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Étude des effets des flashs lumineux sur le système visuel

20 février 2020 mis à jour par: LightGuard

Contexte Le but de cette étude est d'examiner les performances visuelles et cognitives humaines sous l'effet d'impulsions lumineuses intenses. L'exposition à la stimulation visuelle de telles pulsations peut interférer avec la fonction cognitive et, dans certaines situations, cela peut être perceptible et peut interférer avec notre jugement et nos capacités. Chez certains d'entre eux, une déficience visuelle ou cognitive due à l'exposition à des éclairs de lumière vive peut entraîner des résultats catastrophiques en raison de la situation à haut risque, par ex. accidents de la route. L'exposition oculaire à une lumière vive peut entraîner une perte de vision transitoire profonde et transitoire. Les sources lumineuses utilisées pour la stimulation visuelle dans cette étude seront limitées à la plage compatible avec les "effets réversibles" (par ex. insensibilité à l'éblouissement et au flash ou "cécité au flash").

L'impact d'une exposition à la lumière vive dépend non seulement du niveau et de la fréquence d'exposition, mais aussi de l'activité, de l'état psychologique, du niveau d'adaptation et de la tâche visuelle de l'individu exposé. L'éblouissement est principalement causé par la diffusion de la lumière à l'intérieur de l'œil en raison de la transparence imparfaite des composants optiques de l'œil et dans une moindre mesure par la lumière diffuse traversant la paroi sclérale ou l'iris. La lumière diffusée recouvre l'image rétinienne, réduisant ainsi le contraste visuel. Un éblouissement excessif peut altérer la fonction visuelle et entraîner une incapacité temporaire.

Les effets mentionnés ci-dessus de l'exposition à la lumière et aux stimuli lumineux pulsés sur le système visuel et la cognition ont été étudiés en détail par un certain nombre de groupes. Ces études indiquent que les effets visuels et cognitifs de la lumière pulsée sont fonction des paramètres suivants : durée des impulsions, intensité lumineuse et fréquence des impulsions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But et justification de l'étude Le but de cette étude est d'évaluer les effets cognitifs de l'exposition à des stimuli lumineux clignotants en mesurant le temps de réponse et le niveau de performance de sujets humains sains lors de l'exposition à des pulsations lumineuses.

Conception et méthodes de l'étude :

  1. Conception globale de l'étude Une étude prospective ouverte comprenant des tests cognitifs effectués pendant et après l'exposition à des stimuli lumineux clignotants.

    Pré et post-test cognitif (dans le mois qui suit le test) des tests ophtalmologiques seront effectués.

  2. Participants à l'étude Au total, 60 sujets seront recrutés pour cette étude sur une période de 3 mois.

Les sujets se porteront volontaires pour participer à l'étude. Flash Tests Le sujet sera positionné à une distance choisie d'un flash et d'un écran sur lequel différents scénarios seront projetés.

Le sujet sera exposé à la lumière clignotante générée par le dispositif d'étude avec différents paramètres (largeur d'impulsion, taux de répétition (RR), intensité). Des cibles statiques et dynamiques apparaîtront sur l'écran à des endroits aléatoires et le sujet sera invité à répondre en visant un faisceau lumineux étroit sur les cibles à l'écran. Une caméra CCD capturera les scénarios d'écran.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Systémiquement et visuellement sain (par historique)
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Refus de signer un consentement éclairé
  • Antécédents actuels et passés de migraine
  • Antécédents actuels et postérieurs d'épilepsie ou de convulsions
  • Toute maladie oculaire connue dans un ou deux yeux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: temps de réponse dû aux impulsions des flashs lumineux
effets de clignotement lumineux sur le temps de réponse à l'apparition aléatoire de la cible
effet des impulsions de flash lumineux sur le temps de réponse à l'apparition de cibles aléatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cognition visuelle
Délai: instantané
temps de réponse aux cibles après les flashs
instantané

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Première publication (Estimation)

14 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LG01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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