Az RO5093151 biztonságosságának, tolerálhatóságának, farmakokinetikájának és farmakodinámiájának vizsgálata elsődleges nyitott zugú glaukómában (POAG) vagy okuláris hipertóniában (OHT) szenvedő betegeknél.

Bevételi kritériumok:

• Szemészeti hipertónia (OHT) vagy primer nyitott zugú glaukóma (POAG) diagnózisa legalább egy szemben (minősítő szem), amelyet a vizsgáló állapított meg a szűréskor vagy a szűrést megelőző elmúlt 6 hónapban végzett megbízható és dokumentált értékelés alapján, feltéve, hogy nem várható a látómező károsodásának progressziója
• A kiindulási vizit alkalmával az intraokuláris nyomás (IOP) >= 24 Hgmm reggel és >= 21 Hgmm délután legalább egy szemben (minősítő szem = vizsgálati szem) és =< 34 Hgmm minden időpontban mindkét szemben.
• A legjobb korrigált logMAR látásélesség pontszám 0,7 (20/100 Snellen) vagy jobb mindkét szemben, a szűréskor ETDRS látásélesség teszttel mérve
• Szaruhártya központi pachimetriás mérése 420-620 mikrométeres minősítő szemen a szűréskor
• A csésze-korong arány =<0,8 (mindkét szem) szűréskor
• Az elülső kamra szöge nyitott és nem zárható, amit a vizsgáló a szűréskor végzett gonioszkópos vizsgálattal megerősített

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen klinikailag jelentős gasztrointesztinális, vese-, máj-, bronchopulmonalis, neurológiai, pszichiátriai, szív- és érrendszeri, endokrinológiai, hematológiai vagy allergiás betegség (többszörös allergia, szezonális allergia elfogadható), anyagcserezavar, rák vagy cirrhosis a kórelőzményében
• Nem kontrollált magas vérnyomás (SBP >= 160 Hgmm és/vagy DBP >= 100 Hgmm) a kezelés ellenére a szűrés idején, amelyet több mint 3 vérnyomásmérés átlaga igazolt, jól karbantartott berendezéssel megfelelően mérve
• Klinikailag jelentős eltérések a laboratóriumi vizsgálatok eredményeiben a szűréskor
• Az RO5093151-gyel vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység, vagy a latanoproszttal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (csak B. rész)
• 500 ml feletti véradás a szűrést megelőző három hónapon belül
• Pozitív eredmény hepatitis B (HBV), hepatitis C (HCV) vagy HIV 1 és HIV 2 esetén
• Szűk szög jelenléte (=< 2. fokozatú Shaffer gonioszkópos besorolás) vagy teljes vagy részleges záródás, gonioszkópiával mérve, vagy fennáll a szögzáródás veszélye a vizsgáló értékelése szerint
• A glaukóma egyéb formái, mint a POAG vagy az OHT a vizsgált szemben
• Bármilyen rendellenesség, amely megakadályozza a megbízható applanációs tonometriát
• Bármilyen klinikailag jelentős szaruhártya hegesedés, homályosság vagy homályosság
• A betegek együttműködésének hiánya, amely korlátozza az IOP, a szemfenék vagy az elülső kamra megfelelő vizsgálatát
• Klinikailag jelentős blepharitis, egyidejű fertőző/nem fertőző kötőhártya-gyulladás, keratitis vagy uveitis bizonyítéka
• Behatoló okuláris trauma története vagy jelei. A szűrés előtt 3 hónappal végzett, eseménytelen (komplikációmentes) szürkehályog műtét megengedett
• A vizsgáló legjobb megítélése szerint a látómező vagy a látásélesség romlása bármelyik szemben a glaukóma progressziója vagy a vizsgálatban való részvétel következményeként (azaz a okuláris vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kiürülése vagy a placebóval történő kezelés során) vagy bármely más szembetegség következtében.
• Nem lehet biztonságosan leállítani az okuláris hipotenzió kezelésére szolgáló gyógyszereket a szükséges minimális kiürülési időszakok szerinti randomizálás előtt
• Bármilyen szemszűrő műtéti beavatkozás, korábbi glaukóma intraokuláris műtét vagy lézeres trabeculoplasztika anamnézisében
• Története refraktív sebészet (lézerrel segített in situ keratomileusis, lézeres epiteliális keratomileusis, fotorefraktív keratectomia, fototerápiás keratectomia)
• Bármilyen más intraokuláris műtét a szűrést követő 6 hónapon belül
• Előrehaladott időskori makuladegeneráció (nedves vagy száraz), üvegtestvérzés, diabéteszes retinopátia vagy bármely progresszív retina- vagy látóideg-betegség, amely a zöldhályogtól eltérő okból származik