Simulação Dawn e Hipotensão Postural
24 de outubro de 2019 atualizado por: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Dawn Simulation como uma contramedida passiva para hipotensão postural em idosos saudáveis
Uma das coisas mais exigentes fisiologicamente que os idosos fazem todos os dias é levantar-se de manhã.
Depois de passar uma noite deitado, onde o sangue se distribui uniformemente pelo corpo, quando ficam de pé pela manhã (e o sangue corre para os pés), o sistema cardiovascular pode não ser capaz de compensar e manter o fluxo sanguíneo para o cérebro.
Esse fenômeno é conhecido como hipotensão ortostática ou postural.
Os pesquisadores descobriram em um grupo de jovens que o uso de uma luz de simulação do amanhecer que gradualmente desperta o cérebro é capaz de aumentar o tônus cardiovascular antes de acordar.
O objetivo deste experimento é determinar se esta luz de simulação do amanhecer é capaz de aumentar o tônus cardiovascular em adultos mais velhos, de modo que eles tenham hipotensão postural reduzida ou ausente ao acordar pela manhã.
Isso reduziria muito os riscos de quedas e suas morbidades associadas em idosos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de quedas ou tontura ao sair da cama pela manhã (pelo menos dois incidentes no último ano)
- Pelo menos 20/200 de acuidade visual corrigida
- saúde estável
- audição normal
Critério de exclusão:
- Fumante regular de cigarro
- Abuso de álcool
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Luz
Simulação do amanhecer por 30 minutos antes do horário habitual de vigília
|
30 minutos de simulação de madrugada
|
|
Sem intervenção: Sem luz
Escuridão por 30 minutos antes do horário habitual de vigília
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio simpatovagal derivado da medição da pressão arterial
Prazo: 30 minutos
|
medida do equilíbrio simpatovagal derivada da medição da pressão arterial na hora de acordar
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-36269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados dos participantes individuais serão disponibilizados mediante solicitação após a publicação dos dados resumidos.
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