Une étude pour enquêter sur l'occupation des récepteurs de SK-1405 chez des sujets masculins en bonne santé, de race blanche

Critère d'intégration:

• Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude, confirmé par la signature du ou des documents de consentement éclairé.
• Homme adulte de race blanche âgé de ≥ 20 ans et ≤ 50 ans.
• Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 20 et ≤ 30 kg/m2.
• Hauteur ≤ 190 cm.
• Le sujet est un non-fumeur ou n'a pas fumé au cours des 6 derniers mois.
• Le sujet est considéré comme étant en bonne santé de l'avis de l'investigateur.
• Les résultats de laboratoire clinique du sujet avant l'étude se situent dans la plage normale.
• Le sujet doit être disposé et capable de se conformer à toutes les exigences du protocole.

Critère d'exclusion:

• Utilisation de médicaments interdits comme décrit dans le protocole d'étude.
• Antécédents connus ou suspectés d'abus de drogues/solvants.
• Antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou boit actuellement plus de 21 unités par semaine.
• Sujets ayant consommé des produits contenant de la caféine dans les 24 heures précédant la TEP-TDM initiale.
• Toute condition médicale, chirurgicale ou psychiatrique concomitante pouvant affecter la capacité du sujet à répondre à toutes les exigences du protocole pendant la durée de l'étude et / ou toute maladie importante de l'avis de l'investigateur dans les 4 semaines précédant le dépistage.
• Participation à toute autre étude clinique avec un médicament / dispositif expérimental dans les trois mois précédant le premier jour d'administration et après l'inscription à l'étude en cours.
• Le sujet a un résultat positif au dépistage du VIH, au dépistage de l'hépatite B ou au dépistage de l'hépatite C.
• Le sujet a eu une réaction indésirable grave ou une hypersensibilité significative à un médicament.
• Le sujet a donné 500 ml ou plus de sang au cours des trois mois précédant le dépistage.
• Histoire des conditions neurologiques.
• Participation à une étude de recherche ou à une autre exposition aux rayonnements qui, en conjonction avec cette étude, entraînerait une exposition supplémentaire aux rayonnements ionisants dépassant 10 mSv au cours de la dernière année.
• Une contre-indication à l'IRM, y compris, mais sans s'y limiter, les stimulateurs cardiaques incompatibles avec l'IRM, les implants métalliques récents, les corps étrangers dans l'œil ou d'autres indications telles qu'évaluées par un questionnaire pré-IRM standard, qui empêchent le sujet de subir des examens IRM.
• Le sujet souffre de claustrophobie.
• Sujets ayant consommé du millepertuis, du vin rouge, des oranges de Séville, du pamplemousse ou du jus de pamplemousse dans les 7 jours précédant l'administration.
• Le sujet a une partenaire enceinte ou qui allaite pendant la durée de l'étude.