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Untersuchung der Auswirkungen von Lichtblitzen auf das visuelle System

20. Februar 2020 aktualisiert von: LightGuard

Hintergrund Ziel dieser Studie ist es, die menschliche visuelle und kognitive Leistungsfähigkeit unter Einwirkung heller Lichtpulse zu untersuchen. Die Exposition gegenüber visueller Stimulation einer solchen Pulsation kann die kognitive Funktion beeinträchtigen, und in bestimmten Situationen kann dies bemerkbar sein und unser Urteilsvermögen und unsere Fähigkeiten beeinträchtigen. Bei einigen von ihnen kann eine visuelle oder kognitive Beeinträchtigung durch die Exposition gegenüber hellen Lichtblitzen aufgrund der Hochrisikosituation zu katastrophalen Folgen führen, z. Verkehrsunfälle. Die Exposition des Auges gegenüber hellem Licht kann zu einem vorübergehenden schweren Sehverlust führen. Die für die visuelle Stimulation in dieser Studie verwendeten Lichtquellen werden auf den Bereich beschränkt, der mit "umkehrbaren Effekten" vereinbar ist (z. Blend- und Blitzunempfindlichkeit oder "Blitzblindheit").

Die Auswirkungen einer Exposition gegenüber hellem Licht hängen nicht nur von der Expositionshöhe und -häufigkeit ab, sondern auch von der Aktivität, dem psychischen Zustand, dem Anpassungsgrad und der Sehleistung der exponierten Person. Blendung wird hauptsächlich durch Lichtstreuung innerhalb des Auges aufgrund der unvollkommenen Transparenz der optischen Komponenten des Auges und in geringerem Maße durch diffuses Licht verursacht, das durch die Sklerawand oder die Iris dringt. Das gestreute Licht überlagert das Netzhautbild und reduziert so den visuellen Kontrast. Übermäßige Blendung kann die Sehfunktion beeinträchtigen und zu einer vorübergehenden Behinderung führen.

Die oben erwähnten Wirkungen von Lichtexposition und pulsierenden Lichtreizen auf das visuelle System und die Wahrnehmung wurden von einer Reihe von Gruppen eingehend untersucht. Diese Studien zeigen, dass die visuellen und Wahrnehmungseffekte von pulsierendem Licht eine Funktion der folgenden Parameter sind: Pulsdauer, Lichtintensität und Pulsfrequenz.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zweck und Begründung der Studie Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kognitiven Wirkungen der Exposition gegenüber blinkenden Lichtreizen zu bewerten, indem die Reaktionszeit und das Leistungsniveau gesunder menschlicher Probanden während der Exposition gegenüber Lichtpulsationen gemessen werden.

Studiendesign und Methoden:

  1. Allgemeines Studiendesign Eine offene prospektive Studie, die kognitive Tests umfasst, die während und nach der Exposition gegenüber hellen Blitzlichtreizen durchgeführt werden.

    Prä- und postkognitiver Test (innerhalb von 1 Monat nach dem Test) ophthalmologische Tests werden durchgeführt.

  2. Studienteilnehmer Insgesamt 60 Probanden werden für diese Studie über einen Zeitraum von 3 Monaten rekrutiert.

Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil. Blitztests Die Testperson wird in einem ausgewählten Abstand von einer Blitzeinheit und einer Leinwand positioniert, auf die verschiedene Szenarien projiziert werden.

Das Subjekt wird dem vom Studiengerät erzeugten Blitzlicht mit verschiedenen Parametern (Pulsbreite, Wiederholungsrate (RR), Intensität) ausgesetzt. Statische und dynamische Ziele erscheinen an zufälligen Stellen auf dem Bildschirm und die Testperson wird angewiesen, zu reagieren, indem sie einen schmalen Lichtstrahl auf die Ziele auf dem Bildschirm richtet. Eine CCD-Kamera erfasst die Bildschirmszenarien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch und visuell gesund (pro Anamnese)
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Aktuelle und frühere Geschichte der Migräne
  • Aktuelle und frühere Epilepsie oder Krampfanfälle
  • Jede bekannte Augenerkrankung in einem oder zwei Augen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reaktionszeit durch Lichtblitze Impulse
Lichtblitze wirken sich auf die Reaktionszeit auf das Erscheinen eines zufälligen Ziels aus
Lichtblitzimpulse wirken sich auf die Reaktionszeit auf das Erscheinen zufälliger Ziele aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Wahrnehmung
Zeitfenster: augenblicklich
Reaktionszeit auf Ziele nach Blitzen
augenblicklich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LG01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lichtblitzeffekte

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