Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dawn-simulering og postural hypotensjon

24. oktober 2019 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Dawn Simulation som et passivt mottiltak mot postural hypotensjon hos friske eldre voksne

Noe av det mest fysiologisk krevende som eldre mennesker gjør hver dag, er å stå opp om morgenen. Etter å ha tilbrakt en natt med å ligge flatt, hvor blodet fordeler seg jevnt over hele kroppen, når de står om morgenen (og blodet suser til fots), kan det hende at det kardiovaskulære systemet ikke er i stand til å kompensere og opprettholde blodstrømmen til hjernen. Dette fenomenet er kjent som ortostatisk eller postural hypotensjon. Forskerne har funnet i en gruppe unge individer at bruk av et daggry-simuleringslys som gradvis vekker hjernen er i stand til å øke kardiovaskulær tonus før den oppstår. Målet med dette eksperimentet er å finne ut om dette daggrysimuleringslyset er i stand til å øke kardiovaskulær tonus hos eldre voksne slik at de ville ha redusert eller fraværende postural hypotensjon når de våkner om morgenen. Dette vil i stor grad redusere risikoen for fall og deres tilhørende sykelighet hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om fall eller svimmelhet ved utgang fra sengen om morgenen (minst to hendelser det siste året)
  • Minst 20/200 korrigert synsskarphet
  • Stabil helse
  • Normal hørsel

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlig sigarettrøyker
  • Alkoholmisbruk
  • Narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lys
Daggrysimulering i 30 minutter før vanlig oppvåkningstid
30 minutter med daggrysimulering
Ingen inngripen: Ikke noe lys
Mørke i 30 minutter før vanlig oppvåkningstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatovagal balanse avledet fra blodtrykksmåling
Tidsramme: 30 minutter
mål på sympathovagal balanse avledet fra blodtrykksmåling ved våken tid
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel etter publisering av sammendragsdata.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lys

3
Abonnere