En undersøgelse for at undersøge receptorbelægningen af ​​SK-1405 hos raske, kaukasiske, mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• I stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, som bekræftet ved at underskrive det eller de informerede samtykkedokumenter.
• Voksen kaukasisk mand i alderen ≥20 og ≤50 år.
• Body Mass Index (BMI) på ≥ 20 og ≤ 30 kg/m2.
• Højde ≤ 190 cm.
• Forsøgspersonen er ikke-ryger eller har ikke røget inden for de seneste 6 måneder.
• Forsøgspersonen anses for at være ved godt helbred efter efterforskerens opfattelse.
• Forsøgspersonens kliniske laboratorieresultater før undersøgelsen er inden for normalområdet.
• Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at overholde alle protokolkrav.

Ekskluderingskriterier:

• Brug af forbudte lægemidler som beskrevet i undersøgelsesprotokollen.
• Aktuel kendt eller mistænkt historie om stof-/opløsningsmiddelmisbrug.
• Aktuel kendt eller mistænkt historie med alkoholmisbrug eller i øjeblikket drikker over 21 enheder om ugen.
• Forsøgspersoner, der har indtaget koffeinholdige produkter inden for 24 timer før baseline PET-CT.
• Enhver samtidig medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand, der kan påvirke forsøgspersonens evne til at opfylde alle protokolkrav i løbet af undersøgelsens varighed og/eller enhver væsentlig sygdom efter investigators mening i de 4 uger før screening.
• Deltagelse i ethvert andet klinisk studie med et forsøgslægemiddel/-udstyr inden for tre måneder før den første doseringsdag og efter tilmelding til den aktuelle undersøgelse.
• Forsøgspersonen har et positivt resultat af HIV-screening, hepatitis B-screening eller hepatitis C-screening.
• Forsøgspersonen har haft en alvorlig bivirkning eller betydelig overfølsomhed over for et hvilket som helst lægemiddel.
• Forsøgspersonen har doneret 500 ml eller mere blod inden for de tre måneder før screeningen.
• Historie om neurologiske tilstande.
• Deltagelse i et forskningsstudie eller anden strålingseksponering, som i forbindelse med denne undersøgelse ville resultere i en yderligere ioniseringsstrålingseksponering på over 10 mSv inden for det seneste år.
• En kontraindikation for MR, herunder, men ikke begrænset til, MR-inkompatible pacemakere, nylige metalliske implantater, fremmedlegeme i øjet eller andre indikationer vurderet af et standard præ-MRI-spørgeskema, der udelukker, at forsøgspersonen gennemgår MR-scanninger.
• Personen har klaustrofobi.
• Forsøgspersoner, der har indtaget sankthansurt, rødvin, Sevilla-appelsiner, grapefrugt eller grapefrugtjuice inden for 7 dage før dosering.
• Forsøgspersonen har en partner, som enten er gravid eller ammer i hele undersøgelsens varighed.