Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van lichtflitsen op het visuele systeem

20 februari 2020 bijgewerkt door: LightGuard

Achtergrond Het doel van deze studie is het onderzoeken van de menselijke visuele en cognitieve prestaties onder invloed van felle lichtpulsen. Blootstelling aan visuele stimulatie van een dergelijke pulsatie kan de cognitieve functie verstoren en in bepaalde situaties kan dit merkbaar zijn en ons beoordelingsvermogen en onze vermogens verstoren. In sommige gevallen kunnen visuele of cognitieve stoornissen door blootstelling aan felle lichtflitsen catastrofale gevolgen hebben vanwege de risicovolle situatie, b.v. verkeersongelukken. Oculaire blootstelling aan fel licht kan leiden tot een tijdelijk tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen. De lichtbronnen die in deze studie voor visuele stimulatie worden gebruikt, zullen worden beperkt tot het bereik dat overeenkomt met "omkeerbare effecten" (bijv. verblinding en ongevoeligheid voor flitsen of "flitsblindheid").

De impact van blootstelling aan fel licht hangt niet alleen af ​​van het blootstellingsniveau en de frequentie, maar ook van de activiteit, de psychologische toestand, het aanpassingsniveau en de visuele taak van de blootgestelde persoon. Verblinding wordt voornamelijk veroorzaakt door de verstrooiing van licht in het oog als gevolg van de onvolmaakte transparantie van de optische componenten van het oog en in mindere mate door diffuus licht dat door de oogrokwand of de iris gaat. Het verstrooide licht overlapt het netvliesbeeld, waardoor het visuele contrast wordt verminderd. Overmatige verblinding kan de visuele functie aantasten en tot tijdelijke invaliditeit leiden.

De bovengenoemde effecten van blootstelling aan licht en pulserende lichtprikkels op het visuele systeem en de cognitie zijn door een aantal groepen in detail bestudeerd. Deze onderzoeken geven aan dat de visuele en cognitieve effecten van pulserend licht een functie zijn van de volgende parameters: pulsduur, lichtintensiteit en pulsfrequentie.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoel en grondgedachte Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de cognitieve effecten van blootstelling aan knipperende lichtstimuli door de responstijd en het prestatieniveau van gezonde proefpersonen te meten tijdens blootstelling aan lichtpulsen.

Studieontwerp en methoden:

  1. Algehele onderzoeksopzet Een open prospectieve studie die bestaat uit cognitieve tests die worden uitgevoerd tijdens en na blootstelling aan fel knipperende lichtstimuli.

    Pre- en post-cognitieve test (binnen 1 maand na de test) worden oogheelkundige tests uitgevoerd.

  2. Studiedeelnemers Er zullen in totaal 60 proefpersonen worden geworven voor deze studie over een periode van 3 maanden.

De proefpersonen zullen vrijwillig deelnemen aan het onderzoek. Flitstesten Het onderwerp wordt op een geselecteerde afstand geplaatst van een flitser en een scherm waarop verschillende scenario's worden geprojecteerd.

De proefpersoon wordt blootgesteld aan het knipperlicht dat wordt gegenereerd door het onderzoeksapparaat met verschillende parameters (pulsbreedte, herhalingsfrequentie (RR), intensiteit). Statische en dynamische doelen verschijnen op willekeurige plaatsen op het scherm en de proefpersoon wordt geïnstrueerd om te reageren door een smalle lichtstraal op de doelen op het scherm te richten. Een CCD-camera legt de schermscenario's vast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch en visueel Gezond (per geschiedenis)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Huidige en vroegere geschiedenis van migraine
  • Huidige en postgeschiedenis van epilepsie of toevallen
  • Elke bekende oogaandoening in één of twee ogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: reactietijd door lichtflitsen pulsen
lichtflitsende effecten op de reactietijd op het verschijnen van een willekeurig doelwit
lichtflitspulsen hebben effect op de reactietijd op het verschijnen van willekeurige doelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele cognitie
Tijdsspanne: ogenblikkelijk
reactietijd op doelen na flitsen
ogenblikkelijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LG01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren