Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Warunkowanie strachu, wygaszanie i jego przywołanie u niespokojnej młodzieży (FCPA)

15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Tomer Shechner, University of Haifa

Warunkowanie strachu, wygaszanie i jego przypominanie sobie u niespokojnej młodzieży: identyfikacja nieprawidłowości neuropoznawczych i ich związek z wynikami leczenia lęku u dzieci

Proponowane badania mają na celu wyizolowanie mechanizmów przetwarzania informacji w mózgu zaangażowanych w zaburzone uczenie się strachu i wygaszanie charakterystyczne dla lęku pediatrycznego.

Badanie skupi się na terapeutycznym znaczeniu dysfunkcji w uczeniu się strachu i wygaszaniu w leczeniu, badając powiązania między funkcjonowaniem mózgu a reakcją na interwencję ekspozycyjną u niespokojnych dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zaburzenia lękowe są najczęstszą postacią psychopatologii dziecięcej, dotykającą 5-20% dzieci i młodzieży. Pomimo postępów terapeutycznych oporność na leczenie pozostaje wysoka, a postępy w kierunku wczesnego wykrywania zagrożonych populacji i bardziej skutecznych metod leczenia utknęły w martwym punkcie. Chociaż niektóre zaburzenia lękowe są przejściowe, ostatnie badania sugerują, że zaburzenia lękowe u dzieci często utrzymują się w wieku dorosłym. Ponieważ zaburzenia lękowe są kosztownymi i wyniszczającymi stanami, które bardzo często są związane z innymi poważnymi zaburzeniami psychopatologicznymi, takimi jak nadużywanie substancji, depresja i myśli samobójcze, istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania czynników ryzyka i odporności, które łagodzą lęk u dzieci i poprawiają leczenie.

Warunkowanie strachu i odporność na wyginięcie to dwie domeny, które są zaangażowane w etiologię i utrzymywanie się zaburzeń lękowych. Rzeczywiście, jedna z najskuteczniejszych metod leczenia zaburzeń lękowych u dzieci i dorosłych, terapia ekspozycyjna, w dużej mierze opiera się na uczeniu się wygaszania. Proponowany plan badań będzie dotyczył neuronalnych korelatów nieprawidłowego warunkowania strachu i procesów wygaszania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami lękowymi.

Proponowane badania mają na celu wyizolowanie mechanizmów przetwarzania informacji w mózgu zaangażowanych w zaburzone uczenie się strachu i wygaszanie charakterystyczne dla lęku pediatrycznego. Zaproponowano badanie fMRI z wykorzystaniem nowego, odpowiedniego do wieku paradygmatu warunkowania i wygaszania strachu. Badanie określi zaburzoną psychologiczną i psychofizjologiczną reakcję na uwarunkowanie strachu i wyizoluje mechanizmy neurokognitywne pośredniczące w przypominaniu sobie wygaszania u niespokojnych i nielękowych dzieci. Trzy tygodnie po ukończeniu zadania warunkowania strachu i wygaszania w laboratorium psychofizjologicznym uczestnicy powrócą, aby ukończyć zadanie wygaszania-przywołania fMRI, oceniające ilościowo reakcje na wygaszone mieszanki CS. Zbadane zostaną dwie główne hipotezy: a) niespokojne dzieci będą wykazywać zaburzenia podczas wygaszania, mierzone za pomocą wskaźników psychofizjologicznych i zgłaszanego przez siebie strachu w porównaniu z dziećmi nielękliwymi; b) spodziewana jest mniejsza aktywacja brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej (vmPFC) u niespokojnych, w porównaniu ze zdrowymi, dzieci podczas wymierania-pamięci. Ponadto badanie skupi się na terapeutycznym znaczeniu dysfunkcji uczenia się strachu i wygaszania w leczeniu, badając powiązania między funkcją vmPFC a reakcją na interwencję ekspozycyjną u niespokojnych dzieci. Oczekuje się, że niższe poziomy aktywacji vmPFC przed terapią ekspozycyjną i większe zmiany aktywności vmPFC przed i po leczeniu będą związane z lepszą odpowiedzią na terapię ekspozycyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • University of Haifa
        • Główny śledczy:
          • Tomer Shechner, phd
      • Rehovot, Izrael
        • Weizmann Institue of Science
        • Główny śledczy:
          • Ronny Paz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Grupa poszukiwawcza:

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza zespołu lęku separacyjnego, fobii społecznej lub zespołu lęku uogólnionego.

Kryteria wyłączenia:

  • inna diagnoza psychiatryczna (nie obejmuje depresji i ADHD)
  • obecnie w trakcie leczenia psychologicznego
  • leki psychiatryczne

Grupa kontrolna:

Kryteria przyjęcia:

zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • jakąkolwiek diagnozę psychiatryczną.
  • obecnie w trakcie leczenia psychologicznego
  • leki psychiatryczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niespokojna grupa
Młodzież, u której zdiagnozowano zaburzenia lękowe, zostanie objęta terapią poznawczo-behawioralną w celu zmniejszenia objawów lękowych.
Psychologowie przeprowadzą kurację „COPING CAT” w celu zmniejszenia objawów lękowych. Jest to manualna terapia, która była szeroko stosowana wcześniej. Terapia obejmie 10-14 sesji, w większości indywidualnych, ale także spotkań dwojga rodziców. Wszystkie zabiegi będą miały miejsce na Wydziale Psychologii Uniwersytetu w Hajfie w ramach badania klinicznego. Zabieg odbędzie się w specjalnie do tego celu przeznaczonym pomieszczeniu, w pełni wyposażonym w kamery, mikrofon i dwustronne lustro. Wszystkie sesje będą nagrywane audio i wideo i będą ściśle monitorowane przez PI. Aby zwiększyć przestrzeganie protokołu i zweryfikować adekwatność zastosowanego leczenia, wszyscy klinicyści będą wypełniać rutynowe formularze z treścią każdej sesji.
Inne nazwy:
  • CBT
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zdrowa młodzież zostanie zwerbowana do porównania, ale ich uczestnik w badaniu nie będzie obejmował interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI Pogrubiony sygnał
Ramy czasowe: 2 lata
analiza aktywacji mózgu
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomiczne pomiary – odpowiedź przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: 2 lata
reakcja przewodnictwa skóry (SCR) zostanie zarejestrowana z ręki uczestnika za pomocą dwóch standardowych elektrod przymocowanych do dłoni uczestnika.
2 lata
Samoopis lęku
Ramy czasowe: 2 lata
uczestnicy ocenią swój poziom strachu podczas oglądania bodźców
2 lata
Środki autonomiczne — strach wzmocniony zaskoczeniem
Ramy czasowe: 2 lata
będzie mierzona za pomocą elektromiografii (EMG) odruchu mrugania powieką po uderzeniu powietrza w czoło.
2 lata
Objaw lęku - PRZESTRASZONY
Ramy czasowe: 2 lata
• Badanie przesiewowe zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci (SCARED) — skala SCARED to samoocena, która ocenia różne rodzaje lęku w oparciu o kryteria zawarte w DSM-IV. Konkretnie, SCARED został opracowany jako narzędzie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych, lęku separacyjnego, lęku napadowego, fobii społecznej i fobii szkolnej. Doniesiono, że SCARED ma solidną niezawodność i ważność (Birmaher i in., 1997).
2 lata
Objawy lękowe - ADIS
Ramy czasowe: 2 lata
Anxiety Disorder Interview Schedule (ADIS) - to dobrze zwalidowany częściowo ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny, odpowiedni do pomiaru wszystkich zaburzeń lękowych wymienionych w DSM-IV, a także zaburzeń nastroju i zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi u dzieci w wieku od 7 do 17 lat wieku (Silverman i Albano, 1996). Wywiad ma dwie wersje, jedną dla dzieci (ADIS-C) i jedną dla rodziców (ADIS-P), i obie mają dobrą ocenę między oceniającymi i wysoką rzetelność testu-retestu (Silverman, Saavedra i Pina, 2001). W standardowych procedurach ADIS dziecko otrzymuje diagnozę, gdy spełniona jest określona liczba kryteriów, dziecko lub rodzic zgłosi znaczną ingerencję (4 lub więcej w skali od 0 do 8). Połączona diagnoza stanowi sumę diagnoz dziecka i wywiadu z rodzicem
2 lata
Objawy lękowe – CGI
Ramy czasowe: 2 lata
Skala ogólnego wrażenia klinicznego (CGI). Skala CGI wymaga od klinicystów oceny ogólnej ciężkości choroby ich pacjentów w momencie oceny w stosunku do doświadczenia klinicysty z pacjentami z tą samą diagnozą. Ta skala daje trzy różne miary: nasilenie choroby, ogólną poprawę i wskaźnik skuteczności. Oceny wahają się od 1 (znacznie poprawiła się) do 7 (znacznie pogorszyła się) (Busner i Targum, 2007).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 97-15
  • 1377/14 (Inny numer grantu/finansowania: Israel Science Foundation)
  • 618534 (Inny numer grantu/finansowania: CIG-2013)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

3
Subskrybuj