- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02632318
Dawn-simulatie en posturale hypotensie
24 oktober 2019 bijgewerkt door: Jamie M. Zeitzer, Ph.D., VA Palo Alto Health Care System
Dawn-simulatie als een passieve tegenmaatregel tegen posturale hypotensie bij gezonde oudere volwassenen
Een van de fysiologisch meest veeleisende dingen die oudere mensen elke dag doen, is 's ochtends opstaan.
Nadat ze een nacht plat hebben gelegen, waar het bloed gelijkmatig over het lichaam wordt verdeeld, wanneer ze 's ochtends staan (en het bloed naar hun voeten snelt), is hun cardiovasculaire systeem mogelijk niet in staat om de bloedtoevoer naar de hersenen te compenseren en te behouden.
Dit fenomeen staat bekend als orthostatische of orthostatische hypotensie.
De onderzoekers hebben bij een groep jonge individuen ontdekt dat het gebruik van een dageraadsimulatielicht dat de hersenen geleidelijk wakker maakt, de cardiovasculaire tonus kan verhogen voordat ze opstaan.
Het doel van dit experiment is om te bepalen of dit daglichtsimulatielicht in staat is om de cardiovasculaire tonus bij oudere volwassenen te verhogen, zodat ze verminderde of afwezige posturale hypotensie zouden hebben als ze 's ochtends wakker worden.
Dit zou de risico's op vallen en de bijbehorende morbiditeit bij oudere volwassenen aanzienlijk verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van vallen of duizeligheid bij het verlaten van bed in de ochtend (minstens twee incidenten in het afgelopen jaar)
- Minstens 20/200 gecorrigeerde gezichtsscherpte
- Stabiele gezondheid
- Normaal gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatige sigarettenroker
- Alcohol misbruik
- Drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Licht
Dawn-simulatie gedurende 30 minuten voorafgaand aan de gebruikelijke wektijd
|
30 minuten dageraadsimulatie
|
Geen tussenkomst: Geen licht
Duisternis gedurende 30 minuten voorafgaand aan de gebruikelijke wektijd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sympathovagale balans afgeleid van bloeddrukmeting
Tijdsspanne: 30 minuten
|
maat voor sympathovagale balans afgeleid van bloeddrukmeting bij het ontwaken
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-36269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld na publicatie van overzichtsgegevens.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Licht
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
George Washington UniversityActief, niet wervendBorstvoedingVerenigde Staten
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.Voltooid
-
RxSight, Inc.WervingStaar | AfakieVerenigde Staten
-
Calhoun Vision, Inc.Voltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten
-
LumiThera, Inc.WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieNoorwegen
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)WervingDroge leeftijdsgebonden maculadegeneratieVerenigde Staten
-
Elastagen Pty LtdVoltooidIntrinsieke veroudering van de huidAustralië