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Conditionnement de la peur, extinction et son rappel chez les jeunes anxieux (FCPA)

15 décembre 2015 mis à jour par: Tomer Shechner, University of Haifa

Conditionnement de la peur, extinction et son rappel chez les jeunes anxieux : identification des anomalies neurocognitives et leur relation avec les résultats du traitement de l'anxiété pédiatrique

La recherche proposée vise à isoler les mécanismes cérébraux de traitement de l'information impliqués dans l'apprentissage de la peur perturbée et l'extinction caractéristique de l'anxiété pédiatrique.

L'étude se concentrera sur la pertinence thérapeutique du dysfonctionnement dans l'apprentissage et l'extinction de la peur pour le traitement en examinant les associations entre le fonctionnement du cerveau et la réponse à l'intervention d'exposition chez les enfants anxieux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles anxieux sont la forme la plus courante de psychopathologie pédiatrique, affectant 5 à 20 % des enfants et des adolescents. Malgré les progrès thérapeutiques, la résistance au traitement reste élevée et les progrès vers la détection précoce des populations à risque et des traitements plus efficaces sont au point mort. Bien que certains troubles anxieux soient transitoires, des études récentes suggèrent que les troubles anxieux pédiatriques persistent généralement à l'âge adulte. Étant donné que les troubles anxieux sont des affections coûteuses et débilitantes qui sont très souvent associées à d'autres psychopathologies graves telles que la toxicomanie, la dépression et les tendances suicidaires, il est impératif d'identifier les facteurs de risque et de résilience qui modèrent l'anxiété pédiatrique et améliorent le traitement.

Le conditionnement de la peur et la résistance à l'extinction sont deux domaines qui ont été impliqués dans l'étiologie et le maintien des troubles anxieux. En effet, l'un des traitements les plus efficaces pour les troubles anxieux pédiatriques et adultes, la thérapie d'exposition, repose profondément sur l'apprentissage par extinction. Le plan de recherche proposé étudiera les corrélats neuronaux des processus aberrants de conditionnement et d'extinction de la peur chez les enfants et les adolescents souffrant de troubles anxieux.

La recherche proposée vise à isoler les mécanismes cérébraux de traitement de l'information impliqués dans l'apprentissage de la peur perturbée et l'extinction caractéristique de l'anxiété pédiatrique. Une étude IRMf utilisant un nouveau paradigme de conditionnement-extinction de la peur adapté à l'âge est proposée. L'étude délimitera la réponse psychologique et psychophysiologique perturbée au conditionnement de la peur et isolera les mécanismes neurocognitifs médiant le rappel d'extinction chez les enfants anxieux et non anxieux. Trois semaines après avoir terminé la tâche de conditionnement de la peur et d'extinction dans le laboratoire de psychophysiologie, les participants reviendront pour effectuer une tâche de rappel d'extinction par IRMf quantifiant les réponses aux mélanges CS éteints. Deux hypothèses majeures seront examinées : a) les enfants anxieux présenteront des perturbations pendant l'extinction, telles que mesurées par les indices psychophysiologiques et la peur autodéclarée par rapport aux enfants non anxieux ; b) moins d'activation dans le cortex préfrontal ventromédian (vmPFC) est attendue chez les enfants anxieux, par rapport aux enfants en bonne santé, pendant l'extinction-rappel. En outre, l'étude se concentrera sur la pertinence thérapeutique du dysfonctionnement dans l'apprentissage et l'extinction de la peur pour le traitement en examinant les associations entre la fonction vmPFC et la réponse à l'intervention d'exposition chez les enfants anxieux. Des niveaux inférieurs d'activation de vmPFC avant la thérapie d'exposition et des changements plus importants avant et après le traitement de l'activité de vmPFC devraient être associés à une meilleure réponse à la thérapie d'exposition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • University of Haifa
      • Rehovot, Israël
        • Weizmann Institue of Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Groupe de recherche:

Critère d'intégration:

  • diagnostic de trouble d'anxiété de séparation, de phobie sociale ou de trouble d'anxiété généralisée.

Critère d'exclusion:

  • autre diagnostic psychiatrique (n'inclut pas la dépression et le TDAH)
  • actuellement en traitement psychologique
  • médicament psychiatrique

Groupe de contrôle:

Critère d'intégration:

volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • tout diagnostic psychiatrique.
  • actuellement en traitement psychologique
  • médicament psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe anxieux
Les jeunes diagnostiqués avec un trouble anxieux recevront une thérapie cognitivo-comportementale pour réduire les symptômes d'anxiété.
Autre: Thérapie cognitivo-comportementale
Les psychologues délivreront le traitement "COPING CAT" pour réduire les symptômes d'anxiété. C'est un traitement manuel qui a été largement utilisé auparavant. Le traitement comprendra 10 à 14 séances, principalement individuelles mais aussi deux réunions de parents. Tous les traitements auront lieu au Département de psychologie de l'Université de Haïfa dans le cadre d'un essai clinique. Le traitement aura lieu dans une salle qui a été conçue à cet effet entièrement équipée de caméras, microphone et miroir double face. Toutes les sessions seront enregistrées en audio et en vidéo et seront étroitement surveillées par le PI. Pour augmenter l'adhésion au protocole et vérifier l'adéquation du traitement administré, tous les cliniciens rempliront des formulaires de routine avec le contenu de chaque séance.
Autres noms:
  • TCC
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Des jeunes en bonne santé seront recrutés à des fins de comparaison, mais leur participant à l'étude n'inclura pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signal IRMf en gras
Délai: 2 années
analyse de l'activation cérébrale
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures autonomes - réponse de conductance cutanée (SCR)
Délai: 2 années
la réponse de conductance cutanée (SCR) sera enregistrée à partir de la main du participant à l'aide de deux électrodes standard fixées à la paume des participants.
2 années
Auto-déclaration d'anxiété
Délai: 2 années
les participants évalueront leur niveau de peur pendant l'observation des stimuli
2 années
Mesures autonomes - Sursaut potentialisé par la peur
Délai: 2 années
sera mesurée par électromyographie (EMG) du réflexe de clignement des yeux suite à une bouffée d'air sur le front.
2 années
Symptôme d'anxiété - PEUR
Délai: 2 années
• Le dépistage des troubles émotionnels liés à l'anxiété chez l'enfant (SCARED) - le SCARED est une mesure d'auto-évaluation qui évalue différents types d'anxiété en fonction des critères du DSM-IV. Plus précisément, le SCARED a été développé comme outil de dépistage du trouble d'anxiété généralisée, du trouble d'anxiété de séparation, du trouble panique, de la phobie sociale et de la phobie scolaire. Le SCARED a été rapporté comme ayant une fiabilité robuste et valide (Birmaher et al., 1997).
2 années
Symptômes d'anxiété - ADIS
Délai: 2 années
L'Anxiety Disorder Interview Schedule (ADIS) - est un entretien diagnostique semi-structuré bien validé, adapté pour mesurer tous les troubles anxieux répertoriés dans le DSM-IV ainsi que les troubles de l'humeur et le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, chez les enfants de 7 à 17 ans. d'âge (Silverman & Albano, 1996). L'entretien a deux versions, une pour les enfants (ADIS-C) et une pour les parents (ADIS-P), et les deux ont une bonne fiabilité inter-évaluateur et test-retest élevée (Silverman, Saavedra, & Pina, 2001). Dans les procédures ADIS standard, un enfant reçoit un diagnostic lorsqu'un certain nombre de critères sont remplis, l'enfant ou le parent signale une interférence substantielle (4 ou plus sur une échelle de 0 à 8). Le diagnostic combiné représente une somme des diagnostics de l'enfant et de l'interview des parents
2 années
Symptômes d'anxiété - CGI
Délai: 2 années
Échelle d'impression globale clinique (CGI). L'échelle CGI exige que les cliniciens évaluent la gravité globale de la maladie de leur patient au moment de l'évaluation par rapport à l'expérience du clinicien avec des patients ayant le même diagnostic. Cette échelle donne trois mesures différentes : la gravité de la maladie, l'amélioration globale et l'indice d'efficacité. Les notes vont de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement moins bon) (Busner & Targum, 2007).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Collaborateurs

Weizmann Institute of Science
HaEmek Medical Center, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Première publication (Estimation)

16 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 97-15
  • 1377/14 (Autre subvention/numéro de financement: Israel Science Foundation)
  • 618534 (Autre subvention/numéro de financement: CIG-2013)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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