- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02609035
Immunizációs szolgáltatások modellje a felnőttkori ráta javítására (ImmuSMART)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány az Egyesült Államok 250 északkeleti közösségi gyógyszertárában vizsgálja a felnőtt betegek immunizálási arányának javulását a rendszeres automatizált kimenő közlemények során kapott telefonos felszólítások eredményeként. Három projektben értékelik ezeknek a csatolt felszólításoknak a különböző formáit – az időpont-egyeztetésen alapuló gyógyszerszinkronizálási automatikus felszólításokat, az újratöltésre kész automatikus felszólításokat és az újratöltési emlékeztetőket. Minden beavatkozás a három gyógyszertári lánc egyikében történik, mindegyikben körülbelül 10 000 páciens van véletlenszerűen beosztva a kontrollra vagy beavatkozásra (azonnali fogadás vagy sem).
A pácienshez intézett kimenő automatizált hívás előtt egy harmadik fél technológiai szállító (Scientific Technologies Corporation) elvégzi a páciens automatikus immunizálási állapotfelmérését úgy, hogy lekérdezést küld az állami immunizációs nyilvántartáshoz, hogy összehasonlítsa a felnőtt beteg meglévő immunizálási rekordját a CDC-vel. Javasolt felnőttkori védőoltási ütemterv. A gyógyszertárak gyakorlati körébe tartozó védőoltások hiányosságait azonosítják. A pácienshez intézett automatizált hívás során (amelyet a VoicePort, a gyógyszertári telefonos támogatást nyújtó szolgáltató hajt végre) a következő gyógyszertári látogatás alkalmával be kell kapnia az azonosított immunizálási hiányosságok elleni védőoltásokat, előnyben részesítve a pneumococcus, influenza és herpes zoster elleni oltást. Ha a beteg elfogadja, az oltást a legközelebbi gyógyszertárlátogatás alkalmával adják át.
A vizsgálat 6 hónapja után statisztikai modellezést alkalmaznak a vakcinázási arány különbségeinek felmérésére a kontroll és az intervenciós betegek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg a felvétel időpontjában legalább 19 éves
- Az a beteg, aki nincs tartós gondozásban, hospice-ben, vagy más módon nem tud bemenni a gyógyszertárba oltásért
- A páciensnek jelenleg hiányzik a három oltás közül legalább az egyik átvételéről szóló nyilvántartása: influenza, tüdőgyulladás vagy övsömör
- Telefonos gyógyszertári emlékeztető szolgáltatásba beiratkozott beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Azok a betegek, akik vagy előjegyzés alapú gyógyszerszinkronizálási hívások, újratöltésre kész hívások vagy újratöltési emlékeztető hívások a gyógyszertárban, és akikről megállapították, hogy legalább egy oltást hiányoztak.
Ezek a betegek telefonos felszólítást kapnak a védőoltás beadására.
|
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a betegek, akik vagy előjegyzés alapú gyógyszerszinkronizálási hívások, újratöltésre kész hívások vagy újratöltési emlékeztető hívások a gyógyszertárban, és akikről megállapították, hogy legalább egy oltást hiányoztak.
Ezek a betegek a szokásos gyógyszertári ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oltási arányok
Időkeret: 3 hónap
|
A vakcina beadását 3 hónappal azután értékelik, hogy a beteg megkapta a felszólítást
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00014163
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .