Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio degli effetti dei lampi di luce sul sistema visivo

20 febbraio 2020 aggiornato da: LightGuard

Sfondo L'obiettivo di questo studio è quello di esaminare le prestazioni visive e cognitive umane sotto l'effetto di impulsi di luce intensa. L'esposizione alla stimolazione visiva di tale pulsazione può interferire con la funzione cognitiva e in determinate situazioni ciò può essere evidente e può interferire con il nostro giudizio e le nostre capacità. In alcuni di essi il deterioramento visivo o cognitivo dovuto all'esposizione a lampi di luce intensa può provocare esiti catastrofici a causa della situazione ad alto rischio, ad es. incidenti stradali. L'esposizione oculare a una luce intensa può provocare una profonda perdita transitoria momentanea della vista. Le sorgenti luminose impiegate per la stimolazione visiva in questo studio saranno limitate all'intervallo coerente con "effetti reversibili" (ad es. insensibilità all'abbagliamento e al flash o "cecità al flash").

L'impatto di un'esposizione alla luce intensa dipende non solo dal livello e dalla frequenza dell'esposizione, ma anche dall'attività, dallo stato psicologico, dal livello di adattamento e dal compito visivo dell'individuo esposto. L'abbagliamento è causato principalmente dalla dispersione della luce all'interno dell'occhio dovuta all'imperfetta trasparenza delle componenti ottiche dell'occhio e, in misura minore, dalla luce diffusa che passa attraverso la parete sclerale o l'iride. La luce diffusa si sovrappone all'immagine retinica, riducendo così il contrasto visivo. Un bagliore eccessivo può compromettere la funzione visiva e portare a disabilità temporanee.

Gli effetti sopra menzionati dell'esposizione alla luce e dello stimolo luminoso pulsante sul sistema visivo e sulla cognizione sono stati studiati in dettaglio da un certo numero di gruppi. Questi studi indicano che gli effetti visivi e cognitivi della luce pulsante sono una funzione dei seguenti parametri: durata dell'impulso, intensità della luce e frequenza dell'impulso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo e motivazione dello studio Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti cognitivi dell'esposizione a stimoli luminosi lampeggianti misurando il tempo di risposta e il livello di prestazione di soggetti umani sani durante l'esposizione a pulsazioni luminose.

Disegno e metodi dello studio:

  1. Disegno generale dello studio Uno studio prospettico aperto comprendente test cognitivi eseguiti durante e dopo l'esposizione a stimoli luminosi luminosi lampeggianti.

    Verranno effettuati test pre e post-cognitivi (entro 1 mese dopo il test) test oftalmologici.

  2. Partecipanti allo studio Un totale di 60 soggetti sarà reclutato per questo studio nell'arco di 3 mesi.

I soggetti si offriranno volontari per partecipare allo studio. Flash Test Il soggetto sarà posizionato ad una distanza prestabilita da un lampeggiante e da uno schermo su cui verranno proiettati diversi scenari.

Il soggetto sarà esposto alla luce lampeggiante generata dal dispositivo di studio con vari parametri (ampiezza dell'impulso, frequenza di ripetizione (RR), intensità). I bersagli statici e dinamici appariranno sullo schermo in posizioni casuali e il soggetto verrà istruito a rispondere puntando un raggio di luce stretto sui bersagli sullo schermo. Una telecamera CCD catturerà gli scenari sullo schermo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Haifa, Israele
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistemicamente e visivamente sano (per anamnesi)
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Riluttanza a firmare il consenso informato
  • Storia attuale e passata dell'emicrania
  • Storia attuale e successiva di epilessia o convulsioni
  • Qualsiasi malattia oculare nota in uno o due occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tempo di risposta dovuto a impulsi luminosi
effetti di luce lampeggiante sul tempo di risposta all'apparizione casuale del bersaglio
effetto degli impulsi luminosi sul tempo di risposta all'aspetto casuale dei bersagli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cognizione visiva
Lasso di tempo: istantaneo
tempo di risposta ai bersagli dopo i flash
istantaneo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LG01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Effetti di luce lampeggiante

Sottoscrivi