- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02632318
Dawn-simulering og postural hypotensjon
24. oktober 2019 oppdatert av: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Dawn Simulation som et passivt mottiltak mot postural hypotensjon hos friske eldre voksne
Noe av det mest fysiologisk krevende som eldre mennesker gjør hver dag, er å stå opp om morgenen.
Etter å ha tilbrakt en natt med å ligge flatt, hvor blodet fordeler seg jevnt over hele kroppen, når de står om morgenen (og blodet suser til fots), kan det hende at det kardiovaskulære systemet ikke er i stand til å kompensere og opprettholde blodstrømmen til hjernen.
Dette fenomenet er kjent som ortostatisk eller postural hypotensjon.
Forskerne har funnet i en gruppe unge individer at bruk av et daggry-simuleringslys som gradvis vekker hjernen er i stand til å øke kardiovaskulær tonus før den oppstår.
Målet med dette eksperimentet er å finne ut om dette daggrysimuleringslyset er i stand til å øke kardiovaskulær tonus hos eldre voksne slik at de ville ha redusert eller fraværende postural hypotensjon når de våkner om morgenen.
Dette vil i stor grad redusere risikoen for fall og deres tilhørende sykelighet hos eldre voksne.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om fall eller svimmelhet ved utgang fra sengen om morgenen (minst to hendelser det siste året)
- Minst 20/200 korrigert synsskarphet
- Stabil helse
- Normal hørsel
Ekskluderingskriterier:
- Vanlig sigarettrøyker
- Alkoholmisbruk
- Narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lys
Daggrysimulering i 30 minutter før vanlig oppvåkningstid
|
30 minutter med daggrysimulering
|
Ingen inngripen: Ikke noe lys
Mørke i 30 minutter før vanlig oppvåkningstid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sympatovagal balanse avledet fra blodtrykksmåling
Tidsramme: 30 minutter
|
mål på sympathovagal balanse avledet fra blodtrykksmåling ved våken tid
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-36269
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel etter publisering av sammendragsdata.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lys
-
Thomas Jefferson UniversityApollo Health SystemsFullførtSesongbetinget affektiv lidelseForente stater
-
Dent Neuroscience Research CenterGenentech, Inc., a subsidiary of F. Hoffman-La Roche AG; Monogram Biosciences...Har ikke rekruttert ennåMultippel sklerose | Tilbakefallende remitterende multippel sklerose
-
Maimonides Medical CenterFoundation for Prader-Willi ResearchRekrutteringKroppsvekt | Hyperfagi | Prader-Willi syndrom | Humør | Oppførsel | Overdreven søvnighet på dagtidForente stater
-
Stanford UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
RxSight, Inc.Fullført
-
Calhoun Vision, Inc.FullførtGrå stærForente stater
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)FullførtSolskadet hudForente stater
-
Lara McKenzieFullført