Dawn Simulation och postural hypotension
24 oktober 2019 uppdaterad av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Gryningssimulering som en passiv motåtgärd mot postural hypotoni hos friska äldre vuxna
En av de mest fysiologiskt krävande sakerna som äldre människor gör varje dag är att gå upp på morgonen.
Efter att ha tillbringat en natt med att ligga platt, där blodet fördelar sig jämnt över kroppen, när de står på morgonen (och blodet rusar upp på fötterna), kanske deras kardiovaskulära system inte kan kompensera och upprätthålla blodflödet till hjärnan.
Detta fenomen är känt som ortostatisk eller postural hypotoni.
Forskarna har funnit i en grupp unga individer att användning av ett gryningssimuleringsljus som gradvis väcker hjärnan kan öka kardiovaskulär tonus innan den uppstår.
Målet med detta experiment är att avgöra om detta gryningssimuleringsljus kan öka kardiovaskulär tonus hos äldre vuxna så att de skulle ha minskad eller frånvarande postural hypotoni när de vaknar på morgonen.
Detta skulle avsevärt minska riskerna för fall och deras associerade sjukdomar hos äldre vuxna.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av fall eller yrsel vid utträde ur sängen på morgonen (minst två incidenter under det senaste året)
- Minst 20/200 korrigerad synskärpa
- Stabil hälsa
- Normal hörsel
Exklusions kriterier:
- Vanlig cigarettrökare
- Alkoholmissbruk
- Drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ljus
Gryningssimulering i 30 minuter före den vanliga väckningstiden
|
30 minuters gryningssimulering
|
|
Inget ingripande: Inget ljus
Mörker i 30 minuter före den vanliga väckningstiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sympatovagal balans härledd från blodtrycksmätning
Tidsram: 30 minuter
|
mått på sympathovagal balans härledd från blodtrycksmätning vid vaken tid
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Första postat (Uppskatta)
16 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-36269
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga på begäran efter publicering av sammanfattande data.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .