Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dawn Simulation og Postural Hypotension

24. oktober 2019 opdateret af: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Dawn Simulation som en passiv modforanstaltning til postural hypotension hos raske ældre voksne

En af de mest fysiologisk krævende ting, som ældre mennesker gør hver dag, er at stå op om morgenen. Efter at have tilbragt en nat med at ligge fladt, hvor blodet fordeler sig jævnt over kroppen, når de står om morgenen (og blodet skynder sig op på deres fødder), kan deres kardiovaskulære system muligvis ikke kompensere og opretholde blodgennemstrømningen til hjernen. Dette fænomen er kendt som ortostatisk eller postural hypotension. Forskerne har fundet i en gruppe unge individer, at brugen af ​​et daggry-simuleringslys, der gradvist vækker hjernen, er i stand til at øge kardiovaskulær tonus, før den opstår. Målet med dette eksperiment er at bestemme, om dette daggrysimuleringslys er i stand til at øge kardiovaskulær tonus hos ældre voksne, således at de ville have reduceret eller fraværende postural hypotension, når de vågner om morgenen. Dette ville i høj grad reducere risikoen for fald og deres associerede sygdomme hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med fald eller svimmelhed ved udgang fra sengen om morgenen (mindst to hændelser inden for det seneste år)
  • Mindst 20/200 korrigeret synsstyrke
  • Stabil sundhed
  • Normal hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Almindelig cigaretryger
  • Alkohol misbrug
  • Stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lys
Daggryssimulering i 30 minutter før det sædvanlige vågnetidspunkt
Enhed: Lys
30 minutters daggry-simulering
Ingen indgriben: Intet lys
Mørke i 30 minutter før det sædvanlige vågnetidspunkt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sympathovagal balance afledt af blodtryksmåling
Tidsramme: 30 minutter
mål for sympathovagal balance afledt af blodtryksmåling ved vågentid
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Samarbejdspartnere

Palo Alto Veterans Institute for Research
Velux Fonden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2015

Først opslået (Skøn)

16. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-36269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige efter anmodning efter offentliggørelse af sammenfattende data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortostatisk hypotension

Kliniske forsøg med Lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner