- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02632318
Symulacja świtu i niedociśnienie ortostatyczne
24 października 2019 zaktualizowane przez: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Symulacja świtu jako bierne przeciwdziałanie niedociśnieniu ortostatycznemu u zdrowych starszych osób dorosłych
Jedną z najbardziej wymagających fizjologicznie czynności, którą codziennie wykonują starsi ludzie, jest poranne wstawanie.
Po spędzeniu nocy w pozycji leżącej, gdzie krew rozprowadza się równomiernie po całym ciele, kiedy rano wstają (a krew napływa im do stóp), ich układ sercowo-naczyniowy może nie być w stanie zrekompensować i utrzymać przepływu krwi do mózgu.
Zjawisko to znane jest jako niedociśnienie ortostatyczne lub ortostatyczne.
Badacze odkryli w grupie młodych osób, że użycie światła symulującego świt, które stopniowo budzi mózg, jest w stanie zwiększyć napięcie sercowo-naczyniowe przed przebudzeniem.
Celem tego eksperymentu jest ustalenie, czy to symulujące światło o świcie jest w stanie zwiększyć napięcie sercowo-naczyniowe u osób starszych w taki sposób, że obniżyłyby one lub zniosłyby niedociśnienie ortostatyczne po przebudzeniu rano.
To znacznie zmniejszyłoby ryzyko upadków i związanych z nimi chorób u osób starszych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia upadków lub zawrotów głowy przy wyjściu z łóżka rano (co najmniej dwa incydenty w ciągu ostatniego roku)
- Co najmniej 20/200 skorygowana ostrość wzroku
- Stabilny stan zdrowia
- Normalny słuch
Kryteria wyłączenia:
- Zwykły palacz papierosów
- Nadużywanie alkoholu
- Narkomania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Światło
Symulacja świtu na 30 minut przed zwykłą porą budzenia
|
30 minut symulacji świtu
|
|
Brak interwencji: Brak światła
Ciemność na 30 minut przed zwykłą porą budzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga współczulno-wagalna wynikająca z pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 minut
|
miara równowagi współczulno-wagalnej uzyskana z pomiaru ciśnienia krwi w czasie czuwania
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-36269
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na żądanie po opublikowaniu danych zbiorczych.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Światło
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsZakończonySezonowe zaburzenia afektywneStany Zjednoczone
-
Lara McKenzieZakończonyTBIStany Zjednoczone
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AJeszcze nie rekrutacjaZapalenie kości i stawów | Choroba zwyrodnieniowa stawówBrazylia
-
Elastagen Pty LtdZakończonyWewnętrzne starzenie się skóryAustralia
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Coloplast A/SRekrutacyjnyZaparcia - Funkcjonalne | Nietrzymanie stolcaDania, Włochy
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Joseph DonnellyZakończonyUtrata masy ciałaStany Zjednoczone