Simulation de l'aube et hypotension posturale
24 octobre 2019 mis à jour par: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Simulation de l'aube comme contre-mesure passive à l'hypotension posturale chez les personnes âgées en bonne santé
L'une des choses les plus exigeantes physiologiquement que les personnes âgées font chaque jour est de se lever le matin.
Après avoir passé une nuit à plat, où le sang se répartit uniformément dans tout le corps, lorsqu'ils se lèvent le matin (et que le sang se précipite vers leurs pieds), leur système cardiovasculaire peut ne pas être en mesure de compenser et de maintenir le flux sanguin vers le cerveau.
Ce phénomène est connu sous le nom d'hypotension orthostatique ou posturale.
Les chercheurs ont découvert dans un groupe de jeunes individus que l'utilisation d'une lumière de simulation d'aube qui réveille progressivement le cerveau est capable d'augmenter le tonus cardiovasculaire avant de se lever.
Le but de cette expérience est de déterminer si cette lumière de simulation d'aube est capable d'augmenter le tonus cardiovasculaire chez les personnes âgées de telle sorte qu'elles auraient une hypotension posturale réduite ou absente lorsqu'elles se réveillent le matin.
Cela réduirait considérablement les risques de chutes et leurs morbidités associées chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de chutes ou d'étourdissements à la sortie du lit le matin (au moins deux incidents dans la dernière année)
- Au moins 20/200 acuité visuelle corrigée
- Santé stable
- Audition normale
Critère d'exclusion:
- Fumeur régulier de cigarettes
- L'abus d'alcool
- Abus de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lumière
Simulation de l'aube pendant 30 minutes avant l'heure de réveil habituelle
|
30 minutes de simulation d'aube
|
|
Aucune intervention: Pas de lumière
Obscurité pendant 30 minutes avant l'heure de réveil habituelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre sympathovagal dérivé de la mesure de la pression artérielle
Délai: 30 minutes
|
mesure de l'équilibre sympathovagal dérivée de la mesure de la pression artérielle au moment du réveil
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Première publication (Estimation)
16 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-36269
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants individuels seront mises à disposition sur demande après la publication des données récapitulatives.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .