- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02644356
Doplňkové terapie v paliativní péči (CTPC)
30. ledna 2017 aktualizováno: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Poskytovatel paliativní péče online vzdělávání v doplňkových terapiích založených na důkazech
Paliativní péče představuje jedno z nejrychleji se rozvíjejících odvětví zdravotní péče.
Její rychlý růst doprovázela široká potřeba školení multidisciplinárního personálu pro práci s jedinečným souborem zdravotních problémů specifických pro její populaci pacientů – nejen těch na konci života, ale také pacientů s dlouhodobě nevyléčitelnými, chronická a degenerativní onemocnění.
Tento projekt vyvine první online program dalšího vzdělávání pro personál paliativní péče v aplikaci doplňkových terapií založené na důkazech, aby se zlepšila péče o pacienty a kvalita života v prostředí paliativní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Paliativní péče představuje jedno z nejrychleji se rozvíjejících odvětví zdravotní péče.
Její rychlý růst doprovázela široká potřeba školení multidisciplinárního personálu pro práci s jedinečným souborem zdravotních problémů specifických pro její populaci pacientů – nejen těch na konci života, ale také pacientů s dlouhodobě nevyléčitelnými, chronická a degenerativní onemocnění.
Vybrané doplňkové terapie nabízejí významné přínosy pro snížení utrpení a zlepšení kvality života pacientů v paliativní péči; v současnosti však neexistují žádné systematické vzdělávací nabídky o aplikaci takových terapií v prostředí paliativní péče založené na důkazech.
Tento projekt vyvine první online program dalšího vzdělávání pro personál paliativní péče v aplikaci doplňkových terapií v prostředí paliativní péče založené na důkazech.
Finální produkt bude sestávat z interaktivního kurzu s osmi moduly; Fáze I vytvoří webovou infrastrukturu pro kurz a poté pilotně otestuje dva moduly, aby se zjistila proveditelnost konceptu.
Konkrétní cíle jsou následující: Cíl 1. Vytvořit webovou stránku schopnou poskytovat online interaktivní vzdělávací osnovy.
Cíl 2. Provést přehledy literatury založené na důkazech o aplikaci doplňkových terapií bolesti a dušnosti v prostředí paliativní péče.
Cíl 3. Začlenit obsah kurzu do struktury a formy, kterou lze efektivně doručit prostřednictvím webových stránek.
Cíl 4. Provést vzájemné hodnocení obsahu s cílem určit věrnost obsahu kurzu s dostupnými důkazy.
Cíl 5. Získat multidisciplinární vzorek zdravotnického personálu s praxí v oboru paliativní péče.
Cíl 6. Provést pilotní testování dvou modulů programu.
Cíl 7. Vyhodnoťte {postojové a} výsledky učení a zpětnou vazbu spokojenosti uživatelů, abyste určili proveditelnost přístupu.
Proveditelnost přístupu bude určena úspěchem při náboru, dodržováním předpisů, důkazy o splnění cílů učení uživatelů a údaji o spokojenosti uživatelů.
Konečným produktem, který má být vyvinut, je osmimodulový online vzdělávací kurz pro multidisciplinární zdravotnické profesionály v aplikaci doplňkových terapií v paliativní péči založené na důkazech.
Komerční aplikace bude jako program dalšího vzdělávání, který je licencován institucím (pečovatelská zařízení, nemocnice, univerzity, vysoké školy) a také zakoupený jednotlivými uživateli (za poplatek), přičemž budou k dispozici kredity dalšího vzdělávání specifické pro obor, vše spravované po celém Internet.
Dopad a inovace: Toto bude první online vzdělávací program pro personál paliativní péče na toto téma dostupný v USA.
Kurz povede k rozšíření stávajícího paradigmatu paliativní péče o integraci doplňkových terapií založenou na důkazech.
Technologická inovace zahrnuje použití plynulé aktualizace obsahu pro držitele licence, což je nový vývoj v online vzdělávání a je zvláště důležité vzhledem k rychlému tempu vzniku nových údajů.
Přínos pro veřejné zdraví: Kurz napomůže ke zlepšení kvality paliativní péče, z čehož mohou mít prospěch miliony příjemců v nejrychleji se rozvíjejícím sektoru systému zdravotní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři (MD, DO), lékařský asistent (PA), zdravotní sestra (NP), registrovaná sestra (RN), praktická sestra s licencí (LPN), sociální pracovník (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psycholog ( MS/MA, PhD/PsyD), poradce (MS/MA), administrátor a kaplan.
- Musí být aktuálně aktivní v prostředí paliativní péče.
Kritéria vyloučení:
- Profesionálové, kteří aktivně nepracují v prostředí paliativní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online kurz CE/CME
Účastník absolvování tří modulů kurzu a dokončení sběru dat před a po kurzu.
|
Vzdělávací moduly navrhovaného online kurzu CE/CME, témata modulu sestávající z akupunktury, masáží a intervencí souvisejících s hudbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre testů na znalosti obsahu kurzu ze základního stavu na 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
|
Zkoušejícím vytvořený test změn ve znalostech o teorii, mechanismech účinku, podávání, indikacích pro použití, důkazech účinnosti; celkem 45 otázek s výběrem odpovědí pokrývajících tři modality: akupunkturu, masáže a hudební intervence.
Rozsah celkových možných správných odpovědí byl od 0-45 s následujícím dílčím skóre: rozsah pro akupunkturu 0-15; masáž, 0-16; hudební zásahy, 0-14.
Celkové skóre je součet kombinovaných dílčích skóre.
|
Výchozí stav, 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení důvěry v porozumění bezpečnostním aspektům modality v PC ze základního stavu na 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
|
Vyšetřovatelem vytvořená škála důvěry v porozumění bezpečnostním aspektům modality.
Položky podle Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší.
|
Výchozí stav, 30 dní
|
|
Změna v hodnocení důvěry při vydávání doporučení založených na důkazech pro modalitu v plánování PC z výchozího stavu na 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
|
Vyšetřovatelem vytvořená škála důvěry při vytváření doporučení o modalitě založených na důkazech.
Položky podle Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší.
|
Výchozí stav, 30 dní
|
|
Změna v hodnocení spolehlivosti při vysvětlování modality ze základního stavu na 30 dní
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní
|
Vyšetřovatelem vytvořená škála důvěry při komunikaci o modalitě pacientům, rodinám a kolegům v kontextu PC.
Položky podle Likertovy stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž 0 je nejnižší a 10 je nejvyšší.
|
Výchozí stav, 30 dní
|
|
Vnímaná relevance kurzu: Důležitost znalostí o nefarmakologických přístupech
Časové okno: 30denní sledování
|
Škála vnímané důležitosti a relevance obsahu kurzu vytvořená výzkumnými pracovníky: "Jak důležité je pro poskytovatele paliativní péče vědět o nefarmakologických přístupech ke zvládání symptomů?" Likertova stupnice se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
|
30denní sledování
|
|
Vnímaná relevance kurzu: Zvyšování znalostí o nefarmakologických přístupech
Časové okno: 30denní sledování
|
Škála vnímané důležitosti a relevance obsahu kurzu vytvořená výzkumnými pracovníky: "Jak relevantní je obsah tohoto kurzu pro zvýšení znalostí poskytovatelů paliativní péče o nefarmakologických přístupech?" Likertova stupnice se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
|
30denní sledování
|
|
Vnímaná relevance kurzu: Potenciál kurzu přispět ke zlepšení péče o pacienty
Časové okno: 30denní sledování
|
Vyšetřovatelem vytvořená škála vnímané důležitosti a relevance obsahu kurzu: "Do jaké míry si myslíte, že by tento kurz mohl potenciálně přispět ke zlepšení péče o pacienty?" Likertova stupnice se pohybuje od 1 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
|
30denní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
31. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R43CA157005 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .