Исследование по изучению занятости рецепторов SK-1405 у здоровых мужчин европеоидной расы

Критерии включения:

• Способен и желает предоставить письменное информированное согласие на участие в этом исследовании, что подтверждается подписанием документа(ов) об информированном согласии.
• Взрослый мужчина европеоидной расы в возрасте ≥20 и ≤50 лет.
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 20 и ≤ 30 кг/м2.
• Рост ≤ 190 см.
• Субъект не курит или не курил в течение последних 6 месяцев.
• По мнению следователя, субъект находится в добром здравии.
• Предварительные клинические лабораторные данные субъекта находятся в пределах нормы.
• Субъект должен быть готов и способен соблюдать все требования протокола.

Критерий исключения:

• Использование запрещенных препаратов, как описано в протоколе исследования.
• Текущая известная или предполагаемая история злоупотребления наркотиками / растворителями.
• Текущая известная или предполагаемая история злоупотребления алкоголем или в настоящее время употребление алкоголя, превышающее 21 единицу в неделю.
• Субъекты, которые потребляли продукты, содержащие кофеин, в течение 24 часов до базового уровня ПЭТ-КТ.
• Любое сопутствующее медицинское, хирургическое или психиатрическое заболевание, которое может повлиять на способность субъекта выполнять все требования протокола в течение всего периода исследования, и/или любое серьезное заболевание, по мнению исследователя, за 4 недели до скрининга.
• Участие в любом другом клиническом исследовании с исследуемым лекарственным средством/устройством в течение трех месяцев до первого дня дозирования и после включения в текущее исследование.
• Субъект имеет положительный результат скрининга на ВИЧ, скрининг на гепатит B или скрининг на гепатит C.
• У субъекта была серьезная побочная реакция или выраженная гиперчувствительность к какому-либо лекарству.
• Субъект сдал 500 мл или более крови в течение трех месяцев до скрининга.
• История неврологических состояний.
• Участие в научном исследовании или другое радиационное облучение, которое в сочетании с этим исследованием может привести к дополнительному облучению ионизирующим излучением, превышающим 10 мЗв в течение последнего года.
• Противопоказания к МРТ, включая, помимо прочего, несовместимые с МРТ кардиостимуляторы, недавние металлические имплантаты, инородное тело в глазу или другие показания, оцениваемые с помощью стандартного опросника перед МРТ, которые исключают возможность прохождения субъектом МРТ-сканирования.
• У субъекта клаустрофобия.
• Субъекты, которые употребляли зверобой, красное вино, севильские апельсины, грейпфрут или грейпфрутовый сок в течение 7 дней до введения дозы.
• У субъекта есть партнер, который либо беременен, либо кормит грудью на время исследования.