- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02609035
Rokotuspalvelumalli aikuisten määrän parantamiseksi (ImmuSMART)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan aikuispotilaiden immunisaatioasteen paranemista 250 Yhdysvaltojen koillisosissa sijaitsevassa yhteisön apteekissa säännöllisten automaattisten lähtevien tiedonantojen aikana annettujen puhelinkehotteiden seurauksena. Kolmessa projektissa arvioidaan eri muotoja näitä liitettyjä kehotteita - ajanvarauspohjaisia lääkityssynkronoinnin automaattisia kehotteita, täyttövalmiita automaattisia kehotteita ja täyttömuistutusten automaattisia kehotteita. Jokainen interventio tapahtuu yhdessä kolmesta apteekkiketjusta, joissa kussakin on noin 10 000 potilasta, jotka on satunnaistettu kontrolliin tai interventioon (vastaanotetaanko tai ei).
Ennen lähtevää automaattista puhelua potilaalle kolmannen osapuolen teknologiatoimittaja (Scientific Technologies Corporation) suorittaa potilaan automaattisen rokotustilan arvioinnin lähettämällä kyselyn osavaltion immunisaatiorekisteriin verratakseen aikuisen potilaan olemassa olevaa rokotustietuetta CDC:hen. Suositeltu aikuisten rokotusaikataulu. Puutteet rokotuksissa, jotka kuuluvat apteekin toiminta-alueeseen, tunnistetaan. Automaattisen puhelun aikana (joen suorittaa apteekin puhelintukitoimittaja VoicePort) potilasta kehotetaan vastaanottamaan tunnistetut immunisaatiovajarokotteet seuraavan apteekkikäynnin yhteydessä, etusijalla pneumokokki-, influenssa- ja herpes zoster -rokotukset. Jos potilas hyväksyy, rokote toimitetaan, kun potilas tulee seuraavan kerran apteekkiin.
Kuuden kuukauden kokeen suorittamisen jälkeen käytetään tilastollista mallinnusta rokotusasteen erojen arvioimiseksi kontrolli- ja interventiopotilaiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ilmoittautumispäivänä vähintään 19-vuotias
- Potilas, joka ei ole pitkäaikaishoidossa, saattohoidossa tai muuten todettu kykenemättömäksi tulemaan apteekkiin vastaanottamaan rokotetta
- Potilaalta puuttuu tällä hetkellä tietue vähintään yhden kolmesta rokotuksesta: flunssa, keuhkokuume tai vyöruusu
- Potilas ilmoittautunut puhelin-apteekkimuistutuspalveluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaat, jotka ovat joko ajanvarauspohjaisia lääkityssynkronointipuheluita, täyttövalmiita puheluita tai täyttömuistutuksia apteekissa ja joiden on todettu puuttuvan vähintään yhdestä rokotuksesta.
Nämä potilaat saavat puhelimitse kehotteen saada rokotukset.
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka ovat joko ajanvarauspohjaisia lääkityssynkronointipuheluita, täyttövalmiita puheluita tai täyttömuistutuksia apteekissa ja joiden on todettu puuttuvan vähintään yhdestä rokotuksesta.
Nämä potilaat saavat tavallista apteekkihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotusaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Rokotteen anto arvioidaan 3 kuukauden kuluttua siitä, kun potilas on saanut kehotteen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00014163
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puhelin kehote
-
The Prompt InstituteValmisSatunnaistettu kontrolloitu tutkimus lasten puhehäiriöistäKanada
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonValmis
-
Carevive Systems, Inc.ValmisRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | KeuhkosyöpäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaAkuutit sepelvaltimotaudit | ST-segmentin elevaatiosydäninfarkti (STEMI) | Sepelvaltimotauti (CAD) (esim. angina pectoris, sydäninfarkti ja ateroskleroottinen sydänsairaus (ASHD)) | Ei-ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti (NSTEMI)
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionValmisPertussis | Influenssa | Ihmisen papilloomavirus | Meningokokki-tauti | Rokotteella ehkäistävissä olevat sairaudetYhdysvallat
-
IRCCS Fondazione Stella MarisRekrytointi
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyValmis
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's Hospital; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrytointiMagnesiumin puute | Eteisvärinän uusi alkuYhdistynyt kuningaskunta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesValmisSepelvaltimotauti | Tiedonkeruu | Tekoäly (AI)Kiina