Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulace úsvitu a posturální hypotenze

24. října 2019 aktualizováno: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Simulace úsvitu jako pasivní protiopatření k posturální hypotenzi u zdravých starších dospělých

Jednou z fyziologicky nejnáročnějších věcí, kterou starší lidé každý den dělají, je ranní vstávání. Poté, co stráví noc vleže, kde se krev rovnoměrně rozvádí po těle, když ráno stojí (a krev se jim hrne do nohou), jejich kardiovaskulární systém nemusí být schopen kompenzovat a udržet průtok krve do mozku. Tento jev je známý jako ortostatická nebo posturální hypotenze. Vyšetřovatelé na skupině mladých jedinců zjistili, že použití světla simulujícího svítání, které postupně probouzí mozek, je schopno zvýšit kardiovaskulární tonus předtím, než vstane. Cílem tohoto experimentu je určit, zda je toto simulační světlo úsvitu schopno zvýšit kardiovaskulární tonus u starších dospělých tak, že by měli sníženou nebo chybějící posturální hypotenzi, když se ráno probudí. Tím by se výrazně snížilo riziko pádů a s nimi související nemocnosti u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza pádů nebo závratí při ranním odchodu z postele (alespoň dva incidenty za poslední rok)
  • Minimálně 20/200 opravená zraková ostrost
  • Stabilní zdraví
  • Normální sluch

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelný kuřák cigaret
  • Zneužití alkoholu
  • Zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Světlo
Simulace svítání po dobu 30 minut před obvyklou dobou probuzení
30 minut simulace úsvitu
Žádný zásah: Žádné světlo
Tma po dobu 30 minut před obvyklou dobou probuzení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatovagální rovnováha odvozená z měření krevního tlaku
Časové okno: 30 minut
míra sympatovagální rovnováhy odvozená z měření krevního tlaku v době probuzení
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované údaje jednotlivých účastníků budou zpřístupněny na vyžádání po zveřejnění souhrnných údajů.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ortostatická hypotenze

Klinické studie na Světlo

3
Předplatit