- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02632318
Моделирование рассвета и постуральная гипотензия
24 октября 2019 г. обновлено: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Моделирование рассвета как пассивная мера противодействия постуральной гипотензии у здоровых пожилых людей
Одна из самых физиологически сложных вещей, которую пожилые люди делают каждый день, — это вставать по утрам.
Проведя ночь в горизонтальном положении, когда кровь равномерно распределяется по телу, когда они утром встают (и кровь приливает к ногам), их сердечно-сосудистая система может быть не в состоянии компенсировать и поддерживать приток крови к мозгу.
Это явление известно как ортостатическая или постуральная гипотензия.
Исследователи обнаружили в группе молодых людей, что использование света, имитирующего рассвет, который постепенно пробуждает мозг, способен повышать тонус сердечно-сосудистой системы до пробуждения.
Цель этого эксперимента — определить, способен ли этот свет, имитирующий рассвет, повысить сердечно-сосудистый тонус у пожилых людей, чтобы у них уменьшилась или отсутствовала постуральная гипотензия, когда они просыпаются утром.
Это значительно снизит риск падений и связанных с ними заболеваний у пожилых людей.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Падения или головокружение при вставании с постели утром в анамнезе (не менее двух случаев за последний год)
- Острота зрения не менее 20/200 с коррекцией
- Стабильное здоровье
- Нормальный слух
Критерий исключения:
- Регулярный курильщик сигарет
- Злоупотребление алкоголем
- Злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Свет
Имитация рассвета за 30 минут до обычного времени пробуждения
|
30 минут симуляции рассвета
|
Без вмешательства: Нет света
Темнота за 30 минут до обычного времени пробуждения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Симпатовагальный баланс, полученный на основе измерения артериального давления
Временное ограничение: 30 минут
|
мера симпатовагального баланса, полученная из измерения артериального давления во время бодрствования
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-36269
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные отдельных участников будут предоставляться по запросу после публикации сводных данных.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Свет
-
Wearable Robotics srl.Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; University Hospital, Geneva; Ecole Polytechnique...Прекращено
-
Lara McKenzieЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Прекращено
-
PhotocureKarl StorzЗавершенныйРак мочевого пузыря промежуточного или высокого риска
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AЕще не набираютОстеоартрит | ГонартрозБразилия
-
Bioray LaboratoriesChanghai HospitalПриостановленныйКастрационно-резистентный рак простатыКитай
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Завершенный
-
Penn State UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; William T. Grant Foundation; Child... и другие соавторыЗавершенныйЖестокое обращение с ребенком | Семья и домашнее хозяйство | Законодательство | ПолитикаСоединенные Штаты, Соединенное Королевство
-
Light Sciences LLCЗавершенныйСаркома | Рак молочной железы | Рак головы и шеи | Колоректальный рак | Рак прямой кишки | Рак малого таза | Рак рта | Метастазы в печеньСоединенные Штаты
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия