視覚系に対する閃光の影響の研究
背景 この研究の目的は、明るい光パルスの影響下での人間の視覚および認知能力を調べることです。 このような脈動の視覚的刺激にさらされると、認知機能が妨げられる可能性があり、特定の状況ではこれが目立ち、判断や能力を妨げる可能性があります。 それらのいくつかでは、明るい光の閃光への曝露による視覚障害または認知障害が、リスクの高い状況による壊滅的な結果をもたらす可能性があります。 交通事故。 明るい光に眼をさらすと、重度の一時的な移行性視力喪失を引き起こす可能性があります。 この研究で視覚刺激に使用される光源は、「可逆効果」と一致する範囲に制限されます (例: グレアおよびフラッシュの不感受性または「フラッシュブラインドネス」)。
明るい光への曝露の影響は、曝露レベルと頻度だけでなく、曝露された個人の活動、心理状態、適応レベル、および視覚課題にも依存します。 グレアは主に、眼の光学部品の不完全な透過性による眼内の光の散乱によって引き起こされ、強膜壁または虹彩を通過する拡散光によって引き起こされます。 散乱光が網膜像に重なるため、視覚的なコントラストが低下します。 過度のまぶしさは、視覚機能を損ない、一時的な障害につながる可能性があります。
光への暴露と脈動する光刺激が視覚系と認知に及ぼす上記の影響は、多くのグループによって詳細に研究されました。 これらの研究は、脈動する光の視覚効果と認知効果が、パルス持続時間、光強度、パルス周波数のパラメータの関数であることを示しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的と理論的根拠 この研究の目的は、光の脈動への暴露中の健康な被験者の反応時間とパフォーマンスのレベルを測定することにより、点滅する光刺激への暴露の認知効果を評価することです。
研究デザインと方法:
全体的な研究デザイン 明るい点滅光刺激への暴露中および暴露後に実施される認知テストからなるオープン前向き研究。
認知検査前後(検査後1ヶ月以内)に眼科検査を行います。
- 研究参加者 合計 60 人の被験者がこの研究のために 3 か月にわたって募集されます。
被験者は自発的に研究に参加する。 フラッシュ テスト 被験者は、フラッシュ ユニットとさまざまなシナリオが投影されるスクリーンから選択された距離に配置されます。
被験者は、さまざまなパラメータ (パルス幅、繰り返し率 (RR)、強度) を持つ研究装置によって生成された点滅光にさらされます。 静的および動的ターゲットがランダムな位置に画面に表示され、被験者は画面上のターゲットに細い光線を向けることによって応答するように指示されます。 CCD カメラが画面のシナリオをキャプチャします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- Department of Ophthalmology, Rambam hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 全身的および視覚的に健康(履歴ごと)
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 妊娠中の女性
- -インフォームドコンセントに署名したくない
- 片頭痛の現在および過去の病歴
- てんかんまたは発作の現在およびその後の病歴
- 1つまたは2つの目の既知の眼疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ライトフラッシュパルスによる応答時間
ランダムなターゲットの出現に対する応答時間に対する光の点滅効果
|
ライト フラッシュ パルスは、ランダムなターゲットの出現に対する応答時間に影響します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
視覚認知
時間枠:瞬時
|
フラッシュ後のターゲットへの応答時間
|
瞬時
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Shiri Soudry, DR、Rambam Health Care Campus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LG01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。