Une étude pour enquêter sur l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du RO5093151 chez des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) ou d'hypertension oculaire (OHT).

Critère d'intégration:

• Diagnostic d'hypertension oculaire (OHT) ou de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) dans au moins un œil (œil éligible) tel que déterminé par l'investigateur lors du dépistage ou sur la base d'une évaluation fiable et documentée effectuée au cours des 6 derniers mois avant le dépistage à condition que aucune progression des dommages au champ visuel n'est attendue
• Lors de la visite de référence, pression intraoculaire (PIO) > 24 mmHg le matin et >= 21 mmHg l'après-midi, mesure dans au moins un œil (œil éligible = œil de l'étude) et =< 34 mmHg à tout moment dans les deux yeux
• Meilleur score d'acuité visuelle logMAR corrigé de 0,7 (20/100 Snellen) ou mieux dans chaque œil, tel que mesuré par le test d'acuité visuelle ETDRS lors du dépistage
• Mesure de la pachymétrie cornéenne centrale de 420 à 620 micromètres dans l'œil qualifié lors du dépistage
• Rapport cupule/disque = < 0,8 (les deux yeux) au dépistage
• L'angle de la chambre antérieure est ouvert et non occlusif, comme l'a confirmé l'investigateur par examen gonioscopique lors de la sélection

Critère d'exclusion:

• Antécédents de toute maladie gastro-intestinale, rénale, hépatique, broncho-pulmonaire, neurologique, psychiatrique, cardiovasculaire, endocrinologique, hématologique ou allergique (allergies multiples, allergie saisonnière acceptable), trouble métabolique, cancer ou cirrhose
• Hypertension artérielle non contrôlée (PAS >= 160 mmHg et/ou PAD >= 100 mmHg) malgré un traitement au moment du dépistage confirmé par la moyenne de >= 3 mesures de pression artérielle, correctement mesurées avec un équipement bien entretenu
• Anomalies cliniquement significatives dans les résultats des tests de laboratoire lors du dépistage
• Hypersensibilité au RO5093151 ou à l'un des composants de sa formulation, ou hypersensibilité au latanoprost ou à l'un des composants de sa formulation (partie B uniquement)
• Don de sang supérieur à 500 ml dans les trois mois précédant le dépistage
• Résultat positif sur l'hépatite B (VHB), l'hépatite C (VHC) ou le VIH 1 et 2
• Présence d'un angle étroit (= < grade 2 classification gonioscopique de Shaffer) ou d'une fermeture complète ou partielle, telle que mesurée par gonioscopie ou à risque de fermeture d'angle tel qu'évalué par l'investigateur
• Autres formes de glaucome que le GPAO ou l'OHT dans l'œil étudié
• Toute anomalie empêchant une tonométrie par aplanation fiable
• Toute cicatrisation, voile ou opacité cornéenne cliniquement significative
• Manque de coopération du patient qui limite l'examen adéquat de la PIO, du fond de l'œil ou de la chambre antérieure
• Preuve de blépharite cliniquement significative, de conjonctivite infectieuse/non infectieuse concomitante, de kératite ou d'uvéite
• Antécédents ou signes de traumatisme oculaire pénétrant. Une chirurgie de la cataracte sans incident (sans complication) effectuée 3 mois avant le dépistage est autorisée
• Selon le meilleur jugement de l'investigateur, risque d'aggravation du champ visuel ou de l'acuité visuelle dans l'un ou l'autre œil à la suite de la progression du glaucome ou de la participation à l'essai (c'est-à-dire pendant l'élimination des médicaments hypotenseurs oculaires ou du traitement avec placebo) ou de toute autre maladie oculaire
• Incapable d'arrêter en toute sécurité les médicaments contre l'hypotension oculaire avant la randomisation conformément aux périodes de sevrage minimales requises
• Antécédents d'intervention chirurgicale filtrante oculaire, de chirurgie intraoculaire antérieure du glaucome ou de trabéculoplastie au laser
• Antécédents de chirurgie réfractive (kératomileusis in situ assisté par laser, kératomileusis épithélial laser, kératectomie photoréfractive, kératectomie photothérapeutique)
• Toute autre chirurgie intraoculaire dans les 6 mois suivant le dépistage
• Dégénérescence maculaire liée à l'âge avancée (humide ou sèche), hémorragie vitréenne, rétinopathie diabétique ou toute maladie progressive de la rétine ou du nerf optique d'une cause autre que le glaucome