- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02644356
Komplementære terapier i palliativ omsorg (CTPC)
30. januar 2017 oppdatert av: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Palliativ omsorgsleverandør på nettutdanning i evidensbaserte komplementære terapier
Palliativ omsorg representerer en av de raskest voksende sektorene innen helsevesenet.
Den raske veksten har blitt ledsaget av omfattende behov for opplæring av tverrfaglig personell for å jobbe med det unike settet av helseproblemer som er spesifikke for dens populasjon av pasienter - ikke bare de som er ved livets slutt, men også pasienter med langvarige, uhelbredelige, kroniske og degenerative sykdommer.
Dette prosjektet vil utvikle det første nettbaserte videreutdanningsprogrammet for palliativ omsorgspersonell i evidensbasert anvendelse av komplementære terapier, for å forbedre pasientbehandling og livskvalitet i palliativ omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Palliativ omsorg representerer en av de raskest voksende sektorene innen helsevesenet.
Den raske veksten har blitt ledsaget av omfattende behov for opplæring av tverrfaglig personell for å jobbe med det unike settet av helseproblemer som er spesifikke for dens populasjon av pasienter - ikke bare de som er ved livets slutt, men også pasienter med langvarige, uhelbredelige, kroniske og degenerative sykdommer.
Utvalgte komplementære terapier gir betydelige fordeler for å redusere lidelse og forbedre livskvaliteten hos pasienter med palliativ behandling; Imidlertid er det for tiden ingen systematiske utdanningstilbud om evidensbasert anvendelse av slike terapier i palliativ omsorg.
Dette prosjektet vil utvikle det første nettbaserte videreutdanningsprogrammet for palliativ omsorgspersonell i evidensbasert anvendelse av komplementære terapier i palliativ omsorg.
Sluttproduktet vil bestå av et interaktivt kurs med åtte moduler; Fase I vil utvikle web-infrastrukturen for kurset, og vil deretter pilotteste to moduler for å etablere gjennomførbarhet av konseptet.
De spesifikke målene er som følger: Mål 1. Bygge et nettsted som er i stand til å levere en online interaktiv pedagogisk læreplan.
Mål 2. Gjennomføre evidensbaserte gjennomganger av litteraturen om anvendelse av komplementære terapier på smerte og dyspné i palliative omsorgsmiljøer.
Mål 3. Innlemme kursinnholdet i en struktur og form som effektivt kan leveres over nettsiden.
Mål 4. Gjennomfør fagfellevurdering av innholdet for å fastslå troverdigheten til kursinnholdet med tilgjengelig bevis.
Mål 5. Rekruttere et tverrfaglig utvalg av helsepersonell som praktiserer innen palliasjon.
Mål 6. Gjennomføre pilottesting av to moduler i programmet.
Mål 7. Evaluer {holdnings- og} læringsutbytte og tilbakemeldinger om brukertilfredshet for å bestemme gjennomførbarheten av tilnærmingen.
Gjennomførbarheten av tilnærmingen vil avgjøres av suksess i rekruttering, etterlevelse, bevis på å oppfylle brukerens læringsmål og brukertilfredshetsdata.
Det endelige produktet som skal utvikles er et åtte-modulers nettbasert utdanningskurs for tverrfaglige helsepersonell i evidensbasert anvendelse av komplementære terapier i palliativ behandling.
Kommersiell applikasjon vil være som et videreutdanningsprogram som er lisensiert til institusjoner (pleieinstitusjoner, sykehus, universiteter, høyskoler) så vel som kjøpt av individuelle brukere (gebyrbasert), med disiplinspesifikke videreutdanningspoeng tilgjengelig, alt administrert over internett.
Effekt og innovasjon: Dette vil være det første nettbaserte utdanningsprogrammet for palliativ omsorgspersonell om dette emnet tilgjengelig i USA.
Kurset vil gå i spissen for utvidelsen av det eksisterende paradigmet for palliativ omsorg for å inkludere evidensbasert integrasjon av komplementære terapier.
Teknologisk innovasjon inkluderer bruk av flytende oppdatering av innhold til lisenshavere, som er en ny utvikling innen nettbasert utdanning og spesielt viktig gitt den raske fremveksten av nye data.
Folkehelsegevinst: Kurset vil hjelpe til med å forbedre kvaliteten på palliativ behandling, til fordel for potensielt millioner av mottakere i den raskest voksende sektoren av helsevesenet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger (MD, DO), legeassistent (PA), sykepleier (NP), registrert sykepleier (RN), lisensiert praktisk sykepleier (LPN), sosialarbeider (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psykolog ( MS/MA, PhD/PsyD), rådgiver (MS/MA), administrator og kapellan.
- Må være aktiv innen palliativ omsorg.
Ekskluderingskriterier:
- Fagpersoner som ikke aktivt jobber i palliative omsorgsmiljøer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online CE/CME-kurs
Deltaker i å ta de tre kursmodulene og gjennomføre datainnsamling før og etter kurset.
|
Utdanningsmoduler av et foreslått online CE/CME-kurs, modulemner som består av akupunktur, massasje og musikkrelaterte intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i testresultater på kunnskap om kursinnhold fra baseline til 30 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager
|
Etterforsker-generert test av endring i kunnskap om teori, virkningsmekanismer, levering, indikasjoner for bruk, bevis på effekt; totalt 45 flervalgsspørsmål som dekker tre modaliteter: akupunktur, massasje og musikkintervensjoner.
Omfanget av totalt mulige korrekte svar var fra 0-45, med subscores som følger: område for akupunktur, 0-15; massasje, 0-16; musikkinngrep, 0-14.
Total poengsum er summen av de kombinerte delskårene.
|
Utgangspunkt, 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vurderinger av tillit til å forstå en modalitets sikkerhetshensyn i PC fra baseline til 30 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager
|
Etterforsker-generert skala for tillit til å forstå hensynet til modalitetssikkerhet.
Likert-skalerte elementer fra 0-10, med 0 som lavest og 10 som høyest.
|
Utgangspunkt, 30 dager
|
|
Endring i vurderinger av tillit til å lage evidensbaserte anbefalinger for modaliteten i PC-planlegging fra baseline til 30 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager
|
Etterforskergenerert skala for tillit til å gi evidensbaserte anbefalinger om modaliteten.
Likert-skalerte elementer fra 0-10, med 0 som lavest og 10 som høyest.
|
Utgangspunkt, 30 dager
|
|
Endring i vurderinger av tillit til å forklare modaliteten fra baseline til 30 dager
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager
|
Etterforsker-generert skala for tillit til å kommunisere om modaliteten til pasienter, familier og kolleger i PC-sammenheng.
Likert-skalerte elementer fra 0-10, med 0 som lavest og 10 som høyest.
|
Utgangspunkt, 30 dager
|
|
Opplevd kursrelevans: Viktigheten av kunnskap om ikke-farmakologiske tilnærminger
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Etterforskergenerert skala av opplevd betydning og relevans av kursinnhold: "Hvor viktig er det for palliative behandlere å vite om ikke-farmakologiske tilnærminger til symptombehandling?" Likert-skalaen varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
30 dagers oppfølging
|
|
Opplevd kursrelevans: øke kunnskapen om ikke-farmakologiske tilnærminger
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Etterforskergenerert skala av opplevd betydning og relevans av kursinnhold: "Hvor relevant er innholdet i dette kurset for å øke palliative omsorgsleverandørers kunnskap om ikke-farmakologiske tilnærminger?" Likert-skalaen varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
30 dagers oppfølging
|
|
Opplevd kursrelevans: Kursets potensiale for å bidra til forbedret pasientbehandling
Tidsramme: 30 dagers oppfølging
|
Etterforskergenerert skala av oppfattet betydning og relevans av kursinnhold: "I hvilken grad tror du dette kurset potensielt kan bidra til forbedret pasientbehandling?" Likert-skalaen varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
|
30 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
31. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R43CA157005 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .