Studie ke zkoumání obsazenosti receptoru SK-1405 u zdravých kavkazských mužů

Kritéria pro zařazení:

• Schopní a ochotní poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí na této studii, což bylo potvrzeno podpisem dokumentu (dokumentů) informovaného souhlasu.
• Dospělý bělošský muž ve věku ≥20 a ≤50 let.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 20 a ≤ 30 kg/m2.
• Výška ≤ 190 cm.
• Subjekt je nekuřák nebo nekouřil v posledních 6 měsících.
• Podle názoru zkoušejícího je subjekt považován za v dobrém zdravotním stavu.
• Klinické laboratorní nálezy subjektu před studií jsou v normálním rozmezí.
• Subjekt musí být ochoten a schopen splnit všechny požadavky protokolu.

Kritéria vyloučení:

• Použití zakázaných léků, jak je popsáno v protokolu studie.
• Současná známá nebo podezřelá historie zneužívání drog/rozpouštědel.
• Současná známá nebo suspektní anamnéza zneužívání alkoholu nebo v současné době pije více než 21 jednotek týdně.
• Subjekty, které konzumovaly produkty obsahující kofein během 24 hodin před výchozím PET-CT.
• Jakýkoli souběžný lékařský, chirurgický nebo psychiatrický stav, který může ovlivnit schopnost subjektu splnit všechny požadavky protokolu během trvání studie a/nebo jakékoli významné onemocnění podle názoru zkoušejícího během 4 týdnů před screeningem.
• Účast v jakékoli jiné klinické studii s hodnoceným lékem/přístrojem během tří měsíců před prvním dnem dávkování a po zařazení do aktuální studie.
• Subjekt má pozitivní výsledek screeningu HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C.
• Subjekt měl závažnou nežádoucí reakci nebo významnou přecitlivělost na jakýkoli lék.
• Subjekt daroval 500 ml nebo více krve během tří měsíců před screeningem.
• Neurologické stavy v anamnéze.
• Účast na výzkumné studii nebo jiné ozáření, které by ve spojení s touto studií mělo za následek dodatečné ozáření ionizujícím zářením přesahující 10 mSv za poslední rok.
• Kontraindikace pro MRI, včetně mimo jiné kardiostimulátorů nekompatibilních s MRI, nedávných kovových implantátů, cizího tělesa v oku nebo jiných indikací podle standardního dotazníku před MRI, které znemožňují subjektu podstoupit vyšetření MRI.
• Subjekt trpí klaustrofobií.
• Jedinci, kteří konzumovali třezalku tečkovanou, červené víno, sevillské pomeranče, grapefruit nebo grapefruitovou šťávu během 7 dnů před podáním dávky.
• Subjekt má partnerku, která je buď těhotná, nebo kojí po dobu trvání studie.