Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av lysblink på det visuelle systemet

20. februar 2020 oppdatert av: LightGuard

Bakgrunn Målet med denne studien er å undersøke menneskets visuelle og kognitive ytelse under påvirkning av sterke lyspulser. Eksponering for visuell stimulering av slik pulsering kan forstyrre kognitiv funksjon og i visse situasjoner kan dette være merkbart og kan forstyrre vår dømmekraft og våre evner. Hos noen av dem kan visuell eller kognitiv svekkelse fra eksponering for sterke lysglimt resultere i katastrofale utfall på grunn av høyrisikosituasjonen, f.eks. trafikkulykker. Okulær eksponering for et sterkt lys kan føre til dyptgående midlertidig midlertidig tap av syn. Lyskildene som brukes for visuell stimulering i denne studien vil være begrenset til området som er i samsvar med "reversible effekter" (f. gjenskinn og blits ufølsomhet eller "blitsblindhet").

Virkningen av en eksponering for sterkt lys avhenger ikke bare av eksponeringsnivået og frekvensen, men også av det eksponerte individets aktivitet, psykologiske tilstand, tilpasningsnivå og visuelle oppgave. Blending er først og fremst forårsaket av spredning av lys i øyet på grunn av den ufullkomne gjennomsiktigheten av de optiske komponentene i øyet og i mindre grad av diffust lys som passerer gjennom skleralveggen eller iris. Det spredte lyset overlapper netthinnebildet, og reduserer dermed visuell kontrast. Overdreven blending kan svekke synsfunksjonen og føre til midlertidig funksjonshemming.

De ovennevnte effektene av eksponering for lys og pulserende lysstimulus på det visuelle systemet og kognisjon ble studert i detalj av en rekke grupper. Disse studiene indikerer at de visuelle og kognisjonelle effektene av pulserende lys er en funksjon av følgende parametere: pulsvarighet, lysintensitet og pulsfrekvens.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Detaljert beskrivelse

Studieformål og begrunnelse Formålet med denne studien er å evaluere de kognitive effektene av eksponering for blinkende lysstimuli ved å måle responstiden og ytelsesnivået til friske mennesker under eksponering for lyspulsasjoner.

Studiedesign og metoder:

  1. Overordnet studiedesign En åpen prospektiv studie som omfatter kognitive tester utført under og etter eksponering for sterkt blinkende lysstimuli.

    Før og etter kognitiv test (innen 1 måned etter testen) vil oftalmologiske tester bli utført.

  2. Studiedeltakere Totalt 60 personer vil bli rekruttert til denne studien over en periode på 3 måneder.

Forsøkspersonene melder seg frivillig til å delta i studien. Blitstester Motivet vil bli plassert i en valgt avstand fra en blinkende enhet og en skjerm hvor forskjellige scenarier vil bli projisert.

Emnet vil bli eksponert for det blinkende lyset generert av studieenheten med ulike parametere (Pulsbredde, Repetisjonsfrekvens (RR), Intensitet). Statiske og dynamiske mål vil vises på skjermen på tilfeldige steder, og motivet vil bli instruert til å reagere ved å rette en smal lysstråle mot målene på skjermen. Et CCD-kamera vil fange scenariene på skjermen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk og visuelt sunn (per historie)
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Uvillig til å signere informert samtykke
  • Nåværende og tidligere historie med migrene
  • Nåværende og etter historie med epilepsi eller anfall
  • Enhver kjent øyesykdom i ett eller to øyne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: responstid på grunn av lysblinkpulser
lys blinkende effekter på responstid på tilfeldig målopptreden
lysblitspulser effekt på responstid på tilfeldig målopptreden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell kognisjon
Tidsramme: øyeblikkelig
responstid på mål etter blink
øyeblikkelig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LG01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere