原発性開放隅角緑内障 (POAG) または高眼圧症 (OHT) の患者における RO5093151 の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を調査する研究。

包含基準:

• -スクリーニング時に治験責任医師によって決定された、またはスクリーニング前の過去6か月以内に行われた信頼できる文書化された評価に基づいて、少なくとも1つの目（適格な目）における高眼圧症（OHT）または原発性開放隅角緑内障（POAG）の診断。視野障害の進行がないことが予想される
• ベースライン来院時、眼圧（IOP）が午前中に24mmHg以上、午後に21mmHg以上、少なくとも片眼（適格眼＝研究眼）で両眼のすべての時点で34mmHg未満
• -スクリーニング時のETDRS視力検査で測定された、各眼で0.7（20/100スネレン）以上の最高補正logMAR視力スコア
• 角膜中心部のパキメトリー測定 スクリーニング時の適格眼で 420 ～ 620 マイクロメートル
• -スクリーニング時のカップ対ディスク比= <0.8（両目）
• 前房角が開いており、スクリーニング時のゴニオスコピー検査によって治験責任医師が確認したように、閉塞不可能である

除外基準:

• -臨床的に重要な胃腸、腎臓、肝臓、気管支肺、神経、精神、心血管、内分泌、血液またはアレルギー疾患の病歴（複数のアレルギー、季節性アレルギーは許容されます）、代謝障害、癌または肝硬変
• -管理されていない高血圧（SBP>= 160 mmHgおよび/またはDBP>= 100 mmHg） スクリーニング時の治療にもかかわらず、3回以上の血圧測定の平均によって確認され、適切に維持された機器で適切に測定された
• -スクリーニング時の臨床検査結果の臨床的に重大な異常
• -RO5093151またはその製剤の成分のいずれかに対する過敏症、またはラタノプロストまたはその製剤の成分のいずれかに対する過敏症（パートBのみ）
• -スクリーニング前3か月以内に500 mLを超える献血
• -B型肝炎（HBV）、C型肝炎（HCV）、またはHIV 1および2の陽性結果
• -狭角の存在（=<グレード2 Shafferゴニオスコープ分類）または完全または部分閉鎖、ゴニオスコピーによって測定されるか、または治験責任医師によって評価される角度閉鎖のリスクがある
• -研究眼のPOAGまたはOHT以外の緑内障の形態
• 信頼できる圧平眼圧測定を妨げる異常
• 臨床的に重大な角膜の瘢痕、かすみまたは混濁
• IOP、眼底または前房の適切な検査を制限する患者の非協力性
• -臨床的に重要な眼瞼炎、同時感染性/非感染性結膜炎、角膜炎またはブドウ膜炎の証拠
• 貫通性眼外傷の病歴または徴候。 -スクリーニングの3か月前に行われた平穏な（合併症のない）白内障手術は許可されています
• -治験責任医師の最善の判断によると、緑内障の進行または試験への参加の結果として、いずれかの眼の視野または視力が悪化するリスク（すなわち、眼圧降下薬のウォッシュアウト中またはプラセボによる治療中）またはその他の眼疾患
• -必要な最小ウォッシュアウト期間に従って、無作為化の前に低眼圧薬を安全に停止できない
• -眼フィルタリング外科的介入の履歴、以前の緑内障眼内手術、またはレーザー線維柱帯形成術
• -屈折矯正手術の歴史（レーザー支援インサイチュ角膜剥離症、レーザー上皮性角膜剥離症、光屈折矯正角膜切除術、光線療法的角膜切除術）
• -スクリーニングから6か月以内の他の眼内手術
• 進行性加齢黄斑変性症（湿性または乾性）、硝子体出血、糖尿病性網膜症、または緑内障以外の原因による進行性の網膜疾患または視神経疾患