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Modello di servizi di immunizzazione per il miglioramento del tasso degli adulti (ImmuSMART)

25 aprile 2017 aggiornato da: Samuel Stolpe, Pharmacy Quality Alliance
ImmuSMART è uno studio di suggerimenti telefonici personalizzati ai pazienti delle farmacie di comunità per migliorare i tassi di vaccinazione degli adulti per i vaccini contro pneumococco e herpes zoster.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà il miglioramento del tasso di immunizzazione tra i pazienti adulti in 250 farmacie della comunità degli Stati Uniti nordorientali a seguito di richieste telefoniche durante i regolari comunicati automatizzati in uscita. Ci saranno tre progetti che valuteranno diverse forme di questi prompt aggiunti: prompt automatizzati per la sincronizzazione dei farmaci basati su appuntamento, prompt automatizzati pronti per la ricarica e prompt automatizzati per il promemoria della ricarica. Ogni intervento si verificherà in una delle tre catene di farmacie, ciascuna con circa 10.000 pazienti randomizzati al controllo o all'intervento (ricevere prompt o no).

Prima della chiamata automatizzata in uscita al paziente, un fornitore di tecnologia di terze parti (Scientific Technologies Corporation) eseguirà una valutazione automatica dello stato di immunizzazione del paziente inviando una richiesta al registro di immunizzazione statale per confrontare il record di immunizzazione esistente del paziente adulto con il CDC Programma di vaccinazione per adulti raccomandato. Saranno identificate le lacune nelle vaccinazioni che rientrano nell'ambito della pratica farmaceutica. Durante la chiamata automatica (eseguita da VoicePort, un fornitore di supporto telefonico per farmacie) al paziente, verrà richiesto di ricevere i vaccini identificati per il divario immunitario alla successiva visita in farmacia, con priorità sulle vaccinazioni pneumococciche, influenzali e herpes zoster. Se il paziente accetta, la vaccinazione verrà consegnata alla successiva visita del paziente in farmacia.

Dopo 6 mesi di esecuzione della sperimentazione, verrà impiegata la modellazione statistica per valutare le differenze del tasso di vaccinazione tra i pazienti di controllo e di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22301

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di almeno 19 anni di età alla data di arruolamento
  • Paziente non in assistenza a lungo termine, hospice o altrimenti identificato come impossibilitato a recarsi in farmacia per ricevere il vaccino
  • Paziente attualmente privo di un record di ricezione di almeno una delle tre vaccinazioni: influenza, polmonite o fuoco di Sant'Antonio
  • Paziente iscritto al servizio di sollecito telefonico farmacia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Pazienti che effettuano chiamate di sincronizzazione dei farmaci su appuntamento, chiamate di pronta ricarica o chiamate di promemoria di ricarica presso la farmacia che sono state identificate come prive di almeno una vaccinazione. Questi pazienti riceveranno una richiesta telefonica per ottenere una vaccinazione.
Comportamentale: Sollecito telefonico
Altri nomi:
  • Messaggio aggiunto
Nessun intervento: Controllo
Pazienti che effettuano chiamate di sincronizzazione dei farmaci su appuntamento, chiamate di pronta ricarica o chiamate di promemoria di ricarica presso la farmacia che sono state identificate come prive di almeno una vaccinazione. Questi pazienti riceveranno le normali cure farmaceutiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di vaccinazione
Lasso di tempo: 3 mesi
La somministrazione del vaccino sarà valutata 3 mesi dopo che il paziente riceve il prompt
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharmacy Quality Alliance

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00014163

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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