- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02644356
Thérapies complémentaires en soins palliatifs (CTPC)
30 janvier 2017 mis à jour par: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Formation en ligne des fournisseurs de soins palliatifs sur les thérapies complémentaires fondées sur des données probantes
Les soins palliatifs représentent l'un des secteurs des soins de santé qui se développe le plus rapidement.
Sa croissance rapide s'est accompagnée de besoins généralisés de formation de personnel multidisciplinaire pour travailler avec l'ensemble unique de problèmes de santé spécifiques à sa population de patients - non seulement ceux en fin de vie, mais aussi les patients atteints de maladies à long terme, incurables, maladies chroniques et dégénératives.
Ce projet développera le premier programme de formation continue en ligne pour le personnel des soins palliatifs dans l'application factuelle des thérapies complémentaires, afin d'améliorer les soins aux patients et la qualité de vie dans le cadre des soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins palliatifs représentent l'un des secteurs des soins de santé qui se développe le plus rapidement.
Sa croissance rapide s'est accompagnée de besoins généralisés de formation de personnel multidisciplinaire pour travailler avec l'ensemble unique de problèmes de santé spécifiques à sa population de patients - non seulement ceux en fin de vie, mais aussi les patients atteints de maladies à long terme, incurables, maladies chroniques et dégénératives.
Certaines thérapies complémentaires offrent des avantages significatifs pour réduire la souffrance et améliorer la qualité de vie des patients en soins palliatifs ; cependant, il n'existe actuellement aucune offre éducative systématique sur l'application factuelle de ces thérapies dans le cadre des soins palliatifs.
Ce projet développera le premier programme de formation continue en ligne pour le personnel des soins palliatifs dans l'application factuelle des thérapies complémentaires dans le cadre des soins palliatifs.
Le produit final consistera en un cours interactif avec huit modules ; La phase I développera l'infrastructure Web du cours, puis mettra à l'essai deux modules pour établir la faisabilité du concept.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : Objectif 1. Construire un site Web capable de fournir un programme éducatif interactif en ligne.
Objectif 2. Mener des revues factuelles de la littérature sur l'application des thérapies complémentaires à la douleur et à la dyspnée dans les contextes de soins palliatifs.
Objectif 3. Incorporer le contenu du cours dans une structure et une forme qui peuvent être efficacement diffusées sur le site Web.
Objectif 4. Mener une évaluation par les pairs du contenu pour déterminer la fidélité du contenu du cours avec les preuves disponibles.
Objectif 5. Recruter un échantillon multidisciplinaire de personnels soignants exerçant dans le domaine des soins palliatifs.
Objectif 6. Effectuer des tests pilotes de deux modules du programme.
Objectif 7. Évaluer les résultats d'apprentissage {attitude et} et les commentaires sur la satisfaction des utilisateurs pour déterminer la faisabilité de l'approche.
La faisabilité de l'approche sera déterminée par le succès du recrutement, la conformité, la preuve de l'atteinte des objectifs d'apprentissage des utilisateurs et les données sur la satisfaction des utilisateurs.
Le produit final à développer est un cours éducatif en ligne de huit modules destiné aux professionnels de la santé multidisciplinaires sur l'application fondée sur des données probantes des thérapies complémentaires en soins palliatifs.
L'application commerciale sera comme un programme de formation continue qui est autorisé aux institutions (établissements de soins, hôpitaux, universités, collèges) ainsi qu'acheté par des utilisateurs individuels (payant), avec des crédits de formation continue spécifiques à la discipline disponibles, tous administrés sur le l'Internet.
Impact et innovation : Ce sera le premier programme éducatif en ligne pour le personnel des soins palliatifs sur ce sujet disponible aux États-Unis.
Le cours sera le fer de lance de l'expansion du paradigme existant des soins palliatifs pour intégrer l'intégration fondée sur des données probantes des thérapies complémentaires.
L'innovation technologique comprend l'utilisation de la mise à jour fluide du contenu pour les titulaires de licence, ce qui est un nouveau développement dans l'éducation en ligne et particulièrement important compte tenu du rythme rapide d'émergence de nouvelles données.
Intérêt pour la santé publique : le cours contribuera à l'amélioration de la qualité des soins palliatifs, bénéficiant potentiellement à des millions de bénéficiaires dans le secteur du système de soins de santé qui se développe le plus rapidement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Médecins (MD, DO), assistant médical (AP), infirmière praticienne (IP), infirmière autorisée (IA), infirmière auxiliaire autorisée (IAA), travailleur social (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psychologue ( MS/MA, PhD/PsyD), conseiller (MS/MA), administrateur et aumônier.
- Doit être actuellement actif dans les établissements de soins palliatifs.
Critère d'exclusion:
- Professionnels ne travaillant pas activement dans les établissements de soins palliatifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cours CE/CME en ligne
Participant à suivre les trois modules de cours et à compléter la collecte de données avant et après le cours.
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Modules éducatifs d'un cours CE / CME en ligne proposé, sujets de module comprenant l'acupuncture, le massage et les interventions liées à la musique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les résultats des tests sur la connaissance du contenu du cours de la ligne de base à 30 jours
Délai: Base de référence, 30 jours
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Test généré par l'investigateur sur l'évolution des connaissances sur la théorie, les mécanismes d'action, l'administration, les indications d'utilisation, les preuves d'efficacité ; total de 45 questions à choix multiples couvrant trois modalités : acupuncture, massage et interventions musicales.
La plage du total des réponses correctes possibles allait de 0 à 45, avec des sous-scores comme suit : plage pour l'acupuncture, 0-15 ; massages, 0-16 ; interventions musicales, 0-14.
Le score total est la somme des sous-scores combinés.
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Base de référence, 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les cotes de confiance dans la compréhension des considérations de sécurité d'une modalité dans le PC de la ligne de base à 30 jours
Délai: Base de référence, 30 jours
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Échelle de confiance générée par l'investigateur dans la compréhension des considérations de sécurité des modalités.
Éléments à l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 étant le plus bas et 10 le plus élevé.
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Base de référence, 30 jours
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Changement dans les cotes de confiance dans la formulation de recommandations fondées sur des données probantes pour la modalité de planification de la PC de la ligne de base à 30 jours
Délai: Base de référence, 30 jours
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Échelle de confiance générée par l'investigateur pour formuler des recommandations fondées sur des données probantes concernant la modalité.
Éléments à l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 étant le plus bas et 10 le plus élevé.
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Base de référence, 30 jours
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Changement dans les cotes de confiance dans l'explication de la modalité de la ligne de base à 30 jours
Délai: Base de référence, 30 jours
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Échelle de confiance générée par l'investigateur dans la communication de la modalité aux patients, aux familles et aux collègues dans des contextes de PC.
Éléments à l'échelle de Likert allant de 0 à 10, 0 étant le plus bas et 10 le plus élevé.
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Base de référence, 30 jours
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Pertinence perçue du cours : importance des connaissances sur les approches non pharmacologiques
Délai: Suivi de 30 jours
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Échelle générée par l'investigateur de l'importance perçue et de la pertinence du contenu du cours : "Dans quelle mesure est-il important pour les prestataires de soins palliatifs de connaître les approches non pharmacologiques de la gestion des symptômes ?" L'échelle de Likert va de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
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Suivi de 30 jours
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Pertinence perçue du cours : accroître la connaissance des approches non pharmacologiques
Délai: Suivi de 30 jours
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Échelle générée par l'investigateur de l'importance perçue et de la pertinence du contenu du cours : "Dans quelle mesure le contenu de ce cours est-il pertinent pour accroître les connaissances des prestataires de soins palliatifs sur les approches non pharmacologiques ?" L'échelle de Likert va de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
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Suivi de 30 jours
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Pertinence perçue du cours : potentiel du cours à contribuer à l'amélioration des soins aux patients
Délai: Suivi de 30 jours
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Échelle générée par l'investigateur de l'importance perçue et de la pertinence du contenu du cours : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce cours pourrait potentiellement contribuer à l'amélioration des soins aux patients ?" L'échelle de Likert va de 1 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
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Suivi de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2015
Première publication (Estimation)
31 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R43CA157005 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .