Un estudio para investigar la ocupación del receptor de SK-1405 en sujetos varones caucásicos sanos

Criterios de inclusión:

• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio, como se confirma al firmar los documentos de consentimiento informado.
• Varón adulto caucásico de ≥20 y ≤50 años.
• Índice de Masa Corporal (IMC) de ≥ 20 y ≤ 30 kg/m2.
• Altura ≤ 190 cm.
• El sujeto no fuma o no ha fumado en los últimos 6 meses.
• Se considera que el sujeto goza de buena salud en opinión del investigador.
• Los hallazgos de laboratorio clínico previos al estudio del sujeto están dentro del rango normal.
• El sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todos los requisitos del protocolo.

Criterio de exclusión:

• Uso de medicamentos prohibidos según se describe en el protocolo del estudio.
• Historia actual conocida o sospechada de abuso de drogas/disolventes.
• Historia actual conocida o sospechada de abuso de alcohol o actualmente bebe más de 21 unidades por semana.
• Sujetos que hayan consumido productos que contengan cafeína en las 24 horas previas a la PET-CT inicial.
• Cualquier condición médica, quirúrgica o psiquiátrica concurrente que pueda afectar la capacidad del sujeto para cumplir con todos los requisitos del protocolo durante la duración del estudio y/o cualquier enfermedad significativa en la opinión del investigador en las 4 semanas anteriores a la selección.
• Participación en cualquier otro estudio clínico con un fármaco/dispositivo en investigación dentro de los tres meses anteriores al primer día de dosificación y después de la inscripción en el estudio actual.
• El sujeto tiene un resultado positivo en la prueba del VIH, la prueba de la hepatitis B o la prueba de la hepatitis C.
• El sujeto ha tenido una reacción adversa grave o hipersensibilidad significativa a cualquier fármaco.
• El sujeto ha donado 500 ml o más de sangre en los tres meses anteriores a la selección.
• Historia de condiciones neurológicas.
• Participación en un estudio de investigación u otra exposición a la radiación que, junto con este estudio, daría lugar a una exposición adicional a la radiación de ionización superior a 10 mSv en el último año.
• Una contraindicación para la resonancia magnética, que incluye, entre otros, marcapasos incompatibles con la resonancia magnética, implantes metálicos recientes, cuerpo extraño en el ojo u otras indicaciones evaluadas mediante un cuestionario estándar previo a la resonancia magnética, que impiden que el sujeto se someta a exploraciones de resonancia magnética.
• El sujeto tiene claustrofobia.
• Sujetos que hayan consumido hipérico, vino tinto, naranjas de Sevilla, pomelo o zumo de pomelo en los 7 días anteriores a la dosificación.
• El sujeto tiene una pareja que está embarazada o amamantando durante la duración del estudio.