- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02629471
Изучение влияния световых вспышек на зрительную систему
Предыстория Целью данного исследования является изучение зрительных и когнитивных функций человека под воздействием ярких световых импульсов. Воздействие визуальной стимуляции такой пульсации может повлиять на когнитивную функцию, и в определенных ситуациях это может быть заметно и может повлиять на наши суждения и способности. У некоторых из них зрительные или когнитивные нарушения из-за воздействия ярких световых вспышек могут привести к катастрофическим последствиям из-за ситуации высокого риска, например. дорожные происшествия. Воздействие яркого света на глаза может привести к глубокой кратковременной потере зрения. Источники света, используемые для визуальной стимуляции в этом исследовании, будут ограничены диапазоном, совместимым с «обратимыми эффектами» (например, блики и нечувствительность к вспышкам или «слепота к вспышкам»).
Воздействие яркого света зависит не только от уровня и частоты воздействия, но и от активности человека, психологического состояния, уровня адаптации и зрительной задачи. Ослепление в первую очередь вызывается рассеянием света внутри глаза из-за несовершенной прозрачности оптических компонентов глаза и в меньшей степени рассеянным светом, проходящим через склеральную стенку или радужную оболочку. Рассеянный свет накладывается на изображение на сетчатке, уменьшая визуальный контраст. Чрезмерное ослепление может ухудшить зрительную функцию и привести к временной нетрудоспособности.
Вышеупомянутые эффекты воздействия света и пульсирующего светового стимула на зрительную систему и познание были подробно изучены рядом групп. Эти исследования показывают, что визуальные и когнитивные эффекты пульсирующего света зависят от следующих параметров: длительность импульса, интенсивность света и частота импульсов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель и обоснование исследования Целью данного исследования является оценка когнитивных эффектов воздействия мерцающих световых раздражителей путем измерения времени отклика и уровня работоспособности здоровых людей во время воздействия световых пульсаций.
Дизайн и методы исследования:
Общий дизайн исследования Открытое проспективное исследование, включающее когнитивные тесты, проводимые во время и после воздействия ярких световых раздражителей.
До и после когнитивного теста (в течение 1 месяца после теста) будут проводиться офтальмологические тесты.
- Участники исследования Всего в течение 3 месяцев для участия в этом исследовании будет набрано 60 человек.
Субъекты будут добровольно участвовать в исследовании. Flash Tests Субъект будет расположен на выбранном расстоянии от мигающего устройства и экрана, на который будут проецироваться различные сценарии.
Субъект будет подвергаться воздействию мигающего света, генерируемого исследуемым устройством, с различными параметрами (шириной импульса, частотой повторения (RR), интенсивностью). Статические и динамические цели будут появляться на экране в случайных местах, и субъект будет проинструктирован реагировать, направляя узкий световой луч на цели на экране. ПЗС-камера будет фиксировать сценарии экрана.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Department of Ophthalmology, Rambam hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Системно и визуально здоров (в анамнезе)
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Нежелание подписывать информированное согласие
- Текущая и прошлая история мигрени
- Текущая и пост-анамнез эпилепсии или судорог
- Любое известное глазное заболевание в одном или двух глазах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: время отклика из-за импульсов световых вспышек
эффекты мигания света на время отклика на появление случайной цели
|
влияние импульсов световой вспышки на время реакции на появление случайных целей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальное познание
Временное ограничение: мгновенный
|
время реакции на цели после вспышек
|
мгновенный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LG01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .