Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af lysblink på det visuelle system

20. februar 2020 opdateret af: LightGuard

Baggrund Målet med denne undersøgelse er at undersøge den menneskelige visuelle og kognitive præstation under påvirkning af skarpe lysimpulser. Eksponering for visuel stimulering af en sådan pulsering kan forstyrre kognitiv funktion, og i visse situationer kan dette være mærkbart og kan forstyrre vores dømmekraft og evner. Hos nogle af dem kan syns- eller kognitiv svækkelse fra eksponering for skarpe lysglimt resultere i katastrofale udfald på grund af højrisikosituationen, f.eks. trafikulykker. Okulær eksponering for et stærkt lys kan resultere i dybt øjeblikkeligt overgangstab af synet. De lyskilder, der anvendes til visuel stimulering i denne undersøgelse, vil være begrænset til det område, der er i overensstemmelse med "reversible effekter" (f.eks. blænding og blitz ufølsomhed eller "blitzblindhed").

Effekten af ​​en eksponering for stærkt lys afhænger ikke kun af eksponeringsniveauet og frekvensen, men også af det eksponerede individs aktivitet, psykologiske tilstand, tilpasningsniveau og visuelle opgave. Blænding er primært forårsaget af spredning af lys i øjet på grund af den ufuldkomne gennemsigtighed af øjets optiske komponenter og i mindre grad af diffust lys, der passerer gennem skleralvæggen eller iris. Det spredte lys overlejrer nethindebilledet og reducerer dermed visuel kontrast. Overdreven blænding kan svække synsfunktionen og føre til midlertidigt handicap.

De ovennævnte effekter af eksponering for lys og pulserende lysstimulus på det visuelle system og kognition blev undersøgt i detaljer af en række grupper. Disse undersøgelser indikerer, at de visuelle og kognitionelle effekter af pulserende lys er en funktion af følgende parametre: pulsvarighed, lysintensitet og pulsfrekvens.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens formål og begrundelse Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kognitive effekter af eksponering for blinkende lysstimuli ved at måle responstiden og præstationsniveauet for raske mennesker under eksponering for lyspulseringer.

Studiedesign og metoder:

  1. Overordnet studiedesign Et åbent prospektivt studie bestående af kognitive tests udført under og efter eksponering for stærkt blinkende lysstimuli.

    Før og efter kognitiv test (inden for 1 måned efter testen) vil der blive udført oftalmologiske tests.

  2. Studiedeltagere I alt 60 forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne undersøgelse over en periode på 3 måneder.

Forsøgspersonerne vil frivilligt deltage i undersøgelsen. Blitztest Motivet vil blive placeret i en valgt afstand fra en blinkenhed og en skærm, hvorpå forskellige scenarier vil blive projiceret.

Emnet vil blive udsat for det blinkende lys, der genereres af undersøgelsesenheden med forskellige parametre (Pulsbredde, Gentagelseshastighed (RR), Intensitet). Statiske og dynamiske mål, vises på skærmen på tilfældige steder, og motivet vil blive instrueret i at reagere ved at rette en smal lysstråle mod målene på skærmen. Et CCD-kamera vil fange scenarierne på skærmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Department of Ophthalmology, Rambam hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk og visuelt sund (pr. historie)
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Uvillig til at underskrive informeret samtykke
  • Nuværende og tidligere historie med migræne
  • Aktuel og posthistorie med epilepsi eller anfald
  • Enhver kendt øjensygdom i et eller to øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: responstid på grund af lysblinkimpulser
lys blinkende effekter på responstid på tilfældig måloptræden
lys flash pulser effekt på responstid på tilfældige måls udseende

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel kognition
Tidsramme: øjeblikkelig
responstid på mål efter blink
øjeblikkelig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shiri Soudry, DR, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LG01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lys blinkende effekter

Abonner