Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dawn-simulatie en posturale hypotensie

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System

Dawn-simulatie als een passieve tegenmaatregel tegen posturale hypotensie bij gezonde oudere volwassenen

Een van de fysiologisch meest veeleisende dingen die oudere mensen elke dag doen, is 's ochtends opstaan. Nadat ze een nacht plat hebben gelegen, waar het bloed gelijkmatig over het lichaam wordt verdeeld, wanneer ze 's ochtends staan ​​(en het bloed naar hun voeten snelt), is hun cardiovasculaire systeem mogelijk niet in staat om de bloedtoevoer naar de hersenen te compenseren en te behouden. Dit fenomeen staat bekend als orthostatische of orthostatische hypotensie. De onderzoekers hebben bij een groep jonge individuen ontdekt dat het gebruik van een dageraadsimulatielicht dat de hersenen geleidelijk wakker maakt, de cardiovasculaire tonus kan verhogen voordat ze opstaan. Het doel van dit experiment is om te bepalen of dit daglichtsimulatielicht in staat is om de cardiovasculaire tonus bij oudere volwassenen te verhogen, zodat ze verminderde of afwezige posturale hypotensie zouden hebben als ze 's ochtends wakker worden. Dit zou de risico's op vallen en de bijbehorende morbiditeit bij oudere volwassenen aanzienlijk verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van vallen of duizeligheid bij het verlaten van bed in de ochtend (minstens twee incidenten in het afgelopen jaar)
  • Minstens 20/200 gecorrigeerde gezichtsscherpte
  • Stabiele gezondheid
  • Normaal gehoor

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige sigarettenroker
  • Alcohol misbruik
  • Drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Licht
Dawn-simulatie gedurende 30 minuten voorafgaand aan de gebruikelijke wektijd
30 minuten dageraadsimulatie
Geen tussenkomst: Geen licht
Duisternis gedurende 30 minuten voorafgaand aan de gebruikelijke wektijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathovagale balans afgeleid van bloeddrukmeting
Tijdsspanne: 30 minuten
maat voor sympathovagale balans afgeleid van bloeddrukmeting bij het ontwaken
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld na publicatie van overzichtsgegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Licht

3
Abonneren