Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulacja świtu i niedociśnienie ortostatyczne

24 października 2019 zaktualizowane przez: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Symulacja świtu jako bierne przeciwdziałanie niedociśnieniu ortostatycznemu u zdrowych starszych osób dorosłych

Jedną z najbardziej wymagających fizjologicznie czynności, którą codziennie wykonują starsi ludzie, jest poranne wstawanie. Po spędzeniu nocy w pozycji leżącej, gdzie krew rozprowadza się równomiernie po całym ciele, kiedy rano wstają (a krew napływa im do stóp), ich układ sercowo-naczyniowy może nie być w stanie zrekompensować i utrzymać przepływu krwi do mózgu. Zjawisko to znane jest jako niedociśnienie ortostatyczne lub ortostatyczne. Badacze odkryli w grupie młodych osób, że użycie światła symulującego świt, które stopniowo budzi mózg, jest w stanie zwiększyć napięcie sercowo-naczyniowe przed przebudzeniem. Celem tego eksperymentu jest ustalenie, czy to symulujące światło o świcie jest w stanie zwiększyć napięcie sercowo-naczyniowe u osób starszych w taki sposób, że obniżyłyby one lub zniosłyby niedociśnienie ortostatyczne po przebudzeniu rano. To znacznie zmniejszyłoby ryzyko upadków i związanych z nimi chorób u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia upadków lub zawrotów głowy przy wyjściu z łóżka rano (co najmniej dwa incydenty w ciągu ostatniego roku)
  • Co najmniej 20/200 skorygowana ostrość wzroku
  • Stabilny stan zdrowia
  • Normalny słuch

Kryteria wyłączenia:

  • Zwykły palacz papierosów
  • Nadużywanie alkoholu
  • Narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Światło
Symulacja świtu na 30 minut przed zwykłą porą budzenia
30 minut symulacji świtu
Brak interwencji: Brak światła
Ciemność na 30 minut przed zwykłą porą budzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga współczulno-wagalna wynikająca z pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 minut
miara równowagi współczulno-wagalnej uzyskana z pomiaru ciśnienia krwi w czasie czuwania
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na żądanie po opublikowaniu danych zbiorczych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Światło

Subskrybuj