Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния световых вспышек на зрительную систему

20 февраля 2020 г. обновлено: LightGuard

Предыстория Целью данного исследования является изучение зрительных и когнитивных функций человека под воздействием ярких световых импульсов. Воздействие визуальной стимуляции такой пульсации может повлиять на когнитивную функцию, и в определенных ситуациях это может быть заметно и может повлиять на наши суждения и способности. У некоторых из них зрительные или когнитивные нарушения из-за воздействия ярких световых вспышек могут привести к катастрофическим последствиям из-за ситуации высокого риска, например. дорожные происшествия. Воздействие яркого света на глаза может привести к глубокой кратковременной потере зрения. Источники света, используемые для визуальной стимуляции в этом исследовании, будут ограничены диапазоном, совместимым с «обратимыми эффектами» (например, блики и нечувствительность к вспышкам или «слепота к вспышкам»).

Воздействие яркого света зависит не только от уровня и частоты воздействия, но и от активности человека, психологического состояния, уровня адаптации и зрительной задачи. Ослепление в первую очередь вызывается рассеянием света внутри глаза из-за несовершенной прозрачности оптических компонентов глаза и в меньшей степени рассеянным светом, проходящим через склеральную стенку или радужную оболочку. Рассеянный свет накладывается на изображение на сетчатке, уменьшая визуальный контраст. Чрезмерное ослепление может ухудшить зрительную функцию и привести к временной нетрудоспособности.

Вышеупомянутые эффекты воздействия света и пульсирующего светового стимула на зрительную систему и познание были подробно изучены рядом групп. Эти исследования показывают, что визуальные и когнитивные эффекты пульсирующего света зависят от следующих параметров: длительность импульса, интенсивность света и частота импульсов.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Подробное описание

Цель и обоснование исследования Целью данного исследования является оценка когнитивных эффектов воздействия мерцающих световых раздражителей путем измерения времени отклика и уровня работоспособности здоровых людей во время воздействия световых пульсаций.

Дизайн и методы исследования:

  1. Общий дизайн исследования Открытое проспективное исследование, включающее когнитивные тесты, проводимые во время и после воздействия ярких световых раздражителей.

    До и после когнитивного теста (в течение 1 месяца после теста) будут проводиться офтальмологические тесты.

  2. Участники исследования Всего в течение 3 месяцев для участия в этом исследовании будет набрано 60 человек.

Субъекты будут добровольно участвовать в исследовании. Flash Tests Субъект будет расположен на выбранном расстоянии от мигающего устройства и экрана, на который будут проецироваться различные сценарии.

Субъект будет подвергаться воздействию мигающего света, генерируемого исследуемым устройством, с различными параметрами (шириной импульса, частотой повторения (RR), интенсивностью). Статические и динамические цели будут появляться на экране в случайных местах, и субъект будет проинструктирован реагировать, направляя узкий световой луч на цели на экране. ПЗС-камера будет фиксировать сценарии экрана.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Haifa, Израиль
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Системно и визуально здоров (в анамнезе)
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Нежелание подписывать информированное согласие
  • Текущая и прошлая история мигрени
  • Текущая и пост-анамнез эпилепсии или судорог
  • Любое известное глазное заболевание в одном или двух глазах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: время отклика из-за импульсов световых вспышек
эффекты мигания света на время отклика на появление случайной цели
влияние импульсов световой вспышки на время реакции на появление случайных целей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальное познание
Временное ограничение: мгновенный
время реакции на цели после вспышек
мгновенный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LG01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться