- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02609035
Model voor vaccinatiediensten voor verbetering van het tarief voor volwassenen (ImmuSMART)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de verbetering van het immunisatiepercentage onderzoeken bij volwassen patiënten in 250 openbare apotheken in het noordoosten van de VS als gevolg van telefonische aanwijzingen tijdens regelmatige geautomatiseerde uitgaande communiqués. Er zullen drie projecten zijn die verschillende vormen van deze toegevoegde prompts beoordelen: geautomatiseerde prompts voor medicatiesynchronisatie op basis van afspraken, geautomatiseerde prompts voor hervulklaar en geautomatiseerde prompts voor hervulherinneringen. Elke interventie vindt plaats in een van de drie apotheekketens, elk met ongeveer 10.000 patiënten gerandomiseerd voor controle of interventie (snel ontvangen of niet).
Voorafgaand aan de uitgaande geautomatiseerde oproep aan de patiënt, zal een externe technologieleverancier (Scientific Technologies Corporation) een geautomatiseerde immunisatiestatusbeoordeling van de patiënt uitvoeren door een vraag in te dienen bij het staatsimmunisatieregister om het bestaande immunisatiedossier van de volwassen patiënt te vergelijken met de CDC Aanbevolen vaccinatieschema voor volwassenen. Hiaten in immunisaties die binnen de praktijk van de apotheek vallen, zullen worden geïdentificeerd. Tijdens de geautomatiseerde oproep (uitgevoerd door VoicePort, een leverancier van telefonische ondersteuning voor apotheken) aan de patiënt, wordt deze gevraagd om geïdentificeerde immunisatiekloofvaccins te ontvangen bij hun volgende apotheekbezoek, met prioriteit voor pneumokokken-, griep- en herpes zoster-vaccinaties. Als de patiënt akkoord gaat, wordt de vaccinatie afgeleverd bij het volgende bezoek van de patiënt aan de apotheek.
Na 6 maanden van het uitvoeren van de proef, zullen statistische modellen worden gebruikt om de verschillen in vaccinatiegraad tussen controle- en interventiepatiënten te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt minstens 19 jaar oud op de datum van inschrijving
- Patiënt niet in langdurige zorg, hospice of anderszins geïdentificeerd als niet in staat om naar de apotheek te komen voor ontvangst van het vaccin
- Patiënt mist momenteel een bewijs van ontvangst van ten minste een van de drie vaccinaties: griep, longontsteking of gordelroos
- Patiënt ingeschreven in telefonische apotheekherinnering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten die ofwel op afspraak gebaseerde medicatiesynchronisatie-oproepen zijn, klaar-aan-oproepen of hernieuwde herinneringsoproepen bij de apotheek waarvan is vastgesteld dat ze ten minste één vaccinatie hebben gemist.
Deze patiënten krijgen telefonisch bericht om zich te laten vaccineren.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten die ofwel op afspraak gebaseerde medicatiesynchronisatie-oproepen zijn, klaar-aan-oproepen of hernieuwde herinneringsoproepen bij de apotheek waarvan is vastgesteld dat ze ten minste één vaccinatie hebben gemist.
Deze patiënten krijgen de gebruikelijke apotheekzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatie tarieven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Toediening van het vaccin zal worden beoordeeld 3 maanden nadat de patiënt de prompt heeft ontvangen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00014163
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .