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Simulazione dell'alba e ipotensione posturale

24 ottobre 2019 aggiornato da: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

La simulazione dell'alba come contromisura passiva all'ipotensione posturale negli anziani sani

Una delle cose fisiologicamente più impegnative che le persone anziane fanno ogni giorno è alzarsi la mattina. Dopo aver trascorso una notte sdraiati, dove il sangue si distribuisce uniformemente in tutto il corpo, quando si alzano al mattino (e il sangue scorre ai loro piedi), il loro sistema cardiovascolare potrebbe non essere in grado di compensare e mantenere il flusso sanguigno al cervello. Questo fenomeno è noto come ipotensione ortostatica o posturale. I ricercatori hanno scoperto in un gruppo di giovani individui che l'uso di una luce di simulazione dell'alba che sveglia gradualmente il cervello è in grado di aumentare il tono cardiovascolare prima di alzarsi. L'obiettivo di questo esperimento è determinare se questa luce di simulazione dell'alba è in grado di aumentare il tono cardiovascolare negli anziani in modo tale da avere un'ipotensione posturale ridotta o assente quando si svegliano al mattino. Ciò ridurrebbe notevolmente i rischi di cadute e le morbilità associate negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di cadute o vertigini all'uscita dal letto al mattino (almeno due incidenti nell'ultimo anno)
  • Acuità visiva corretta almeno 20/200
  • Salute stabile
  • Udito normale

Criteri di esclusione:

  • Fumatore abituale di sigarette
  • Abuso di alcool
  • Abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Leggero
Simulazione dell'alba per 30 minuti prima dell'orario di veglia abituale
Dispositivo: Leggero
30 minuti di simulazione dell'alba
Nessun intervento: Senza luce
Oscurità per 30 minuti prima dell'ora abituale della veglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio simpatovagale derivato dalla misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 30 minuti
misura dell'equilibrio simpaticovagale derivata dalla misurazione della pressione arteriosa al momento della veglia
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Collaboratori

Palo Alto Veterans Institute for Research
Velux Fonden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-36269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti saranno resi disponibili su richiesta a seguito della pubblicazione dei dati di sintesi.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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