- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02609035
Model imunizačních služeb pro zlepšení počtu dospělých (ImmuSMART)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat zlepšení míry imunizace u dospělých pacientů ve 250 komunitních lékárnách na severovýchodě USA v důsledku telefonických výzev během pravidelných automatických odchozích komuniké. Proběhnou tři projekty, které budou posuzovat různé formy těchto připojených výzev – automatizované výzvy synchronizace léků na základě jmenování, automatizované výzvy připravené k doplňování a automatické výzvy připomenutí doplňování. Každá intervence proběhne v jednom ze tří řetězců lékáren, každý s přibližně 10 000 pacienty randomizovanými ke kontrole nebo intervenci (přijetí okamžitě nebo ne).
Před odchozím automatickým hovorem pacientovi provede dodavatel technologií třetí strany (Scientific Technologies Corporation) automatizované posouzení stavu imunizace pacienta odesláním dotazu do státního imunizačního registru, aby porovnal stávající záznam o imunizaci dospělého pacienta do CDC. Doporučený plán imunizace dospělých. Budou identifikovány mezery v očkování, které spadají do působnosti lékárny. Během automatizovaného hovoru (prováděného společností VoicePort, prodejcem telefonické podpory pro lékárny) s pacientem, bude pacient vyzván, aby při své příští návštěvě lékárny obdržel vakcíny s identifikovanou nedostatečnou imunizací, s prioritou očkování proti pneumokokům, chřipce a herpes zoster. Pokud pacient přijme, bude očkování provedeno při nejbližší návštěvě lékárny.
Po 6 měsících provádění studie bude použito statistické modelování k posouzení rozdílů v míře očkování mezi kontrolními a intervenčními pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku minimálně 19 let v den zápisu
- Pacient, který není v dlouhodobé péči, v hospici nebo jinak identifikován jako neschopný přijít do lékárny pro příjem vakcíny
- Pacientovi v současné době chybí záznam o přijetí alespoň jednoho ze tří očkování: chřipka, zápal plic nebo pásový opar
- Pacient zapsán do služby telefonického připomenutí lékárny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti, kteří buď volají na synchronizaci léků na základě schůzky, doplňují připravené hovory nebo doplňují upomínací hovory v lékárně, u kterých bylo zjištěno, že jim chybí alespoň jedno očkování.
Tito pacienti obdrží telefonickou výzvu k očkování.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti, kteří buď volají na synchronizaci léků na základě schůzky, doplňují připravené hovory nebo doplňují upomínací hovory v lékárně, u kterých bylo zjištěno, že jim chybí alespoň jedno očkování.
Těmto pacientům bude poskytnuta běžná lékárenská péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra očkování
Časové okno: 3 měsíce
|
Podání vakcíny bude posouzeno 3 měsíce poté, co pacient dostane výzvu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00014163
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telefonická výzva
-
Carevive Systems, Inc.DokončenoRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina plicSpojené státy
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabírámeAkutní koronární syndromy | Infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI) | Onemocnění koronárních tepen (CAD) (např. angina pectoris, infarkt myokardu a aterosklerotické onemocnění srdce (ASHD)) | Infarkt myokardu bez elevace segmentu ST (NSTEMI)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyDokončeno
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaDokončeno
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsNáborNedostatek hořčíku | Fibrilace síní Nový začátekSpojené království
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zatím nenabírámeGastroezofageální reflux | Aktivace pacientaSpojené státy
-
The Cleveland ClinicDokončenoPrimární hyperparatyreóza | Mnohouzlová strumaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University a další spolupracovníciNáborSrdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcíSpojené státy