Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu błysków światła na system wzrokowy

20 lutego 2020 zaktualizowane przez: LightGuard

Tło Celem tego badania jest zbadanie zdolności wzrokowych i poznawczych człowieka pod wpływem impulsów jasnego światła. Ekspozycja na wizualną stymulację taką pulsacją może zakłócać funkcje poznawcze, aw pewnych sytuacjach może to być zauważalne i może zakłócać nasz osąd i zdolności. U niektórych z nich zaburzenia widzenia lub funkcji poznawczych spowodowane narażeniem na błyski jasnego światła mogą skutkować katastrofalnymi skutkami ze względu na sytuację wysokiego ryzyka, np. wypadki drogowe. Ekspozycja oczu na jasne światło może spowodować głęboką, przejściową utratę wzroku. Źródła światła wykorzystywane do stymulacji wzrokowej w tym badaniu będą ograniczone do zakresu zgodnego z „odwracalnymi efektami” (np. olśnienie i niewrażliwość na błysk lub „ślepota na błysk”).

Oddziaływanie ekspozycji na jasne światło zależy nie tylko od poziomu i częstotliwości ekspozycji, ale także od aktywności osoby narażonej, stanu psychicznego, poziomu przystosowania i zadania wzrokowego. Olśnienie jest spowodowane przede wszystkim rozproszeniem światła w oku z powodu niedoskonałej przezroczystości elementów optycznych oka oraz, w mniejszym stopniu, rozproszonym światłem przechodzącym przez ścianę twardówki lub tęczówkę. Rozproszone światło nakłada się na obraz siatkówkowy, zmniejszając w ten sposób kontrast wizualny. Nadmierne olśnienie może upośledzać funkcje wzrokowe i prowadzić do czasowej niepełnosprawności.

Wspomniane powyżej skutki ekspozycji na światło i pulsujący bodziec świetlny na układ wzrokowy i funkcje poznawcze były szczegółowo badane przez szereg grup. Badania te wskazują, że wizualne i poznawcze efekty pulsującego światła są funkcją następujących parametrów: czasu trwania impulsu, natężenia światła i częstotliwości pulsowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel i uzasadnienie badania Celem tego badania jest ocena efektów poznawczych ekspozycji na bodźce migającego światła poprzez pomiar czasu reakcji i poziomu sprawności zdrowych osób podczas ekspozycji na pulsacje światła.

Projekt badania i metody:

  1. Ogólny projekt badania Otwarte badanie prospektywne obejmujące testy funkcji poznawczych przeprowadzane podczas i po ekspozycji na bodźce jasnego, błyskającego światła.

    Przed i po badaniu poznawczym (w ciągu 1 miesiąca po badaniu) zostaną przeprowadzone badania okulistyczne.

  2. Uczestnicy badania Łącznie 60 osób zostanie zrekrutowanych do tego badania w okresie 3 miesięcy.

Osoby badane zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu. Flash Testy Osoba badana zostanie ustawiona w wybranej odległości od lampy błyskowej i ekranu, na którym będą wyświetlane różne scenariusze.

Osoba badana zostanie wystawiona na migające światło generowane przez urządzenie badawcze o różnych parametrach (szerokość impulsu, częstotliwość powtarzania (RR), intensywność). Cele statyczne i dynamiczne pojawią się na ekranie w losowych miejscach, a osoba badana zostanie poinstruowana, aby zareagować, kierując wąską wiązkę światła na cele na ekranie. Kamera CCD uchwyci scenariusze ekranowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy systemowo i wizualnie (w historii)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody
  • Obecna i przeszła historia migreny
  • Obecna i post historia padaczki lub napadów padaczkowych
  • Jakakolwiek znana choroba oczu w jednym lub dwóch oczach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: czas reakcji dzięki impulsom świetlnym
efekty migania światła na czas reakcji na losowy wygląd celu
wpływ impulsów świetlnych na czas reakcji na pojawienie się losowych celów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poznanie wzrokowe
Ramy czasowe: natychmiastowy
czas reakcji na cele po błyskach
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LG01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj