- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02644356
Terapie uzupełniające w opiece paliatywnej (CTPC)
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Edukacja online dostawcy opieki paliatywnej w zakresie terapii uzupełniających opartych na dowodach
Opieka paliatywna jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów opieki zdrowotnej.
Jej szybkiemu rozwojowi towarzyszyła powszechna potrzeba szkolenia wielodyscyplinarnego personelu do pracy z unikalnym zestawem problemów zdrowotnych charakterystycznych dla populacji pacjentów – nie tylko tych u schyłku życia, ale także pacjentów z przewlekłymi, nieuleczalnymi, choroby przewlekłe i zwyrodnieniowe.
W ramach tego projektu zostanie opracowany pierwszy internetowy program kształcenia ustawicznego dla personelu opieki paliatywnej w zakresie opartego na dowodach stosowania terapii uzupełniających, w celu poprawy opieki nad pacjentem i jakości życia w warunkach opieki paliatywnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka paliatywna jest jednym z najszybciej rozwijających się sektorów opieki zdrowotnej.
Jej szybkiemu rozwojowi towarzyszyła powszechna potrzeba szkolenia wielodyscyplinarnego personelu do pracy z unikalnym zestawem problemów zdrowotnych charakterystycznych dla populacji pacjentów – nie tylko tych u schyłku życia, ale także pacjentów z przewlekłymi, nieuleczalnymi, choroby przewlekłe i zwyrodnieniowe.
Wybrane terapie uzupełniające oferują znaczące korzyści w zmniejszaniu cierpienia i poprawie jakości życia pacjentów opieki paliatywnej; jednak obecnie nie ma systematycznych ofert edukacyjnych dotyczących opartego na dowodach stosowania takich terapii w warunkach opieki paliatywnej.
W ramach tego projektu zostanie opracowany pierwszy internetowy program kształcenia ustawicznego dla personelu opieki paliatywnej w zakresie opartego na dowodach stosowania terapii uzupełniających w warunkach opieki paliatywnej.
Produkt końcowy będzie składał się z interaktywnego kursu z ośmioma modułami; Faza I opracuje infrastrukturę internetową dla kursu, a następnie przetestuje dwa moduły w celu ustalenia wykonalności koncepcji.
Cele szczegółowe są następujące: Cel 1. Zbudowanie strony internetowej zdolnej do dostarczania interaktywnego programu edukacyjnego online.
Cel 2. Przeprowadzenie opartego na dowodach przeglądu piśmiennictwa dotyczącego zastosowania terapii uzupełniających w leczeniu bólu i duszności w warunkach opieki paliatywnej.
Cel 3. Włączenie treści kursu w strukturę i formę, które można skutecznie przekazać za pośrednictwem strony internetowej.
Cel 4. Przeprowadzić ewaluację treści w celu ustalenia wierności treści kursu z dostępnymi dowodami.
Cel 5. Rekrutacja multidyscyplinarnej próby personelu medycznego praktykującego w zakresie opieki paliatywnej.
Cel 6. Przeprowadzenie pilotażu dwóch modułów programu.
Cel 7. Oceń {postawy i} efekty uczenia się oraz informacje zwrotne dotyczące zadowolenia użytkowników, aby określić wykonalność podejścia.
Wykonalność tego podejścia zostanie określona na podstawie powodzenia rekrutacji, zgodności, dowodów spełnienia celów szkoleniowych użytkowników oraz danych dotyczących zadowolenia użytkowników.
Końcowym produktem, który ma zostać opracowany, jest ośmiomodułowy kurs edukacyjny online dla multidyscyplinarnych pracowników służby zdrowia na temat opartego na dowodach zastosowania terapii uzupełniających w opiece paliatywnej.
Aplikacja komercyjna będzie miała postać programu kształcenia ustawicznego, licencjonowanego dla instytucji (ośrodków opieki, szpitali, uniwersytetów, szkół wyższych), jak również kupowanego przez użytkowników indywidualnych (odpłatnie), z dostępnymi kredytami na kształcenie ustawiczne dla poszczególnych dyscyplin, a wszystko to zarządzane przez Internet.
Wpływ i innowacje: Będzie to pierwszy internetowy program edukacyjny dla personelu opieki paliatywnej na ten temat dostępny w USA.
Kurs zainicjuje rozszerzenie istniejącego paradygmatu opieki paliatywnej w celu włączenia opartej na dowodach integracji terapii uzupełniających.
Innowacje technologiczne obejmują stosowanie płynnej aktualizacji treści dla licencjobiorców, co jest nowym osiągnięciem w edukacji online i jest szczególnie ważne, biorąc pod uwagę szybkie tempo pojawiania się nowych danych.
Korzyści dla zdrowia publicznego: Kurs pomoże w poprawie jakości opieki paliatywnej, z korzyścią dla potencjalnie milionów odbiorców w najszybciej rozwijającym się sektorze systemu opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze (MD, DO), asystent lekarza (PA), pielęgniarka (NP), dyplomowana pielęgniarka (RN), licencjonowana pielęgniarka praktyczna (LPN), pracownik socjalny (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psycholog ( MS/MA, PhD/PsyD), doradca (MS/MA), administrator i kapelan.
- Musi być obecnie aktywny w placówkach opieki paliatywnej.
Kryteria wyłączenia:
- Specjaliści niepracujący aktywnie w placówkach opieki paliatywnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowy kurs CE/CME
Uczestnik biorący udział w trzech modułach kursu i zbierający dane przed i po kursie.
|
Moduły edukacyjne proponowanego kursu CE/CME online, tematy modułów obejmujące akupunkturę, masaż i interwencje związane z muzyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników testów znajomości treści kursu od wartości początkowej do 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
|
Wygenerowany przez badacza test zmiany wiedzy na temat teorii, mechanizmów działania, dostarczania, wskazań do stosowania, dowodów skuteczności; w sumie 45 pytań wielokrotnego wyboru obejmujących trzy modalności: akupunkturę, masaż i interwencje muzyczne.
Zakres całkowitych możliwych poprawnych odpowiedzi wynosił od 0-45, z punktacją cząstkową w następujący sposób: zakres dla akupunktury, 0-15; masaż, 0-16; interwencje muzyczne, 0-14.
Wynik całkowity to suma połączonych wyników cząstkowych.
|
Wartość bazowa, 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ocenach ufności w zrozumieniu kwestii bezpieczeństwa związanych z modalnością w PC Od wartości początkowej do 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
|
Wygenerowana przez badacza skala zaufania do zrozumienia kwestii związanych z bezpieczeństwem modalności.
Pozycje w skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższą wartość, a 10 najwyższą.
|
Wartość bazowa, 30 dni
|
|
Zmiana w ocenach pewności w formułowaniu opartych na dowodach zaleceń dotyczących modalności w planowaniu PC od wartości początkowej do 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
|
Wygenerowana przez badacza skala zaufania do formułowania opartych na dowodach zaleceń dotyczących modalności.
Pozycje w skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższą wartość, a 10 najwyższą.
|
Wartość bazowa, 30 dni
|
|
Zmiana ocen pewności w wyjaśnieniu modalności od wartości początkowej do 30 dni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni
|
Wygenerowana przez badacza skala pewności w komunikowaniu modalności pacjentom, rodzinom i współpracownikom w kontekście PC.
Pozycje w skali Likerta w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza najniższą wartość, a 10 najwyższą.
|
Wartość bazowa, 30 dni
|
|
Postrzegana trafność kursu: znaczenie wiedzy o podejściach niefarmakologicznych
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
Wygenerowana przez badacza skala postrzeganej ważności i przydatności treści kursu: „Jak ważna jest wiedza o niefarmakologicznych podejściach do leczenia objawów dla osób świadczących opiekę paliatywną?” Skala Likerta waha się od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
|
30-dniowa obserwacja
|
|
Postrzegana trafność kursu: zwiększanie wiedzy na temat podejść niefarmakologicznych
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
Wygenerowana przez badacza skala postrzeganej ważności i przydatności treści kursu: „Jak istotna jest treść tego kursu dla zwiększenia wiedzy świadczeniodawców opieki paliatywnej na temat podejść niefarmakologicznych?” Skala Likerta waha się od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
|
30-dniowa obserwacja
|
|
Postrzegana trafność kursu: Potencjał kursu, który może przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
|
Wygenerowana przez badacza skala postrzeganej ważności i przydatności treści kursu: „W jakim stopniu ten kurs mógłby potencjalnie przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentem?” Skala Likerta waha się od 1 (wcale) do 4 (bardzo).
|
30-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R43CA157005 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowy kurs CE/CME
-
Universidade Estadual de LondrinaZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Wiedza, postawy, praktykaBrazylia