácia.
Após 6 meses de execução do estudo, a modelagem estatística será empregada para avaliar as diferenças nas taxas de vacinação entre os pacientes de controle e intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com pelo menos 19 anos de idade na data de inscrição
- Paciente que não está em cuidados de longo prazo, hospício ou de outra forma identificado como incapaz de ir à farmácia para receber a vacina
- Paciente atualmente sem registro de recebimento de pelo menos uma das três vacinas: gripe, pneumonia ou herpes zoster
- Paciente cadastrado no serviço de lembrete telefônico da farmácia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Pacientes que são chamadas de sincronização de medicamentos com base em consultas, chamadas de pronto reabastecimento ou chamadas de lembrete de reabastecimento na farmácia que foram identificadas como faltando pelo menos uma vacinação.
Esses pacientes receberão um aviso telefônico para obter uma vacinação.
|
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes que são chamadas de sincronização de medicamentos com base em consultas, chamadas de pronto reabastecimento ou chamadas de lembrete de reabastecimento na farmácia que foram identificadas como faltando pelo menos uma vacinação.
Esses pacientes receberão os cuidados habituais de farmácia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de vacinação
Prazo: 3 meses
|
A administração da vacina será avaliada 3 meses após o paciente receber o alerta
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00014163
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