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Estudo dos Efeitos dos Flashes de Luz no Sistema Visual

20 de fevereiro de 2020 atualizado por: LightGuard

Contexto O objetivo deste estudo é examinar o desempenho visual e cognitivo humano sob o efeito de pulsos de luz brilhante. A exposição à estimulação visual de tal pulsação pode interferir na função cognitiva e, em certas situações, isso pode ser perceptível e interferir em nosso julgamento e habilidades. Em alguns deles, a deficiência visual ou cognitiva decorrente da exposição a flashes de luz intensa pode resultar em resultados catastróficos devido à situação de alto risco, por ex. acidentes rodoviários. A exposição ocular a uma luz brilhante pode resultar em profunda perda transitória momentânea da visão. As fontes de luz empregadas para estimulação visual neste estudo serão restritas ao intervalo consistente com "efeitos reversíveis" (por exemplo, ofuscamento e insensibilidade ao flash ou "cegueira ao flash").

O impacto de uma exposição à luz brilhante depende não só do nível e frequência de exposição, mas também da atividade do indivíduo exposto, estado psicológico, nível de adaptação e tarefa visual. O ofuscamento é causado principalmente pela dispersão da luz dentro do olho devido à transparência imperfeita dos componentes ópticos do olho e, em menor grau, pela luz difusa que passa através da parede escleral ou da íris. A luz espalhada sobrepõe a imagem da retina, reduzindo assim o contraste visual. O brilho excessivo pode prejudicar a função visual e levar à incapacidade temporária.

Os efeitos acima mencionados da exposição à luz e ao estímulo de luz pulsante no sistema visual e na cognição foram estudados em detalhes por vários grupos. Esses estudos indicam que os efeitos visuais e cognitivos da luz pulsante são uma função dos seguintes parâmetros: duração do pulso, intensidade da luz e frequência do pulso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo e Justificativa do Estudo O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos cognitivos da exposição a estímulos de luz intermitente medindo o tempo de resposta e o nível de desempenho de sujeitos humanos saudáveis ​​durante a exposição a pulsações de luz.

Projeto de estudo e métodos:

  1. Desenho geral do estudo Um estudo prospectivo aberto que compreende testes cognitivos realizados durante e após a exposição a estímulos luminosos brilhantes.

    Serão realizados testes oftalmológicos pré e pós-teste cognitivo (até 1 mês após o teste).

  2. Participantes do estudo Um total de 60 indivíduos será recrutado para este estudo durante um período de 3 meses.

Os sujeitos serão voluntários para participar do estudo. Testes de Flash O sujeito será posicionado a uma distância selecionada de uma unidade de flash e uma tela na qual serão projetados diferentes cenários.

O sujeito será exposto à luz intermitente gerada pelo dispositivo de estudo com vários parâmetros (largura de pulso, taxa de repetição (RR), intensidade). Alvos estáticos e dinâmicos aparecerão na tela em locais aleatórios e o sujeito será instruído a responder apontando um feixe de luz estreito para os alvos na tela. Uma câmera CCD irá capturar os cenários da tela.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistemicamente e visualmente saudável (por histórico)
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Não está disposto a assinar o consentimento informado
  • História atual e passada de enxaqueca
  • Histórico atual e posterior de epilepsia ou convulsões
  • Qualquer doença ocular conhecida em um ou dois olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tempo de resposta devido a pulsos de flashes de luz
efeitos de luz intermitente no tempo de resposta à aparência aleatória do alvo
efeito de pulsos de flash de luz no tempo de resposta à aparência de alvos aleatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cognição visual
Prazo: instantâneo
tempo de resposta para alvos após flashes
instantâneo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LG01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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