- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02644356
Complementaire therapieën in de palliatieve zorg (CTPC)
30 januari 2017 bijgewerkt door: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.
Online onderwijs voor palliatieve zorgverleners in evidence-based complementaire therapieën
Palliatieve zorg is een van de snelst groeiende sectoren van de gezondheidszorg.
De snelle groei ging gepaard met een wijdverbreide behoefte aan opleiding van multidisciplinair personeel om te werken met de unieke reeks gezondheidsproblemen die specifiek zijn voor de patiëntenpopulatie - niet alleen degenen aan het einde van hun leven, maar ook patiënten met langdurige, ongeneeslijke, chronische en degeneratieve ziekten.
Dit project ontwikkelt het eerste online programma voor permanente educatie voor personeel in de palliatieve zorg in de evidence-based toepassing van complementaire therapieën, om de patiëntenzorg en de kwaliteit van leven in de palliatieve zorgomgeving te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Palliatieve zorg is een van de snelst groeiende sectoren van de gezondheidszorg.
De snelle groei ging gepaard met een wijdverbreide behoefte aan opleiding van multidisciplinair personeel om te werken met de unieke reeks gezondheidsproblemen die specifiek zijn voor de patiëntenpopulatie - niet alleen degenen aan het einde van hun leven, maar ook patiënten met langdurige, ongeneeslijke, chronische en degeneratieve ziekten.
Geselecteerde complementaire therapieën bieden aanzienlijke voordelen voor het verminderen van lijden en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij palliatieve zorgpatiënten; er is momenteel echter geen systematisch educatief aanbod over de evidence-based toepassing van dergelijke therapieën in de palliatieve zorgomgeving.
Dit project zal het eerste online permanente educatieprogramma voor palliatieve zorgpersoneel ontwikkelen in de evidence-based toepassing van complementaire therapieën in de palliatieve zorgomgeving.
Het eindproduct zal bestaan uit een interactieve cursus met acht modules; Fase I zal de webinfrastructuur voor de cursus ontwikkelen en vervolgens twee modules testen om de haalbaarheid van het concept vast te stellen.
De specifieke doelstellingen zijn als volgt: Doel 1. Bouw een website die een online interactief educatief curriculum kan aanbieden.
Doel 2. Evidence-based reviews uitvoeren van de literatuur over de toepassing van complementaire therapieën voor pijn en kortademigheid in palliatieve zorgomgevingen.
Doel 3. Neem de cursusinhoud op in een structuur en vorm die effectief via de website kan worden aangeboden.
Doel 4. Peer review-evaluatie van de inhoud uitvoeren om de getrouwheid van de cursusinhoud met beschikbaar bewijs te bepalen.
Doel 5. Rekruteer een multidisciplinaire steekproef van zorgpersoneel dat werkzaam is op het gebied van palliatieve zorg.
Doel 6. Uitvoeren van pilottesten van twee modules van het programma.
Doel 7. Evalueer {attitudinale en} leerresultaten en feedback over gebruikerstevredenheid om de haalbaarheid van de aanpak te bepalen.
De haalbaarheid van de aanpak wordt bepaald door succes bij de werving, naleving, bewijs van het voldoen aan de leerdoelen van gebruikers en gegevens over gebruikerstevredenheid.
Het te ontwikkelen eindproduct is een online educatieve cursus van acht modules voor multidisciplinaire gezondheidswerkers in de evidence-based toepassing van complementaire therapieën in de palliatieve zorg.
Commerciële toepassing zal zijn als een programma voor permanente educatie dat in licentie wordt gegeven aan instellingen (zorginstellingen, ziekenhuizen, universiteiten, hogescholen) en ook wordt gekocht door individuele gebruikers (tegen betaling), met beschikbare studiepunten voor specifieke permanente educatie, allemaal beheerd over de internetten.
Impact en innovatie: dit wordt het eerste online educatieve programma voor personeel in de palliatieve zorg over dit onderwerp dat beschikbaar is in de VS.
De cursus zal een voortrekkersrol spelen in de uitbreiding van het bestaande paradigma van palliatieve zorg om evidence-based integratie van complementaire therapieën op te nemen.
Technologische innovatie omvat het gebruik van vloeiende updates van inhoud voor licentiehouders, wat een nieuwe ontwikkeling is in online onderwijs en vooral belangrijk gezien de snelle opkomst van nieuwe gegevens.
Voordeel voor de volksgezondheid: de cursus zal helpen bij het verbeteren van de kwaliteit van palliatieve zorg, waar potentieel miljoenen ontvangers van kunnen profiteren in de snelst groeiende sector van het gezondheidszorgsysteem.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen (MD, DO), arts-assistent (PA), verpleegkundig specialist (NP), geregistreerde verpleegster (RN), gediplomeerde praktijkverpleegkundige (LPN), maatschappelijk werker (BA/BS/BSW, MSW, PhD/DSW), psycholoog ( MS/MA, PhD/PsyD), counselor (MS/MA), administrateur en aalmoezenier.
- Moet momenteel actief zijn in instellingen voor palliatieve zorg.
Uitsluitingscriteria:
- Professionals die niet actief werkzaam zijn in instellingen voor palliatieve zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online CE/CME-cursus
Deelnemer bij het volgen van de drie cursusmodules en het voltooien van gegevensverzameling voor en na de cursus.
|
Educatieve modules van een voorgestelde online CE/CME-cursus, moduleonderwerpen bestaande uit acupunctuur, massage en muziekgerelateerde interventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in testscores op kennis van cursusinhoud van basislijn tot 30 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
|
Door de onderzoeker gegenereerde test van verandering in kennis over theorie, werkingsmechanismen, levering, indicaties voor gebruik, bewijs van werkzaamheid; in totaal 45 meerkeuzevragen over drie modaliteiten: acupunctuur, massage en muziekinterventies.
Bereik van totaal mogelijke juiste antwoorden was van 0-45, met subscores als volgt: bereik voor acupunctuur, 0-15; masseren, 0-16; muziekinterventies, 0-14.
Totale score is de som van de gecombineerde subscores.
|
Basislijn, 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in betrouwbaarheidsbeoordelingen in het begrijpen van de veiligheidsoverwegingen van een modaliteit in pc vanaf baseline tot 30 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
|
Onderzoeker-gegenereerde schaal van vertrouwen in het begrijpen van modaliteitsveiligheidsoverwegingen.
Likert-geschaalde items variërend van 0-10, met 0 als laagste en 10 als hoogste.
|
Basislijn, 30 dagen
|
|
Verandering in betrouwbaarheidsbeoordelingen bij het doen van op bewijzen gebaseerde aanbevelingen voor de modaliteit in pc-planning van basislijn tot 30 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
|
Onderzoeker-gegenereerde schaal van vertrouwen in het doen van evidence-based aanbevelingen over de modaliteit.
Likert-geschaalde items variërend van 0-10, met 0 als laagste en 10 als hoogste.
|
Basislijn, 30 dagen
|
|
Verandering in betrouwbaarheidsbeoordelingen bij het uitleggen van de modaliteit van basislijn tot 30 dagen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen
|
Onderzoeker-gegenereerde schaal van vertrouwen in het communiceren over de modaliteit aan patiënten, families en collega's in pc-contexten.
Likert-geschaalde items variërend van 0-10, met 0 als laagste en 10 als hoogste.
|
Basislijn, 30 dagen
|
|
Waargenomen cursusrelevantie: belang van kennis over niet-farmacologische benaderingen
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
|
Onderzoeker-gegenereerde schaal van gepercipieerd belang en relevantie van cursusinhoud: "Hoe belangrijk is het voor palliatieve zorgverleners om op de hoogte te zijn van niet-farmacologische benaderingen van symptoombeheer?" De Likertschaal loopt van 1 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
30 dagen follow-up
|
|
Waargenomen cursusrelevantie: kennis vergroten van niet-farmacologische benaderingen
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
|
Door de onderzoeker gegenereerde schaal van gepercipieerd belang en relevantie van de cursusinhoud: "Hoe relevant is de inhoud van deze cursus voor het vergroten van de kennis van palliatieve zorgverleners over niet-farmacologische benaderingen?" De Likertschaal loopt van 1 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
30 dagen follow-up
|
|
Gepercipieerde cursusrelevantie: natuurlijk potentieel om bij te dragen aan verbeterde patiëntenzorg
Tijdsspanne: 30 dagen follow-up
|
Door de onderzoeker gegenereerde schaal van gepercipieerd belang en relevantie van de inhoud van de cursus: "In welke mate denkt u dat deze cursus zou kunnen bijdragen aan verbeterde patiëntenzorg?" De Likertschaal loopt van 1 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
|
30 dagen follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William B Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
31 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R43CA157005 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .