Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av effekterna av ljusblixtar på det visuella systemet

20 februari 2020 uppdaterad av: LightGuard

Bakgrund Målet med denna studie är att undersöka människans visuella och kognitiva prestanda under inverkan av starka ljuspulser. Exponering för visuell stimulering av sådan pulsering kan störa den kognitiva funktionen och i vissa situationer kan detta vara märkbart och kan störa vårt omdöme och våra förmågor. Hos vissa av dem kan syn eller kognitiv försämring från exponering för starka ljusblixtar resultera i katastrofala utfall på grund av högrisksituationen, t.ex. vägolyckor. Okulär exponering för ett starkt ljus kan resultera i djupgående tillfällig övergångsförlust av syn. Ljuskällorna som används för visuell stimulering i denna studie kommer att begränsas till det intervall som överensstämmer med "reversibla effekter" (t. bländning och blixt okänslighet eller "blixtblindhet").

Effekten av en exponering för starkt ljus beror inte bara på exponeringsnivån och frekvensen, utan också på den exponerade individens aktivitet, psykologiska tillstånd, anpassningsnivå och visuella uppgift. Bländning orsakas främst av spridning av ljus i ögat på grund av den ofullkomliga transparensen hos ögats optiska komponenter och i mindre utsträckning av diffust ljus som passerar genom skleralväggen eller iris. Det spridda ljuset överlagrar näthinnebilden, vilket minskar visuell kontrast. Överdriven bländning kan försämra synfunktionen och leda till tillfällig funktionsnedsättning.

De ovan nämnda effekterna av exponering för ljus och pulserande ljusstimulans på det visuella systemet och kognitionen studerades i detalj av ett antal grupper. Dessa studier indikerar att de visuella och kognitiva effekterna av pulserande ljus är en funktion av följande parametrar: pulslängd, ljusintensitet och pulsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Detaljerad beskrivning

Studiens syfte och motivering Syftet med denna studie är att utvärdera de kognitiva effekterna av exponering för blinkande ljusstimuli genom att mäta responstiden och prestationsnivån hos friska människor under exponering för ljuspulseringar.

Studiedesign och metoder:

  1. Övergripande studiedesign En öppen prospektiv studie bestående av kognitiva tester utförda under och efter exponering för starkt blinkande ljusstimuli.

    Före och postkognitiva test (inom 1 månad efter testet) kommer oftalmologiska tester att genomföras.

  2. Studiedeltagare Totalt 60 försökspersoner kommer att rekryteras till denna studie under en period av 3 månader.

Försökspersonerna kommer frivilligt att delta i studien. Blixttest Motivet kommer att placeras på ett valt avstånd från en blixtenhet och en skärm på vilken olika scenarier kommer att projiceras.

Ämnet kommer att exponeras för det blinkande ljuset som genereras av studieapparaten med olika parametrar (Pulsbredd, Upprepningsfrekvens (RR), Intensitet). Statiska och dynamiska mål kommer att visas på skärmen på slumpmässiga platser och motivet kommer att instrueras att svara genom att rikta en smal ljusstråle mot målen på skärmen. En CCD-kamera kommer att fånga scenarierna på skärmen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt och visuellt frisk (per historia)
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Ovillig att underteckna informerat samtycke
  • Nuvarande och tidigare historia av migrän
  • Aktuell och posthistoria av epilepsi eller anfall
  • Alla kända ögonsjukdomar i ett eller två ögon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: svarstid på grund av ljusblixtar pulser
ljusblinkande effekter på svarstid på slumpmässigt måluppträdande
ljusblixtpulser påverkar responstiden på slumpmässiga måls utseende

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell kognition
Tidsram: momentan
svarstid på mål efter blixtar
momentan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Första postat (Uppskatta)

14 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LG01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera