- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02644356
Kiegészítő terápiák a palliatív ellátásban (CTPC)
2017. január 30. frissítette: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Palliatív gondozást nyújtó online oktatás a bizonyítékokon alapuló kiegészítő terápiákban
A palliatív ellátás az egészségügy egyik leggyorsabban bővülő ágazata.
Gyors növekedését széles körben elterjedt igény kísérte a multidiszciplináris személyzet képzésére, hogy a betegpopulációra jellemző egyedi egészségügyi problémákkal foglalkozzanak – nemcsak az életük végén lévők, hanem a hosszú távú, gyógyíthatatlan, krónikus és degeneratív betegségek.
Ez a projekt kidolgozza az első online továbbképzési programot a palliatív ellátásban dolgozók számára a kiegészítő terápiák bizonyítékokon alapuló alkalmazásában, a betegek ellátásának és életminőségének javítása érdekében a palliatív ellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A palliatív ellátás az egészségügy egyik leggyorsabban bővülő ágazata.
Gyors növekedését széles körben elterjedt igény kísérte a multidiszciplináris személyzet képzésére, hogy a betegpopulációra jellemző egyedi egészségügyi problémákkal foglalkozzanak – nemcsak az életük végén lévők, hanem a hosszú távú, gyógyíthatatlan, krónikus és degeneratív betegségek.
A kiválasztott kiegészítő terápiák jelentős előnyökkel járnak a szenvedés csökkentésében és a palliatív betegek életminőségének javításában; jelenleg azonban nincs szisztematikus oktatási kínálat az ilyen terápiák bizonyítékokon alapuló alkalmazásáról a palliatív ellátásban.
Ez a projekt kidolgozza az első online továbbképzési programot a palliatív ellátásban dolgozók számára a kiegészítő terápiák bizonyítékokon alapuló alkalmazásában a palliatív ellátásban.
A végtermék egy nyolc modulból álló interaktív kurzusból áll; Az I. fázis a kurzus webes infrastruktúráját fejleszti, majd két modul kísérleti tesztelése a koncepció megvalósíthatóságának megállapítása érdekében.
A konkrét célok a következők: Cél 1. Olyan weboldal készítése, amely képes online interaktív oktatási tananyagot szolgáltatni.
Cél 2. A palliatív ellátásban a fájdalom és légszomj kezelésére szolgáló kiegészítő terápiák alkalmazásáról szóló irodalom bizonyítékokon alapuló áttekintése.
Cél 3. A kurzus tartalmát olyan struktúrába és formába építeni, amely hatékonyan továbbítható a weboldalon.
4. cél: A tartalom szakértői értékelésének elvégzése a kurzustartalom és a rendelkezésre álló bizonyítékok hűségének megállapítása érdekében.
Cél 5. Multidiszciplináris minta toborzása a palliatív ellátás területén gyakorló egészségügyi személyzetből.
Cél 6. A program két moduljának pilot tesztelése.
7. cél. Értékelje az {hozzáállást és} tanulási eredményeket és a felhasználói elégedettségi visszajelzést, hogy meghatározza a megközelítés megvalósíthatóságát.
A megközelítés megvalósíthatóságát a toborzás sikere, a megfelelőség, a felhasználói tanulási célkitűzések teljesítésének bizonyítékai és a felhasználói elégedettségi adatok határozzák meg.
A kidolgozandó végtermék egy nyolc modulból álló online oktatási kurzus multidiszciplináris egészségügyi szakemberek számára a palliatív ellátásban alkalmazott kiegészítő terápiák bizonyítékokon alapuló alkalmazásáról.
A kereskedelmi jelentkezés egy továbbképzési program, amelyet intézményeknek (gondozóintézetek, kórházak, egyetemek, főiskolák) engedélyeznek, valamint egyéni felhasználók vásárolhatnak (térítés ellenében), tudományág-specifikus továbbképzési kreditekkel, és mindezt a Internet.
Hatás és innováció: Ez lesz az első online oktatási program a palliatív ellátásban dolgozók számára ebben a témában az Egyesült Államokban.
A kurzus a palliatív ellátás meglévő paradigmájának kiterjesztése, a kiegészítő terápiák bizonyítékokon alapuló integrációja felé fog vezetni.
A technológiai innováció magában foglalja a tartalom folyamatos frissítésének alkalmazását az engedélyesek számára, ami új fejlemény az online oktatásban, és különösen fontos az új adatok gyors megjelenése miatt.
Közegészségügyi haszon: A kurzus segít a palliatív ellátás minőségének javításában, potenciálisan több millió részesülő számára előnyös az egészségügyi ellátórendszer leggyorsabban bővülő szektorában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvosok (MD, DO), orvosasszisztens (PA), gyakorló ápolónő (NP), bejegyzett nővér (RN), engedéllyel rendelkező gyakorlati nővér (LPN), szociális munkás (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), pszichológus ( MS/MA, PhD/PsyD), tanácsadó (MS/MA), adminisztrátor és lelkész.
- Jelenleg aktívnak kell lennie a palliatív ellátásban.
Kizárási kritériumok:
- A palliatív ellátásban nem aktívan dolgozó szakemberek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online CE/CME tanfolyam
Résztvevő a három kurzusmodulban, valamint a kurzus előtti és utáni adatgyűjtésben.
|
Egy javasolt online CE/CME kurzus oktatási moduljai, akupunktúrát, masszázst és zenével kapcsolatos beavatkozásokat tartalmazó modultémák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kurzustartalom ismeretére vonatkozó tesztpontszámok változása az alapértékről 30 napra
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
A kutatók által generált teszt az elméletről, a hatásmechanizmusokról, a szállításról, a használati javallatokról, a hatékonyság bizonyítékairól szerzett ismeretek változásáról; összesen 45 feleletválasztós kérdés, amelyek három modalitást fednek le: akupunktúra, masszázs és zenei beavatkozások.
Az összes lehetséges helyes válasz tartománya 0 és 45 között volt, a következő részpontszámokkal: akupunktúrás tartomány 0-15; masszázs, 0-16; zenei beavatkozások, 0-14.
Az összpontszám az összesített részpontszámok összege.
|
Alapállapot, 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A modalitás biztonsági szempontjainak megértése PC-n belüli bizalmi értékelésének változása az alapértékről 30 napra
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
A vizsgáló által generált bizalom skálája a modalitásbiztonsági szempontok megértésében.
A Likert-skálájú tételek 0 és 10 között vannak, ahol a 0 a legalacsonyabb és a 10 a legmagasabb.
|
Alapállapot, 30 nap
|
|
A bizalomra vonatkozó értékelések változása a bizonyítékokon alapuló ajánlások megalkotása során a PC-tervezés modalitásáról az alaphelyzetről 30 napra
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
A vizsgáló által generált bizalom mértéke a modalitásra vonatkozó bizonyítékokon alapuló ajánlások megfogalmazásában.
A Likert-skálájú tételek 0 és 10 között vannak, ahol a 0 a legalacsonyabb és a 10 a legmagasabb.
|
Alapállapot, 30 nap
|
|
Változás a bizalom értékelésében a modalitás magyarázatában az alapvonalról 30 napra
Időkeret: Alapállapot, 30 nap
|
A kutatók által generált bizalom skálája a betegek, családtagok és kollégák PC-kontextusában történő kommunikációjában a modalitásról.
A Likert-skálájú tételek 0 és 10 között vannak, ahol a 0 a legalacsonyabb és a 10 a legmagasabb.
|
Alapállapot, 30 nap
|
|
A kurzus észlelt relevanciája: a nem gyógyszeres megközelítésekkel kapcsolatos ismeretek fontossága
Időkeret: 30 napos követés
|
A kutatók által generált skála a kurzus tartalmának észlelt fontosságáról és relevanciájáról: "Mennyire fontos a palliatív ellátást nyújtók számára, hogy ismerjék a tünetkezelés nem gyógyszeres megközelítéseit?" A Likert skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed.
|
30 napos követés
|
|
A kurzus észlelt relevanciája: a nem gyógyszeres megközelítések ismereteinek bővítése
Időkeret: 30 napos követés
|
A kutatók által generált skála a kurzus tartalmának észlelt fontosságáról és relevanciájáról: "Mennyire releváns ennek a kurzusnak a tartalma a palliatív ellátást nyújtók nem gyógyszeres megközelítésekkel kapcsolatos ismereteinek bővítése szempontjából?" A Likert skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed.
|
30 napos követés
|
|
A kurzus észlelt relevanciája: Természetesen a jobb betegellátáshoz való hozzájárulás lehetősége
Időkeret: 30 napos követés
|
A kutatók által generált skála a kurzus tartalmának észlelt fontosságáról és relevanciájáról: "Ön szerint milyen mértékben járulhat hozzá ez a kurzus a betegellátás javításához?" A Likert skála 1-től (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjed.
|
30 napos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R43CA157005 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .