一项调查 SK-1405 在健康白人男性受试者中的受体占用情况的研究

纳入标准：

• 能够并愿意提供参与本研究的书面知情同意书，并通过签署知情同意书文件予以确认。
• 年龄≥20 岁且≤50 岁的成年白人男性。
• 体重指数 (BMI) ≥ 20 且 ≤ 30 kg/m2。
• 身高≤ 190 厘米。
• 受试者不吸烟或在过去 6 个月内未吸烟。
• 研究者认为对象健康状况良好。
• 受试者的研究前临床实验室检查结果在正常范围内。
• 受试者必须愿意并能够遵守所有协议要求。

排除标准：

• 使用研究方案中所述的禁用药物。
• 当前已知或疑似药物/溶剂滥用史。
• 目前已知或疑似有酗酒史或目前每周饮酒超过 21 单位。
• 在基线 PET-CT 前 24 小时内食用含咖啡因产品的受试者。
• 任何可能影响受试者在研究期间满足所有方案要求的能力的并发医学、外科或精神疾病和/或筛选前 4 周内研究者认为的任何重大疾病。
• 在给药第一天之前和参加当前研究之后的三个月内，使用研究药物/设备参与任何其他临床研究。
• 受试者的 HIV 筛查、乙型肝炎筛查或丙型肝炎筛查呈阳性。
• 受试者对任何药物有严重的不良反应或明显的超敏反应。
• 受试者在筛选前的三个月内捐献了 500 毫升或更多的血液。
• 神经系统疾病史。
• 参与研究或与本研究相关的其他辐射暴露会导致在过去一年内额外的电离辐射暴露超过 10 mSv。
• MRI 的禁忌症，包括但不限于 MRI 不兼容的起搏器、最近的金属植入物、眼睛中的异物，或通过标准 MRI 前问卷评估的其他适应症，排除了接受 MRI 扫描的对象。
• 对象有幽闭恐惧症。
• 在给药前 7 天内食用过圣约翰草、红酒、塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁的受试者。
• 在研究期间，受试者有一个怀孕或哺乳的伴侣。