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夜明けのシミュレーションと姿勢性低血圧

2019年10月24日 更新者:Jamie M. Zeitzer, Ph.D.、VA Palo Alto Health Care System

健康な高齢者の起立性低血圧に対する受動的対策としての夜明けのシミュレーション

高齢者が毎日行う最も生理的に要求の厳しいことの 1 つは、朝起きることです。 血液が体全体に均等に分布する場所で一晩横になって過ごした後、朝立ったとき (そして血液が足に流れ込むとき)、心臓血管系が脳への血流を補って維持することができない場合があります。 この現象は、起立性または姿勢性低血圧として知られています。 研究者は、若い個人のグループで、脳を徐々に目覚めさせる夜明けシミュレーションライトを使用すると、起床前の心臓血管の緊張を高めることができることを発見しました. この実験の目的は、この夜明けのシミュレーション ライトが高齢者の心臓血管の緊張を高め、朝起きたときに起立性低血圧を軽減または消失させることができるかどうかを判断することです。 これにより、高齢者の転倒のリスクとそれに伴う合併症が大幅に減少します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • VA Palo Alto Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 朝のベッドから出る際の転倒またはめまいの既往(過去1年間で少なくとも2回)
  • 少なくとも20/200の矯正視力
  • 安定した健康
  • 正常な聴力

除外基準:

  • 常習喫煙者
  • アルコールの乱用
  • 薬物乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライト
習慣的な起床時刻の 30 分間前の夜明けのシミュレーション
夜明けのシミュレーションの 30 分
介入なし:光がない
習慣的な起床時間の30分前の暗闇

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧測定から導き出される交感神経バランス
時間枠:30分
起床時の血圧測定から得られる交感神経迷走神経バランスの尺度
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月24日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データは、要約データの公開後にリクエストに応じて提供されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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