Évaluation du système MetaNeb® pour réduire les complications pulmonaires postopératoires

Expérimental: MÉTANEB

Les patients recevront des soins standard avec l'ajout d'une thérapie avec le système MetaNeb®.

Dispositif: Système MetaNeb®

Le protocole de traitement utilisé pour les soins respiratoires pendant la période de CHANGEMENT DE PRATIQUE de l'étude sera celui prescrit par l'équipe de soins de santé du patient dans le cadre des soins standard de routine de chaque patient. À l'exception des procédures standard de dégagement des voies respiratoires et d'expansion pulmonaire, les autres composants du régime de soins respiratoires des patients resteront les mêmes que pendant la période de traitement standard, mais le CHANGEMENT DE PRATIQUE intégrera l'utilisation/le traitement avec le système MetaNeb® comme alternative. aux procédures habituelles de dégagement des voies respiratoires et d'expansion pulmonaire. L'utilisation du système MetaNeb® suivra l'étiquetage de l'appareil.

Incidence significative des complications pulmonaires postopératoires.

Un ou plusieurs des événements suivants survenant dans les sept (7) jours suivant l'admission post-chirurgicale seront considérés comme une complication pulmonaire postopératoire importante (CPP)

• Le patient nécessite une ventilation mécanique prolongée (> 24 heures après l'admission post-chirurgicale)
• Le patient nécessite une assistance respiratoire prolongée pendant > 24 heures à compter de son admission post-chirurgicale
• Diagnostic de pneumonie dans les sept (7) jours
• Réadmission aux soins intensifs pour complications pulmonaires dans les sept (7) jours suivant l'admission à l'hôpital post-chirurgicale

Exigence d'une ventilation mécanique invasive pendant > 48 heures dans les sept (7) jours suivant l'admission à l'hôpital post-chirurgicale

Défini comme le besoin du patient d'une ventilation mécanique invasive (VM) pendant > 48 heures (après 48 heures) après l'opération. Cela inclut les patients qui nécessitent une réintubation après 48 heures, quelle que soit la durée de la VM au cours des 48 premières heures postopératoires.

Nécessité d'une assistance respiratoire > 48 heures dans les sept (7) jours suivant l'admission à l'hôpital post-chirurgicale

Assistance respiratoire supérieure au niveau de base du patient pendant une période supérieure à 48 heures

• Nécessité d'une ventilation non invasive (VNI) supérieure aux exigences de base du patient après 48 heures après l'admission post-chirurgicale ou pression positive continue (CPAP) au-dessus des exigences de base du patient après 48 heures.
• Nécessité d'une thérapie à l'O2 > 40 % de FiO2 ou > 5 LPM pm via une canule nasale (et au-dessus de la valeur de base du patient) après 48 heures postopératoires.

Durée du séjour aux soins intensifs pendant le séjour initial à l'hôpital

La durée du séjour en soins intensifs, lors du séjour initial à l'hôpital, a été déterminée en calculant le nombre de jours/heures passés en soins intensifs. Ce qui suit a été documenté :

• Heure d'admission à l'USI jusqu'à l'heure réelle de la sortie initiale de l'USI pendant le séjour initial à l'hôpital
• Nombre total de jours/heures en soins intensifs (y compris les réadmissions) pendant le séjour initial à l'hôpital

Durée du séjour à l'hôpital pendant le séjour initial à l'hôpital

La durée du séjour à l'hôpital a été déterminée en calculant le nombre de jours/heures passés à l'hôpital. Ce qui suit a été documenté :

• Heure d'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital (total jours/heures)

Réadmission aux soins intensifs et transferts vers un niveau de soins élevé pour complications pulmonaires lors du premier séjour à l'hôpital

Les réadmissions aux soins intensifs et les transferts vers un niveau de soins élevé, au cours du séjour initial à l'hôpital, ont été documentés pour chaque événement. Ce qui suit a été documenté :

• Nombre de réadmissions en soins intensifs ou d'événements de niveau de soins élevé
• Nombre de patients nécessitant une réadmission aux soins intensifs ou à un niveau de soins élevé

Réadmission à l'hôpital

Les dossiers hospitaliers ont été examinés sur chaque site, 30 jours après la sortie du dernier patient de l'hôpital. Les réadmissions, quelle qu'en soit la cause, dans les 30 jours suivant la sortie de l'étude pour tout patient de l'étude ont été documentées.

Temps passé sous ventilation mécanique

• Délai jusqu'à l'extubation initiale à partir du moment de l'intubation initiale, si l'intubation initiale a été placée après la chirurgie ; ou à partir du moment de l'admission post-chirurgicale, si l'intubation était en place avant le début de la chirurgie
• Durée totale sous ventilation mécanique invasive - a été déterminée pour chaque patient en calculant le nombre total de jours/heures intubés et ventilés mécaniquement depuis le moment de l'admission post-chirurgicale jusqu'au moment de la sortie initiale de l'hôpital.
• Durée totale de ventilation non invasive - a été déterminée pour chaque patient en calculant le nombre total de jours/heures commandés pour une ventilation non invasive depuis le moment de l'admission post-chirurgicale à l'unité hospitalière jusqu'au moment de la sortie initiale de l'hôpital.