一项研究 RO5093151 在原发性开角型青光眼 (POAG) 或高眼压症 (OHT) 患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的研究。

纳入标准：

• 至少一只眼睛（符合条件的眼睛）的高眼压症（OHT）或原发性开角型青光眼（POAG）的诊断由研究者在筛选时确定或基于筛选前最后 6 个月内进行的可靠且有记录的评估，前提是预计不会出现视野损伤的进展
• 基线访视时，至少一只眼睛（合格眼 = 研究眼）上午眼压 (IOP) >= 24 mmHg，下午 >= 21 mmHg，双眼在所有时间点均 =< 34 mmHg
• 筛选时通过 ETDRS 视力测试测量的每只眼睛的最佳矫正 logMAR 视力得分为 0.7 (20/100 Snellen) 或更好
• 筛选时合格眼的中央角膜厚度测量为 420 至 620 微米
• 筛选时杯盘比 =< 0.8（双眼）
• 研究者在筛选时通过前房角镜检查确认前房角是开放且不可闭塞的

排除标准：

• 任何具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、支气管肺、神经、精神、心血管、内分泌、血液或过敏性疾病（多重过敏，季节性过敏是可接受的）、代谢紊乱、癌症或肝硬化的病史
• 不受控制的高血压（SBP >= 160 mmHg 和/或 DBP >= 100 mmHg）尽管在筛选时通过 >= 3 次血压测量的平均值确认治疗，使用维护良好的设备进行正确测量
• 筛查时实验室检查结果出现临床显着异常
• 对 RO5093151 或其制剂的任何成分过敏，或对拉坦前列素或其制剂的任何成分过敏（仅限 B 部分）
• 筛查前三个月内献血超过 500 mL
• 乙型肝炎 (HBV)、丙型肝炎 (HCV) 或 HIV 1 和 2 的阳性结果
• 存在窄角（=< 2 级谢弗房角镜分类）或完全或部分闭合，如通过房角镜测量或由研究者评估的房角关闭风险
• 研究眼中除 POAG 或 OHT 以外的其他形式的青光眼
• 任何妨碍可靠压平眼压测量的异常
• 任何有临床意义的角膜瘢痕、混浊或混浊
• 患者的不合作限制了眼压、眼底或前房的充分检查
• 有临床意义的睑缘炎、并发感染性/非感染性结膜炎、角膜炎或葡萄膜炎的证据
• 穿透性眼外伤的病史或体征。 允许在筛选前 3 个月进行的顺利（简单）白内障手术
• 根据研究者的最佳判断，由于青光眼进展或参与试验（即，在洗掉降眼压药物或用安慰剂治疗期间）或任何其他眼部疾病，任何一只眼睛的视野或视力恶化的风险
• 根据所需的最短清除期，在随机化之前无法安全地停止降眼压药物
• 任何眼部滤过手术史、既往青光眼眼内手术史或激光小梁成形术史
• 屈光手术史（激光辅助原位角膜磨镶术、激光上皮角膜磨镶术、光折射角膜切除术、光疗性角膜切除术）
• 筛选后 6 个月内的任何其他眼内手术
• 晚期年龄相关性黄斑变性（湿性或干性）、玻璃体出血、糖尿病性视网膜病变或由青光眼以外的任何原因引起的任何进行性视网膜或视神经疾病